セックススタディによるウィーンHIV感染 (HIVEX)
2022年4月6日 更新者：Armin Rieger, MD、Medical University of Vienna
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）による性感染症の獲得のリスクが高い患者の特徴付け - 臨床研究
この前向き観察コホート研究の主な目的は、疫学、危険因子、そして最終的には性行為による HIV 感染のリスクが高い個人における新規 HIV 感染の発生率を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
HIV感染のリスクが高い人、つまり
HIV 陰性の MSM およびトランスジェンダーの個人で、(i) カジュアルなパートナーおよび/または治療を受けていない HIV 陽性のパートナーと一貫してコンドームを使用しない、および/または (ii) 最近 STI に感染した、および/または (iii) 最近使用したPEP および/または (iv) 過去 12 か月以内に「ケムセックス」に頻繁に従事している、性感染症の発生率が評価され、血液、尿、および粘膜分泌物から検査パラメータが取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Chromy, MD
- 電話番号：+43 1 40400 77360
- メール：david.chromy@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Armin Rieger, MD
- 電話番号：+43 1 40400 77360
- メール：armin.rieger@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- David Chromy, MD
- 電話番号：+4314040077360
- メール：david.chromy@meduniwien.ac.at
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コンタクト：
- Armin Rieger, MD
- 電話番号：+4314040077360
- メール：armin.rieger@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Armin Rieger, MD
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副調査官：
- David Chromy, MD
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副調査官：
- Wolfgang Bauer, MD
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副調査官：
- Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
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副調査官：
- Michael Skoll, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン総合病院の皮膚科の HIV および/または STI 病棟に来院し、HIV に感染するリスクが高い個人として特徴付けられる患者は、HIVEX レジストリの潜在的な参加者と見なされます。
説明
包含基準:
- HIV に感染する高リスクとは、次のように定義されます: (i) HIV 陰性の MSM およびトランスジェンダーの個人で、(i) カジュアルなパートナーおよび/または治療を受けていない HIV 陽性のパートナーと一貫してコンドームを使用しない、および/または (ii) 最近感染した性感染症および/または (iii) 最近使用された PEP および/または (iv) 頻繁に「chemsex」に関与している。
- 18 歳以上 100 歳未満の年齢。
- -このレジストリ調査に対する書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
1.書面によるインフォームドコンセントの撤回。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVの発生率
時間枠：最長10年（＝修業年限）
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包含からHIV感染までの時間
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最長10年（＝修業年限）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性感染症の発生率
時間枠：最長10年（＝修業年限）
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包含から性感染症までの時間
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最長10年（＝修業年限）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2030年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1051_2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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