Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вена ВИЧ-инфекция через половое исследование (HIVEX)

6 апреля 2022 г. обновлено: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Характеристика пациентов с высоким риском заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) передающихся половым путем - клиническое исследование

Основной целью этого проспективного обсервационного когортного исследования является изучение эпидемиологии, факторов риска и, в конечном счете, частоты новых случаев ВИЧ-инфекции среди лиц с высоким риском заражения ВИЧ в результате половых контактов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Мы будем включать лиц с высоким риском заражения ВИЧ, т.е. ВИЧ-отрицательные МСМ и трансгендеры, которые (i) не используют презервативы постоянно со случайными партнерами и/или с ВИЧ-позитивными партнерами, которые не проходят лечение, и/или (ii) недавно заразились ИППП и/или (iii) недавно использовали презервативы ПКП и/или (iv) частое участие в «химическом сексе» в течение последних 12 месяцев Важная клиническая информация о возможных векторах передачи (включая, помимо прочего, рискованные сексуальные практики и употребление сексуализированных наркотиков), использование доконтактной профилактики ВИЧ будет оцениваться заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем, и лабораторные параметры будут получены из крови, мочи и секреции слизистой оболочки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Armin Rieger, MD
        • Младший исследователь:
          • David Chromy, MD
        • Младший исследователь:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Младший исследователь:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael Skoll, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение ВИЧ-инфекции и/или ИППП отделения дерматологии Главного госпиталя Вены, которые характеризуются как лица с высоким риском заражения ВИЧ, будут рассматриваться как потенциальные участники реестра HIVEX.

Описание

Критерии включения:

  1. Высокий риск заражения ВИЧ определяется следующим образом: ВИЧ-отрицательные МСМ и трансгендеры, которые (i) не используют презервативы постоянно со случайными партнерами и/или с ВИЧ-позитивными партнерами, которые не проходят лечение, и/или (ii) недавно приобрели ИППП и/или (iii) недавно использованная ПКП и/или (iv) частые занятия «химсексом».
  2. Возраст >18 лет и <100 лет.
  3. Письменное информированное согласие на это исследование реестра.

Критерий исключения:

1. Отзыв письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: До 10 лет (= период обучения)
Время от включения до заражения ВИЧ
До 10 лет (= период обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: До 10 лет (= период обучения)
Время от включения до любых инфекций, передающихся половым путем
До 10 лет (= период обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1051_2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться