Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedeń Zakażenie wirusem HIV poprzez badanie płci (HIVEX)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Charakterystyka pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zakażenia przenoszonym drogą płciową ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) — badanie kliniczne

Głównym celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie epidemiologii, czynników ryzyka i ostatecznie częstości występowania nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV poprzez praktyki seksualne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uwzględnimy osoby z grupy wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV, tj. HIV-ujemne MSM i osoby transpłciowe, które (i) nie używają prezerwatyw konsekwentnie z przypadkowymi partnerami i/lub z partnerami zakażonymi wirusem HIV, którzy nie są w trakcie leczenia i/lub (ii) niedawno nabyli chorobę przenoszoną drogą płciową i/lub (iii) niedawno stosowali PEP i/lub (iv) często angażują się w „chemseks” w ciągu ostatnich 12 miesięcy. , zostanie oceniona częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz zostaną uzyskane parametry laboratoryjne z krwi, moczu i wydzieliny śluzówkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Armin Rieger, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Chromy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael Skoll, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na oddział zajmujący się HIV i/lub chorobami przenoszonymi drogą płciową Oddziału Dermatologii Szpitala Ogólnego w Wiedniu, którzy zostali scharakteryzowani jako osoby o wysokim ryzyku zakażenia wirusem HIV, będą brani pod uwagę jako potencjalni uczestnicy rejestru HIVEX.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV zdefiniowane w następujący sposób: MSM-ujemne osoby zakażone wirusem HIV i osoby transpłciowe, które (i) nie używają prezerwatyw konsekwentnie z przypadkowymi partnerami i/lub z partnerami zakażonymi wirusem HIV, którzy nie są leczeni i/lub (ii) niedawno nabyli STI i/lub (iii) ostatnio używane PEP i/lub (iv) często angażują się w „chemsex”.
  2. Wiek >18 lat i <100 lat.
  3. Pisemna świadoma zgoda na to badanie rejestru.

Kryteria wyłączenia:

1. Wycofanie pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie HIV
Ramy czasowe: Do 10 lat (= okres nauki)
Czas od włączenia do zakażenia wirusem HIV
Do 10 lat (= okres nauki)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Do 10 lat (= okres nauki)
Czas od włączenia do jakichkolwiek infekcji przenoszonych drogą płciową
Do 10 lat (= okres nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051_2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj