Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezione da HIV di Vienna tramite studio sul sesso (HIVEX)

6 aprile 2022 aggiornato da: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Caratterizzazione di pazienti ad alto rischio per l'acquisizione di infezione a trasmissione sessuale con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) - uno studio clinico

L'obiettivo principale di questo studio prospettico osservazionale di coorte è indagare l'epidemiologia, i fattori di rischio e, in definitiva, l'incidenza di nuove infezioni da HIV tra individui ad alto rischio di contrarre l'HIV attraverso pratiche sessuali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Includeremo individui ad alto rischio di acquisizione dell'HIV, ad es. MSM HIV-negativi e individui transgender che (i) non usano il preservativo in modo coerente con partner occasionali e/o con partner sieropositivi che non sono in trattamento e/o (ii) hanno recentemente contratto una IST e/o (iii) hanno usato di recente PEP e/o (iv) praticano spesso "sesso chems" negli ultimi 12 mesi Importanti informazioni cliniche sui possibili vettori di trasmissione (compresi, ma non limitati a, pratiche sessuali ad alto rischio e uso di droghe sessualizzate), uso della profilassi pre-esposizione all'HIV , sarà valutata l'incidenza delle infezioni sessualmente trasmissibili e saranno ottenuti parametri di laboratorio da sangue, urina e secrezione mucosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Armin Rieger, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Chromy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael Skoll, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presentano al reparto HIV e/o IST del Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale Generale di Vienna che sono caratterizzati come individui ad alto rischio di contrarre l'HIV saranno considerati come potenziali partecipanti per il registro HIVEX.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Alto rischio di contrarre l'HIV definito come segue: MSM HIV-negativo e individui transgender che (i) non usano il preservativo in modo coerente con partner occasionali e/o con partner sieropositivi che non sono in trattamento e/o (ii) hanno recentemente acquisito un STI e/o (iii) PEP usati di recente e/o (iv) praticare spesso "chemsex".
  2. Età >18 anni e <100 anni.
  3. Consenso informato scritto per questo studio di registro.

Criteri di esclusione:

1. Revoca del consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: Fino a 10 anni (=Periodo di studio)
Tempo dall'inclusione all'infezione da HIV
Fino a 10 anni (=Periodo di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezioni sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Fino a 10 anni (=Periodo di studio)
Tempo dall'inclusione a qualsiasi infezione a trasmissione sessuale
Fino a 10 anni (=Periodo di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1051_2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi