Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wien HIV-infektion via sexundersøgelse (HIVEX)

6. april 2022 opdateret af: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Karakterisering af patienter med høj risiko for erhvervelse af seksuelt overført infektion med human immundefektvirus (HIV) - en klinisk undersøgelse

Hovedformålet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at undersøge epidemiologien, risikofaktorerne og i sidste ende forekomsten af ​​nye HIV-infektioner blandt personer med høj risiko for at erhverve HIV via sexpraksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi vil inkludere personer med høj risiko for hiv-erhvervelse, dvs. HIV-negative MSM og transkønnede personer, der (i) ikke bruger kondom konsistent med tilfældige partnere og/eller med HIV-positive partnere, der ikke er i behandling og/eller (ii) for nylig har erhvervet en STI og/eller (iii) nyligt brugt PEP og/eller (iv) ofte involveret i "chemsex" inden for de seneste 12 måneder. Vigtige kliniske oplysninger om mulige smittebærere (herunder, men ikke begrænset til højrisiko sexpraksis og seksualiseret stofbrug), brug af HIV præ-eksponeringsprofylakse , vil forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner blive vurderet, og laboratorieparametre vil blive indhentet fra blod, urin og slimhindesekretion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Armin Rieger, MD
        • Underforsker:
          • David Chromy, MD
        • Underforsker:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Underforsker:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Underforsker:
          • Michael Skoll, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig på HIV- og/eller STI-afdelingen på Dermatologisk afdeling på General Hospital of Vienna, og som er karakteriseret som personer med høj risiko for at få HIV, vil blive betragtet som potentielle deltagere i HIVEX-registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Høj risiko for at få HIV defineret som følger: HIV-negative MSM og transkønnede personer, som (i) ikke bruger kondom konsekvent med tilfældige partnere og/eller med HIV-positive partnere, der ikke er i behandling og/eller (ii) for nylig har erhvervet en STI og/eller (iii) nyligt brugt PEP og/eller (iv) engagerer sig ofte i "chemsex".
  2. Alder >18 år og <100 år.
  3. Skriftligt informeret samtykke til denne registerundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbagetrækning af det skriftlige informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HIV
Tidsramme: Op til 10 år (=studieperiode)
Tid fra inklusion til HIV-infektion
Op til 10 år (=studieperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Op til 10 år (=studieperiode)
Tid fra inklusion til eventuelle seksuelt overførte infektioner
Op til 10 år (=studieperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1051_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner