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Estudio sobre la infección por el VIH en Viena a través del sexo (HIVEX)

6 de abril de 2022 actualizado por: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Caracterización de pacientes con alto riesgo de adquirir una infección de transmisión sexual por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) - un estudio clínico

El objetivo principal de este estudio prospectivo observacional de cohortes es investigar la epidemiología, los factores de riesgo y, en última instancia, la incidencia de nuevas infecciones por el VIH entre personas con alto riesgo de contraer el VIH a través de prácticas sexuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Incluiremos personas con alto riesgo de contraer el VIH, es decir, HSH VIH-negativos y personas transgénero que (i) no usan condones consistentemente con parejas ocasionales y/o con parejas VIH-positivas que no están en tratamiento y/o (ii) recientemente adquirieron una ITS y/o (iii) usaron recientemente PEP y/o (iv) participar con frecuencia en 'chemsex' en los últimos 12 meses Información clínica importante sobre posibles vectores de transmisión (incluidas, entre otras, prácticas sexuales de alto riesgo y uso de drogas sexualizadas), uso de profilaxis previa a la exposición al VIH , se evaluará la incidencia de infecciones de transmisión sexual y se obtendrán parámetros de laboratorio de sangre, orina y secreción mucosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Armin Rieger, MD
        • Sub-Investigador:
          • David Chromy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michael Skoll, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se presenten en la sala de VIH y/o ITS del Departamento de Dermatología del Hospital General de Viena que se caractericen como personas con alto riesgo de contraer el VIH se considerarán participantes potenciales para el registro HIVEX.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Alto riesgo de contraer el VIH definido de la siguiente manera: HSH seronegativos y personas transgénero que (i) no usan condones sistemáticamente con parejas ocasionales y/o con parejas seropositivas que no están en tratamiento y/o (ii) adquirieron recientemente un STI y/o (iii) PEP usado recientemente y/o (iv) practica 'chemsex' con frecuencia.
  2. Edad >18 años y <100 años.
  3. Consentimiento informado por escrito para este estudio de registro.

Criterio de exclusión:

1. Retiro del consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del VIH
Periodo de tiempo: Hasta 10 años (= Período de estudio)
Tiempo desde la inclusión hasta la infección por el VIH
Hasta 10 años (= Período de estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Hasta 10 años (= Período de estudio)
Tiempo desde la inclusión hasta cualquier infección de transmisión sexual
Hasta 10 años (= Período de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1051_2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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