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Estudo sobre infecção por HIV via sexo em Viena (HIVEX)

6 de abril de 2022 atualizado por: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Caracterização de Pacientes de Alto Risco para Aquisição de Infecção Sexualmente Transmissível pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) - um Estudo Clínico

O principal objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é investigar a epidemiologia, os fatores de risco e, finalmente, a incidência de novas infecções por HIV entre indivíduos com alto risco de contrair o HIV por meio de práticas sexuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Incluiremos indivíduos com alto risco de aquisição do HIV, ou seja, HSH HIV negativos e indivíduos transexuais que (i) não usam preservativos de forma consistente com parceiros casuais e/ou com parceiros HIV positivos que não estão em tratamento e/ou (ii) adquiriram recentemente uma IST e/ou (iii) usaram recentemente PEP e/ou (iv) se envolver frequentemente em 'chemsex' nos últimos 12 meses Informações clínicas importantes sobre possíveis vetores de transmissão (incluindo, entre outros, práticas sexuais de alto risco e uso de drogas sexualizadas), uso de profilaxia pré-exposição ao HIV , será avaliada a incidência de infecções sexualmente transmissíveis e obtidos parâmetros laboratoriais de sangue, urina e secreção mucosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Armin Rieger, MD
        • Subinvestigador:
          • David Chromy, MD
        • Subinvestigador:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Subinvestigador:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Skoll, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se apresentam na enfermaria de HIV e/ou DST do Departamento de Dermatologia do Hospital Geral de Viena, caracterizados como indivíduos com alto risco de contrair o HIV, serão considerados participantes potenciais para o registro HIVEX.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Alto risco para adquirir o HIV definido da seguinte forma: HSH HIV negativos e indivíduos transexuais que (i) não usam preservativos de forma consistente com parceiros casuais e/ou com parceiros HIV positivos que não estão em tratamento e/ou (ii) adquiriram recentemente um DST e/ou (iii) uso recente de PEP e/ou (iv) envolvimento frequente em 'chemsex'.
  2. Idade >18 anos e <100 anos.
  3. Consentimento informado por escrito para este estudo de registro.

Critério de exclusão:

1. Retirada do consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de HIV
Prazo: Até 10 anos (=Período de estudo)
Tempo desde a inclusão até a infecção pelo HIV
Até 10 anos (=Período de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: Até 10 anos (=Período de estudo)
Tempo desde a inclusão até quaisquer infecções sexualmente transmissíveis
Até 10 anos (=Período de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1051_2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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