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Wiener HIV-Infektion via Sex-Studie (HIVEX)

6. April 2022 aktualisiert von: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Charakterisierung von Patienten mit hohem Risiko für den Erwerb einer sexuell übertragbaren Infektion mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) – eine klinische Studie

Das Hauptziel dieser prospektiven beobachtenden Kohortenstudie ist die Untersuchung der Epidemiologie, der Risikofaktoren und letztendlich der Inzidenz neuartiger HIV-Infektionen bei Personen mit hohem Risiko, sich über Sexualpraktiken mit HIV zu infizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Personen mit hohem Risiko für eine HIV-Erkrankung einbeziehen, d. h. HIV-negative MSM- und Transgender-Personen, die (i) Kondome nicht regelmäßig mit Gelegenheitspartnern und/oder mit HIV-positiven Partnern verwenden, die sich nicht in Behandlung befinden, und/oder (ii) kürzlich eine STI erworben haben und/oder (iii) kürzlich verwendet wurden PEP und/oder (iv) in den letzten 12 Monaten häufig an „Chemsex“ beteiligt sind Wichtige klinische Informationen zu möglichen Übertragungswegen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf risikoreiche Sexualpraktiken und sexualisierter Drogenkonsum), Verwendung von HIV-Präexpositionsprophylaxe wird die Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen bewertet und Laborparameter aus Blut, Urin und Schleimhautsekret gewonnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Armin Rieger, MD
        • Unterermittler:
          • David Chromy, MD
        • Unterermittler:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Unterermittler:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Unterermittler:
          • Michael Skoll, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich auf der HIV- und/oder STI-Station der Universitätsklinik für Dermatologie des Allgemeinen Krankenhauses Wien vorstellen und als Personen mit hohem Risiko für eine HIV-Infektion eingestuft werden, werden als potenzielle Teilnehmer für das HIVEX-Register berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hohes HIV-Risiko, definiert wie folgt: HIV-negative MSM und Transgender-Personen, die (i) bei Gelegenheitspartnern und/oder HIV-positiven Partnern, die sich nicht in Behandlung befinden, und/oder (ii) vor kurzem eine erworben haben, nicht regelmäßig Kondome verwenden STI und/oder (iii) kürzlich angewendete PEP und/oder (iv) häufig „Chemsex“ betreiben.
  2. Alter >18 Jahre und <100 Jahre.
  3. Schriftliche Einverständniserklärung für diese Registerstudie.

Ausschlusskriterien:

1. Widerruf der schriftlichen Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HIV
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre (=Studienzeitraum)
Zeit von der Aufnahme bis zur HIV-Infektion
Bis zu 10 Jahre (=Studienzeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit sexuell übertragbarer Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre (=Studienzeitraum)
Zeit von der Aufnahme bis zu sexuell übertragbaren Infektionen
Bis zu 10 Jahre (=Studienzeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1051_2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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