Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wien HIV-infeksjon via sexstudie (HIVEX)

6. april 2022 oppdatert av: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Karakterisering av pasienter med høy risiko for å pådra seg seksuelt overførbare infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV) - en klinisk studie

Hovedmålet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å undersøke epidemiologien, risikofaktorene og til slutt forekomsten av nye HIV-infeksjoner blant individer med høy risiko for å få HIV via sexpraksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil inkludere personer med høy risiko for hiv-erverv, dvs. HIV-negative MSM og transpersoner som (i) ikke bruker kondom konsekvent med tilfeldige partnere og/eller med HIV-positive partnere som ikke er i behandling og/eller (ii) nylig har fått en STI og/eller (iii) nylig har brukt PEP og/eller (iv) har ofte engasjert seg i "chemsex" i løpet av de siste 12 månedene Viktig klinisk informasjon om mulige smittebærere (inkludert, men ikke begrenset til høyrisiko-sexpraksis og seksualisert narkotikabruk), bruk av HIV pre-eksponeringsprofylakse , vil forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner bli vurdert og laboratorieparametre vil bli hentet fra blod, urin og slimhinnesekret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Armin Rieger, MD
        • Underetterforsker:
          • David Chromy, MD
        • Underetterforsker:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Underetterforsker:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael Skoll, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer ved HIV- og/eller STI-avdelingen ved Department of Dermatology ved General Hospital of Vienna, og som karakteriseres som individer med høy risiko for å få HIV, vil bli vurdert som potensielle deltakere i HIVEX-registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høy risiko for å få HIV definert som følger: HIV-negative MSM og transpersoner som (i) ikke bruker kondom konsistent med tilfeldige partnere og/eller med HIV-positive partnere som ikke er i behandling og/eller (ii) nylig har fått en STI og/eller (iii) nylig brukt PEP og/eller (iv) engasjerer seg ofte i "chemsex".
  2. Alder >18 år og <100 år.
  3. Skriftlig informert samtykke for denne registerstudien.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbaketrekking av det skriftlige informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HIV
Tidsramme: Opptil 10 år (=studieperiode)
Tid fra inkludering til HIV-infeksjon
Opptil 10 år (=studieperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Opptil 10 år (=studieperiode)
Tid fra inkludering til eventuelle seksuelt overførbare infeksjoner
Opptil 10 år (=studieperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1051_2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere