Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-infectie in Wenen via seksonderzoek (HIVEX)

6 april 2022 bijgewerkt door: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Karakterisering van patiënten met een hoog risico op het oplopen van een seksueel overdraagbare infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) - een klinisch onderzoek

Het belangrijkste doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het onderzoeken van de epidemiologie, de risicofactoren en uiteindelijk de incidentie van nieuwe hiv-infecties bij personen met een hoog risico om hiv te krijgen via seksuele praktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We nemen personen op die een hoog risico lopen om hiv op te lopen, d.w.z. Hiv-negatieve MSM en transgenders die (i) condooms niet consequent gebruiken met losse partners en/of met hiv-positieve partners die niet in behandeling zijn en/of (ii) onlangs een soa hebben opgelopen en/of (iii) recentelijk zijn gebruikt PEP en/of (iv) houden zich in de afgelopen 12 maanden vaak bezig met 'chemsex' Belangrijke klinische informatie over mogelijke overdrachtsvectoren (inclusief maar niet beperkt tot risicovolle seksuele praktijken en gebruik van geseksualiseerde drugs), gebruik van HIV pre-expositie profylaxe zal de incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen worden beoordeeld en zullen laboratoriumparameters worden verkregen uit bloed, urine en slijmvliessecretie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Armin Rieger, MD
        • Onderonderzoeker:
          • David Chromy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Skoll, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich presenteren op de hiv- en/of soa-afdeling van de afdeling Dermatologie van het Algemeen Ziekenhuis van Wenen en die worden gekarakteriseerd als personen met een hoog risico op het oplopen van hiv, worden beschouwd als potentiële deelnemers aan het HIVEX-register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hoog risico op het oplopen van hiv als volgt gedefinieerd: hiv-negatieve MSM en transgenders die (i) niet consistent condooms gebruiken met losse partners en/of met hiv-positieve partners die niet in behandeling zijn en/of (ii) onlangs een Soa en/of (iii) recentelijk gebruikte PEP en/of (iv) veelvuldig aan 'chemsex' doen.
  2. Leeftijd >18 jaar en <100 jaar.
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor dit registeronderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Intrekking van de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van HIV
Tijdsspanne: Tot 10 jaar (=Studieperiode)
Tijd van opname tot hiv-infectie
Tot 10 jaar (=Studieperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar (=Studieperiode)
Tijd vanaf opname tot eventuele seksueel overdraagbare aandoeningen
Tot 10 jaar (=Studieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1051_2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren