- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326061
성 연구를 통한 비엔나 HIV 감염 (HIVEX)
2022년 4월 6일 업데이트: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 의한 성병 감염 위험이 높은 환자의 특성화 - 임상 연구
이 전향적 관찰 코호트 연구의 주요 목적은 성행위를 통해 HIV에 감염될 위험이 높은 개인들 사이에서 역학, 위험 요인 및 궁극적으로 새로운 HIV 감염 발생률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염 위험이 높은 개인을 포함합니다.
(i) 캐주얼 파트너 및/또는 치료를 받지 않는 HIV 양성 파트너와 지속적으로 콘돔을 사용하지 않거나 (ii) 최근에 성병에 걸렸거나 및/또는 (iii) 최근에 사용한 HIV 음성 MSM 및 트랜스젠더 개인 PEP 및/또는 (iv) 지난 12개월 동안 자주 'chemsex'에 참여함 가능한 전염 매개체에 대한 중요한 임상 정보(고위험 성 행위 및 성적인 약물 사용을 포함하되 이에 국한되지 않음), HIV 노출 전 예방법 사용 , 성병 감염의 발생률을 평가하고 실험실 매개변수를 혈액, 소변 및 점막 분비물에서 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Chromy, MD
- 전화번호: +43 1 40400 77360
- 이메일: david.chromy@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Armin Rieger, MD
- 전화번호: +43 1 40400 77360
- 이메일: armin.rieger@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- David Chromy, MD
- 전화번호: +4314040077360
- 이메일: david.chromy@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Armin Rieger, MD
- 전화번호: +4314040077360
- 이메일: armin.rieger@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Armin Rieger, MD
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부수사관:
- David Chromy, MD
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부수사관:
- Wolfgang Bauer, MD
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부수사관:
- Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
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부수사관:
- Michael Skoll, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비엔나 종합병원 피부과의 HIV 및/또는 STI 병동에 있는 환자 중 HIV 감염 위험이 높은 개인으로 분류되는 환자는 HIVEX 등록의 잠재적 참가자로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 HIV 감염 위험이 높은 사람: (i) 캐주얼 파트너 및/또는 치료를 받고 있지 않은 HIV 양성 파트너와 지속적으로 콘돔을 사용하지 않고 및/또는 (ii) 최근에 STI 및/또는 (iii) 최근에 사용한 PEP 및/또는 (iv) 자주 'chemsex'에 참여합니다.
- 연령 > 18세 및 < 100세.
- 이 레지스트리 연구에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
1. 서면 동의서 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 발병률
기간: 최대 10년(=연구기간)
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포함에서 HIV 감염까지의 시간
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최대 10년(=연구기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성병의 발병률
기간: 최대 10년(=연구기간)
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포함에서 성병 감염까지의 시간
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최대 10년(=연구기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1051_2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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