Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wienin HIV-infektio seksitutkimuksen kautta (HIVEX)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Niiden potilaiden luonnehdinta, joilla on suuri riski saada sukupuoliteitse tarttuva infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa – kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen päätavoitteena on tutkia epidemiologiaa, riskitekijöitä ja viime kädessä uusien HIV-infektioiden ilmaantuvuutta henkilöillä, joilla on suuri riski saada HIV seksin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme mukaan henkilöt, joilla on suuri HIV-tartuntariski, ts. HIV-negatiiviset MSM ja transsukupuoliset henkilöt, jotka (i) eivät käytä kondomia johdonmukaisesti satunnaisten kumppanien ja/tai HIV-positiivisten kumppanien kanssa, jotka eivät ole hoidossa ja/tai (ii) ovat äskettäin hankkineet sukupuolitaudin ja/tai (iii) käyttäneet äskettäin PEP ja/tai (iv) harjoittaa usein "chemsexiä" viimeisten 12 kuukauden aikana Tärkeää kliinistä tietoa mahdollisista tartuntavektoreista (mukaan lukien mutta ei rajoittuen riskialttiisiin seksikäytäntöihin ja seksualisoitujen huumeiden käyttöön), HIV-altistusta edeltävän profylaktian käytöstä , sukupuolitautien ilmaantuvuus arvioidaan ja laboratorioparametrit saadaan verestä, virtsasta ja limakalvon eritteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Armin Rieger, MD
        • Alatutkija:
          • David Chromy, MD
        • Alatutkija:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Alatutkija:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Skoll, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Wienin yleissairaalan ihotautiosaston HIV- ja/tai sukupuolitautiosastolle ja jotka on luokiteltu henkilöiksi, joilla on suuri riski saada HIV, katsotaan mahdollisiksi osallistujiksi HIVEX-rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suuri riski saada HIV, määritellään seuraavasti: HIV-negatiiviset MSM ja transsukupuoliset henkilöt, jotka (i) eivät käytä kondomia johdonmukaisesti satunnaisten kumppanien ja/tai HIV-positiivisten kumppanien kanssa, jotka eivät ole hoidossa ja/tai (ii) ovat äskettäin hankkineet STI ja/tai (iii) äskettäin käyttänyt PEP:tä ja/tai (iv) harjoittaa usein "chemsexiä".
  2. Ikä > 18 vuotta ja < 100 vuotta.
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus tälle rekisteritutkimukselle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta (=Opiskeluaika)
Aika sisällyttämisestä HIV-infektioon
Enintään 10 vuotta (=Opiskeluaika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta (=Opiskeluaika)
Aika sisällyttämisestä sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin
Enintään 10 vuotta (=Opiskeluaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1051_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa