Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vídeňská HIV infekce prostřednictvím sexuální studie (HIVEX)

6. dubna 2022 aktualizováno: Armin Rieger, MD, Medical University of Vienna

Charakterizace pacientů s vysokým rizikem získání pohlavně přenosné infekce virem lidské imunodeficience (HIV) – klinická studie

Hlavním cílem této prospektivní observační kohortové studie je prozkoumat epidemiologii, rizikové faktory a v konečném důsledku i výskyt nových infekcí HIV u jedinců s vysokým rizikem získání HIV prostřednictvím sexuálních praktik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zařadíme jedince s vysokým rizikem získání HIV, tzn. HIV negativní MSM a transgender jedinci, kteří (i) nepoužívají kondomy důsledně s náhodnými partnery a/nebo s HIV pozitivními partnery, kteří nejsou léčeni a/nebo (ii) nedávno získali STI a/nebo (iii) nedávno použili PEP a/nebo (iv) během posledních 12 měsíců se často zapojují do „chemsexu“ Důležité klinické informace o možných vektorech přenosu (včetně mimo jiné vysoce rizikových sexuálních praktik a sexuálního užívání drog), používání preexpoziční profylaxe HIV , bude hodnocen výskyt sexuálně přenosných infekcí a laboratorní parametry budou získány z krve, moči a slizničního sekretu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Armin Rieger, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Chromy, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wolfgang Bauer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katharina Grabmeier-Pfistershammer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Skoll, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví na oddělení HIV a/nebo STI na kožním oddělení Všeobecné nemocnice ve Vídni, kteří jsou charakterizováni jako jedinci s vysokým rizikem získání HIV, budou považováni za potenciální účastníky registru HIVEX.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vysoké riziko pro získání HIV definované následovně: HIV-negativní MSM a transgender jedinci, kteří (i) nepoužívají kondomy důsledně s náhodnými partnery a/nebo s HIV pozitivními partnery, kteří nejsou léčeni a/nebo (ii) nedávno získali kondomy STI a/nebo (iii) nedávno užívané PEP a/nebo (iv) často se účastní „chemsexu“.
  2. Věk >18 let a <100 let.
  3. Písemný informovaný souhlas s touto registrační studií.

Kritéria vyloučení:

1. Odvolání písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HIV
Časové okno: Až 10 let (=období studia)
Doba od zařazení do infekce HIV
Až 10 let (=období studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pohlavně přenosných infekcí
Časové okno: Až 10 let (=období studia)
Doba od zařazení do jakékoli sexuálně přenosné infekce
Až 10 let (=období studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1051_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit