使い捨てカフカバーの使用によるカフ由来病原微生物の飛散防止 (DCC)
血圧カフからの病原微生物の輸送を防ぐための使い捨てスリーブシースの使用
はじめに: 血圧カフ (BPC) に定着した病原微生物 (PM) は、医療専門家によって患者から患者へと運ばれ、医療関連感染症 (HCAI) が増加しています。 HCAI の増加は、死亡率と医療費の増加の原因となっています。 BPC は血圧計に固定されているため滅菌できず、消毒剤を使用しても PM を完全に破壊することはできず、使い捨ての BPC は医療費を増加させます。 病室間を循環し、患者から患者へと移動する BPC から発生する PM を防止する、安全で安価な方法はまだ見つかっていません。
目的: このプロジェクトの目的は、使い捨てカフ スリーブ (DCS) を BPC に通して BPC からの PM の移動を防ぐことの有効性を判断することです。
研究の仮説: H1: DCS の使用は、動脈血圧測定プロセス中に血圧計カフから患者の皮膚に発生する病原性微生物の伝達 (コロニー数) を減らすのに効果的ではありません。
H2：血圧計の血圧計のカフに由来する病原微生物（コロニー数）の患者皮膚への血圧測定過程での感染を低減するには、使い捨てのカフカバーを使用することが効果的です。
材料と方法: この研究は、ガズィアンテップ大学病院で 2022 年 4 月 28 日から 11 月 28 日まで実施される臨床研究です。 倫理的な承認は、研究を開始する前に取得されます。 研究のサンプルは、ガジアンテプ大学病院の外科外来クリニック、外科サービス、および外科集中治療室で積極的に使用されているすべての BPC (n=100) で構成されます。 各血圧計は、患者の血圧測定と微生物測定に使用されます。 この目的のために、外来診療所に入院し、研究への参加を受け入れた116人の患者の右腕と左腕から動脈血圧（ABP）が測定されます。 患者の ABP 測定と微生物測定のためのスワブには、約 20 ～ 25 分かかります。 1 つのサンプル (1 つの BPC と 1 人の患者) に対して、合計 7 つのスワブ培養が行われます。 スワブ培養の分類と命名は、次のように行われます。
- サンプル A: 患者の腕と接触している BPC の内側部分から、
- サンプルB：上腕部を70%アルコールで拭いた後の上腕部、
- サンプルC：測定後の患者の上腕領域からのABP、
- サンプルD：BPCの内外を70％アルコールで洗浄後、
- サンプル E: 患者の腕に接触する DCS の内部から、
- サンプルF：もう一方の腕の上腕部を70％アルコールで拭いた後、
- サンプル G: ABP がもう一方の腕から測定された後、上腕領域から採取されます。
研究者が採取したスワブ培養サンプルは、待ち時間なしで 30 分以内にガズィアンテップ大学病院の微生物学研究室に届けられます。 培養サンプルで成長したPMとコロニーの数は、国際基準に従って決定されます。 BPC (非コーティング)、DCS' (被覆) によって測定された ABP 値、およびサンプル A、B、C、D、E、F、G から得られたスワブ培養結果を統計的に比較します。 データ分析は、SPSS 22.0 パッケージ プログラムで実行されます。 統計的有意性については、p <0.05 が受け入れられます。
H1仮説が研究の最後に確認された場合、DSSの使用はBPCからのPM輸送を防ぐのに効果的であることが証明されています. BPC を使用している患者から患者への PM の輸送の防止は、HCAI の削減につながる可能性があります。 HCAI を減らすと、HCAI に関連する死亡率とコストの増加を抑えることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- 電話番号：05543794829
- メール：kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
研究場所
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、七面鳥、27027
- 募集
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
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コンタクト：
- Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- 電話番号：05543794829
- メール：kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
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コンタクト：
- Aynur Koyuncu, RN, PhD Assist Prof
- 電話番号：05398555092
- メール：aynur.koyuncu@hku.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上、両上腕に血圧測定を妨げるような瘻孔、創傷または外科的介入がないこと、乳房切除手術を受けていないこと、伝染病と診断されていないこと、組織虚血がないこと、感染の兆候（静脈炎および皮膚感染症）がないこと）、循環障害、神経損傷、上腕領域の麻痺、両腕に静脈内または動脈内カテーテルがない患者が研究に含まれます。
TAM の包含基準:
外科外来診療所、外科サービス、外科集中治療室で少なくとも 1 か月間積極的に使用されています。カフを上腕部に巻き付けて ABP を測定する血圧計です。完全に平らに開くことができます。TAM の長さの血圧計です。上腕を1.5回取り囲む長さが研究に含まれます。
除外基準:
-参加を受け入れた後、任意の段階で研究から撤退したい患者、下肢（脚）または橈骨動脈から測定するために作成されたTAM
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：シースなしの測定
サンプル A: 治験責任医師は BPC の内側から培養物を採取し、滅菌手袋を着用して患者の右上腕に接触し、手袋を取り外します。 B:治験責任医師は、滅菌手袋を着用した後、(70% アルコール + 2% クロルヘキシジン) 溶液で患者の右上腕領域を拭き、30 秒間待ち、アルコールが乾いた後、治験責任医師は患者の右上腕から培養物を採取します。 、新しい滅菌手袋を着用します。 C:治験責任医師が同じ滅菌手袋を使用して患者の右上腕のABPを測定し、測定後、最初の治験責任医師が新しい滅菌手袋を着用して患者の右上腕から培養物を採取し、両方の研究者が手袋を取り外します. D: 研究者は、ABP 測定後に新しい滅菌手袋を着用し、BPC の内側と外側を溶液で拭きました。最初の研究者は新しい滅菌手袋を着用して培養し、両方の研究者は手袋を取り外します。 |
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実験的：シース測定
サンプル E: DCC 滅菌パッケージが開かれ、研究者が血圧計を保持し、研究者が滅菌手袋を着用した後、DCC は同じカフのカフを装着します。 培養物は、ABP 測定の前に、患者の左上腕に接触する DCC の内側から研究者が採取され、最初の研究者は手袋を外します。 F: 治験責任医師は滅菌手袋を着用し、ABP 測定の 30 秒前に患者の左上腕領域を溶液で拭き、溶液が乾燥した後、最初の治験責任医師は新しい滅菌手袋を使用します。手袋を着用した後、彼は左上腕領域からスワブ培養を行います。 G:治験責任医師は、同じ手袋を使用して患者の左上腕から ABP を測定し、測定後、最初の治験責任医師が新しい無菌手袋を着用した後、患者の左上腕から培養物を採取します。 患者から採取した培養結果を統計的に比較します。 |
血圧測定工程の前に、研究で設計されたシースが装着されているかどうかにかかわらず、血圧計から患者へ、患者から血圧計への微生物の移動の監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原性微生物
時間枠：シースなし血圧測定（介入なし）およびシース血圧測定（介入あり）は、患者ごとに連続してフォローアップされます。検査結果は 24 時間後に送信されます。
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各サンプルの病原性微生物のコロニー数
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シースなし血圧測定（介入なし）およびシース血圧測定（介入あり）は、患者ごとに連続してフォローアップされます。検査結果は 24 時間後に送信されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病原性微生物
時間枠：シースなし血圧測定（介入なし）およびシース血圧測定（介入あり）は、患者ごとに連続してフォローアップされます。検査結果は 24 時間後に送信されます。
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病原微生物の有無
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シースなし血圧測定（介入なし）およびシース血圧測定（介入あり）は、患者ごとに連続してフォローアップされます。検査結果は 24 時間後に送信されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- National Clinical Guideline Centre (UK). Infection: Prevention and Control of Healthcare-Associated Infections in Primary and Community Care: Partial Update of NICE Clinical Guideline 2. London: Royal College of Physicians (UK); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK115271/
- Nguyen LKN, Megiddo I, Howick S. Simulation models for transmission of health care-associated infection: A systematic review. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):810-821. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.005. Epub 2019 Dec 18.
- Suetens C, Latour K, Karki T, Ricchizzi E, Kinross P, Moro ML, Jans B, Hopkins S, Hansen S, Lyytikainen O, Reilly J, Deptula A, Zingg W, Plachouras D, Monnet DL; Healthcare-Associated Infections Prevalence Study Group. Prevalence of healthcare-associated infections, estimated incidence and composite antimicrobial resistance index in acute care hospitals and long-term care facilities: results from two European point prevalence surveys, 2016 to 2017. Euro Surveill. 2018 Nov;23(46):1800516. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2018.23.46.1800516. Erratum In: Euro Surveill. 2018 Nov;23(47):
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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