이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

커프에서 발생하는 병원균 미생물의 운반을 방지하기 위한 일회용 커프 커버 사용 (DCC)

2022년 8월 2일 업데이트: Aynur KOYUNCU, Hasan Kalyoncu University

일회용 슬리브 칼집을 사용하여 혈압 커프에서 병원균 미생물 이동 방지

소개: 혈압 커프(BPC)에 서식하는 병원체 미생물(PM)은 의료 전문가에 의해 한 환자에서 다른 환자로 옮겨져 의료 관련 감염(HCAI)의 증가를 이끌고 있습니다. HCAI의 증가는 사망률과 의료비 지출 증가의 원인이 됩니다. BPC는 혈압계에 고정되어 있기 때문에 살균이 불가능하고, PM은 소독제로 완전히 파괴할 수 없으며, 일회용 BPC는 의료비 지출을 증가시킵니다. 병실 사이를 순환하는 BPC에서 발생하는 PM이 환자에서 환자로 이동하는 것을 방지하기 위한 안전하고 저렴한 방법은 아직 발견되지 않았습니다.

목적: 이 프로젝트의 목표는 BPC에서 PM이 이동하는 것을 방지하기 위해 BPC를 통과하는 일회용 커프 슬리브(DCS)의 효율성을 결정하는 것입니다.

연구의 가설: H1: DCS의 사용은 동맥 혈압 측정 과정에서 혈압계 커프에서 발생하는 병원성 미생물(집락 수)이 환자의 피부로 전파되는 것을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.

H2: 일회용 커프 커버의 사용은 동맥혈압 측정 과정에서 혈압계 커프에서 발생하는 병원성 미생물(콜로니 수)이 환자의 피부로 전파되는 것을 줄이는 데 효과적입니다.

재료 및 방법: 이 연구는 2022년 4월 28일부터 11월 28일까지 Gaziantep University Hospital에서 실시되는 임상 연구입니다. 연구를 시작하기 전에 윤리적 승인을 얻을 것입니다. 연구 샘플은 Gaziantep 대학 병원의 외과 외래 진료소, 외과 서비스 및 외과 중환자실에서 적극적으로 사용되는 모든 BPC(n=100)로 구성됩니다. 각 혈압계는 환자의 혈압 측정 및 미생물 판별에 사용됩니다. 이를 위해 외래진료를 받고 연구 참여를 수락한 환자 116명을 대상으로 오른팔과 왼팔의 동맥혈압(ABP)을 측정한다. 환자의 ABP 측정 및 미생물 결정을 위한 면봉 채취에는 약 20-25분이 소요됩니다. 하나의 샘플(하나의 BPC 및 하나의 환자)에 대해 총 7개의 면봉 배양이 수행됩니다. 면봉 배양의 분류 및 명명법은 다음과 같이 수행됩니다.

  • 샘플 A: 환자의 팔과 접촉하는 BPC의 내부 부분에서,
  • 샘플 B: 상박 부위에서 70% 알코올로 닦은 후 상완 부위,
  • 샘플 C: 측정 후 팔뚝 부위에서 환자의 ABP,
  • 샘플 D: 70% 알코올로 BPC의 내외부를 세척한 후,
  • 샘플 E: 환자의 팔과 접촉하게 될 DCS의 안쪽 부분에서,
  • 샘플 F: 70% 알코올로 다른 쪽 팔의 윗부분을 닦은 후,
  • 샘플 G: 다른 쪽 팔에서 ABP를 측정한 후 상완 부위에서 채취합니다.

연구진이 채취한 면봉 배양 샘플은 기다리지 않고 30분 안에 가지안테프 대학병원 미생물학 연구실로 배송된다. 문화 샘플에서 성장한 PM 및 콜로니의 수는 국제 표준에 따라 결정됩니다. BPC(비코팅), DCS'(피복)에 의해 측정된 ABP 값 및 샘플 A, B, C, D, E, F, G에서 얻은 면봉 배양 결과를 통계적으로 비교합니다. 데이터 분석은 SPSS 22.0 패키지 프로그램에서 수행됩니다. 통계적 유의성을 위해 p <0.05가 허용됩니다.

연구 종료 시 H1 가설이 확인되면 DSS를 사용하는 것이 BPC에서 PM 이동을 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. BPC가 있는 환자에서 환자로 이동하는 PM을 방지하면 HCAI가 감소할 수 있습니다. HCAI를 줄이면 HCAI와 관련된 사망률 및 비용 증가를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27027
        • 모병
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18세 이상, 양팔의 누공, 상처 또는 외과적 처치로 혈압 측정이 불가능한 자, 유방절제술을 받지 않은 자, 전염병 진단을 받지 않은 자, 조직 허혈이 없는 자, 감염 징후(정맥염 및 피부 감염) ), 순환 문제, 신경 손상, 상완 부위의 마비, 양쪽 팔에 정맥 또는 동맥 내 카테터가 없는 환자가 연구에 포함됩니다.

TAM에 대한 포함 기준:

외과 외래 진료, 수술 서비스, 수술 중환자실에서 최소 1개월 이상 활발하게 사용됨, 상완 부위에 커프를 감아 ABP를 측정하는 혈압 장치, 완전히 평평하게 열 수 있음, TAM 길이의 혈압계 상완을 1.5회 에워쌀 만큼 충분히 긴 시간이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

참여를 수락한 후 어느 단계에서든 연구를 중단하고자 하는 환자, 하지(다리) 또는 요골 동맥에서 측정을 위해 제작된 TAM

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 칼집없이 측정

샘플 A: 연구자는 멸균 장갑을 착용하고 환자의 오른쪽 상완에 닿는 BPC 내부에서 배양을 하고 장갑을 벗습니다.

B: 연구자는 멸균 장갑을 착용한 후 환자의 오른쪽 팔뚝 부위를 (70% 알코올 + 2% 클로르헥시딘) 용액으로 닦고 30초 동안 기다린 후 알코올이 마르면 연구자는 환자 오른쪽 팔뚝에서 배양액을 채취합니다. , 새 멸균 장갑을 끼고.

C: 조사자는 동일한 멸균장갑을 사용하여 환자의 오른쪽 상완에서 ABP를 측정하고, 측정 후 첫 번째 조사자는 새로운 멸균장갑을 착용하여 환자의 오른쪽 상완에서 배양을 하고, 두 연구원은 장갑을 벗는다. .

D: 조사자는 ABP 측정 후 새 멸균장갑을 착용하고 BPC 안팎을 용액으로 닦은 후 첫 번째 조사자는 새 멸균장갑을 착용하여 배양하고 두 연구자는 모두 장갑을 벗는다.

실험적: 피복 측정

샘플 E: DCC 멸균 패키지를 개봉하고 조사자는 멸균 장갑을 착용한 후 혈압계를 잡고 DCC는 동일한 커프의 커프를 넣습니다. 배양은 환자의 왼쪽 상완에 닿을 DCC 내부에서 조사자가 채취하고 ABP 측정 전에 첫 번째 조사자는 장갑을 벗습니다.

F: 조사자는 멸균 장갑을 착용하고 ABP 측정 대기 전 30초간 환자의 왼쪽 상완 부위를 용액으로 닦아내고 용액이 건조된 후 1차 조사자는 새 멸균 장갑을 착용한 후, 그는 왼쪽 상완 부위에서 면봉 배양을 할 것입니다.

G: 조사자는 동일한 장갑을 사용하여 환자의 왼쪽 상완에서 ABP를 측정하고, 측정 후 1차 조사자는 새 멸균 장갑을 착용한 후 환자의 왼쪽 상완에서 배양을 합니다.

환자로부터 채취한 배양 결과를 통계적으로 비교합니다.

본 연구에서 제작한 시스를 혈압측정 과정 전에 씌웠는지 여부에 따라 혈압계에서 환자로, 환자에서 혈압계로의 미생물 이동 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성 미생물
기간: 비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
각 샘플에 대한 병원성 미생물 콜로니 수
비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성 미생물
기간: 비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
병원성 미생물의 유무
비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다