- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326945
커프에서 발생하는 병원균 미생물의 운반을 방지하기 위한 일회용 커프 커버 사용 (DCC)
일회용 슬리브 칼집을 사용하여 혈압 커프에서 병원균 미생물 이동 방지
소개: 혈압 커프(BPC)에 서식하는 병원체 미생물(PM)은 의료 전문가에 의해 한 환자에서 다른 환자로 옮겨져 의료 관련 감염(HCAI)의 증가를 이끌고 있습니다. HCAI의 증가는 사망률과 의료비 지출 증가의 원인이 됩니다. BPC는 혈압계에 고정되어 있기 때문에 살균이 불가능하고, PM은 소독제로 완전히 파괴할 수 없으며, 일회용 BPC는 의료비 지출을 증가시킵니다. 병실 사이를 순환하는 BPC에서 발생하는 PM이 환자에서 환자로 이동하는 것을 방지하기 위한 안전하고 저렴한 방법은 아직 발견되지 않았습니다.
목적: 이 프로젝트의 목표는 BPC에서 PM이 이동하는 것을 방지하기 위해 BPC를 통과하는 일회용 커프 슬리브(DCS)의 효율성을 결정하는 것입니다.
연구의 가설: H1: DCS의 사용은 동맥 혈압 측정 과정에서 혈압계 커프에서 발생하는 병원성 미생물(집락 수)이 환자의 피부로 전파되는 것을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.
H2: 일회용 커프 커버의 사용은 동맥혈압 측정 과정에서 혈압계 커프에서 발생하는 병원성 미생물(콜로니 수)이 환자의 피부로 전파되는 것을 줄이는 데 효과적입니다.
재료 및 방법: 이 연구는 2022년 4월 28일부터 11월 28일까지 Gaziantep University Hospital에서 실시되는 임상 연구입니다. 연구를 시작하기 전에 윤리적 승인을 얻을 것입니다. 연구 샘플은 Gaziantep 대학 병원의 외과 외래 진료소, 외과 서비스 및 외과 중환자실에서 적극적으로 사용되는 모든 BPC(n=100)로 구성됩니다. 각 혈압계는 환자의 혈압 측정 및 미생물 판별에 사용됩니다. 이를 위해 외래진료를 받고 연구 참여를 수락한 환자 116명을 대상으로 오른팔과 왼팔의 동맥혈압(ABP)을 측정한다. 환자의 ABP 측정 및 미생물 결정을 위한 면봉 채취에는 약 20-25분이 소요됩니다. 하나의 샘플(하나의 BPC 및 하나의 환자)에 대해 총 7개의 면봉 배양이 수행됩니다. 면봉 배양의 분류 및 명명법은 다음과 같이 수행됩니다.
- 샘플 A: 환자의 팔과 접촉하는 BPC의 내부 부분에서,
- 샘플 B: 상박 부위에서 70% 알코올로 닦은 후 상완 부위,
- 샘플 C: 측정 후 팔뚝 부위에서 환자의 ABP,
- 샘플 D: 70% 알코올로 BPC의 내외부를 세척한 후,
- 샘플 E: 환자의 팔과 접촉하게 될 DCS의 안쪽 부분에서,
- 샘플 F: 70% 알코올로 다른 쪽 팔의 윗부분을 닦은 후,
- 샘플 G: 다른 쪽 팔에서 ABP를 측정한 후 상완 부위에서 채취합니다.
연구진이 채취한 면봉 배양 샘플은 기다리지 않고 30분 안에 가지안테프 대학병원 미생물학 연구실로 배송된다. 문화 샘플에서 성장한 PM 및 콜로니의 수는 국제 표준에 따라 결정됩니다. BPC(비코팅), DCS'(피복)에 의해 측정된 ABP 값 및 샘플 A, B, C, D, E, F, G에서 얻은 면봉 배양 결과를 통계적으로 비교합니다. 데이터 분석은 SPSS 22.0 패키지 프로그램에서 수행됩니다. 통계적 유의성을 위해 p <0.05가 허용됩니다.
연구 종료 시 H1 가설이 확인되면 DSS를 사용하는 것이 BPC에서 PM 이동을 방지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. BPC가 있는 환자에서 환자로 이동하는 PM을 방지하면 HCAI가 감소할 수 있습니다. HCAI를 줄이면 HCAI와 관련된 사망률 및 비용 증가를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- 전화번호: 05543794829
- 이메일: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
연구 장소
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, 칠면조, 27027
- 모병
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
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연락하다:
- Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- 전화번호: 05543794829
- 이메일: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
-
연락하다:
- Aynur Koyuncu, RN, PhD Assist Prof
- 전화번호: 05398555092
- 이메일: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 18세 이상, 양팔의 누공, 상처 또는 외과적 처치로 혈압 측정이 불가능한 자, 유방절제술을 받지 않은 자, 전염병 진단을 받지 않은 자, 조직 허혈이 없는 자, 감염 징후(정맥염 및 피부 감염) ), 순환 문제, 신경 손상, 상완 부위의 마비, 양쪽 팔에 정맥 또는 동맥 내 카테터가 없는 환자가 연구에 포함됩니다.
TAM에 대한 포함 기준:
외과 외래 진료, 수술 서비스, 수술 중환자실에서 최소 1개월 이상 활발하게 사용됨, 상완 부위에 커프를 감아 ABP를 측정하는 혈압 장치, 완전히 평평하게 열 수 있음, TAM 길이의 혈압계 상완을 1.5회 에워쌀 만큼 충분히 긴 시간이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
참여를 수락한 후 어느 단계에서든 연구를 중단하고자 하는 환자, 하지(다리) 또는 요골 동맥에서 측정을 위해 제작된 TAM
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 칼집없이 측정
샘플 A: 연구자는 멸균 장갑을 착용하고 환자의 오른쪽 상완에 닿는 BPC 내부에서 배양을 하고 장갑을 벗습니다. B: 연구자는 멸균 장갑을 착용한 후 환자의 오른쪽 팔뚝 부위를 (70% 알코올 + 2% 클로르헥시딘) 용액으로 닦고 30초 동안 기다린 후 알코올이 마르면 연구자는 환자 오른쪽 팔뚝에서 배양액을 채취합니다. , 새 멸균 장갑을 끼고. C: 조사자는 동일한 멸균장갑을 사용하여 환자의 오른쪽 상완에서 ABP를 측정하고, 측정 후 첫 번째 조사자는 새로운 멸균장갑을 착용하여 환자의 오른쪽 상완에서 배양을 하고, 두 연구원은 장갑을 벗는다. . D: 조사자는 ABP 측정 후 새 멸균장갑을 착용하고 BPC 안팎을 용액으로 닦은 후 첫 번째 조사자는 새 멸균장갑을 착용하여 배양하고 두 연구자는 모두 장갑을 벗는다. |
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실험적: 피복 측정
샘플 E: DCC 멸균 패키지를 개봉하고 조사자는 멸균 장갑을 착용한 후 혈압계를 잡고 DCC는 동일한 커프의 커프를 넣습니다. 배양은 환자의 왼쪽 상완에 닿을 DCC 내부에서 조사자가 채취하고 ABP 측정 전에 첫 번째 조사자는 장갑을 벗습니다. F: 조사자는 멸균 장갑을 착용하고 ABP 측정 대기 전 30초간 환자의 왼쪽 상완 부위를 용액으로 닦아내고 용액이 건조된 후 1차 조사자는 새 멸균 장갑을 착용한 후, 그는 왼쪽 상완 부위에서 면봉 배양을 할 것입니다. G: 조사자는 동일한 장갑을 사용하여 환자의 왼쪽 상완에서 ABP를 측정하고, 측정 후 1차 조사자는 새 멸균 장갑을 착용한 후 환자의 왼쪽 상완에서 배양을 합니다. 환자로부터 채취한 배양 결과를 통계적으로 비교합니다. |
본 연구에서 제작한 시스를 혈압측정 과정 전에 씌웠는지 여부에 따라 혈압계에서 환자로, 환자에서 혈압계로의 미생물 이동 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원성 미생물
기간: 비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
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각 샘플에 대한 병원성 미생물 콜로니 수
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비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원성 미생물
기간: 비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
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병원성 미생물의 유무
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비초혈압 측정(개입 없음) 및 초혈압 측정(개입 포함)은 각 환자에 대해 연속적으로 추적됩니다. 실험실 결과는 24시간 후에 전송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- National Clinical Guideline Centre (UK). Infection: Prevention and Control of Healthcare-Associated Infections in Primary and Community Care: Partial Update of NICE Clinical Guideline 2. London: Royal College of Physicians (UK); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK115271/
- Nguyen LKN, Megiddo I, Howick S. Simulation models for transmission of health care-associated infection: A systematic review. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):810-821. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.005. Epub 2019 Dec 18.
- Suetens C, Latour K, Karki T, Ricchizzi E, Kinross P, Moro ML, Jans B, Hopkins S, Hansen S, Lyytikainen O, Reilly J, Deptula A, Zingg W, Plachouras D, Monnet DL; Healthcare-Associated Infections Prevalence Study Group. Prevalence of healthcare-associated infections, estimated incidence and composite antimicrobial resistance index in acute care hospitals and long-term care facilities: results from two European point prevalence surveys, 2016 to 2017. Euro Surveill. 2018 Nov;23(46):1800516. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2018.23.46.1800516. Erratum In: Euro Surveill. 2018 Nov;23(47):
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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