Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití jednorázového návleku na manžetu k zabránění přenosu patogenních mikroorganismů pocházejících z manžet (DCC)

2. srpna 2022 aktualizováno: Aynur KOYUNCU, Hasan Kalyoncu University

Použití jednorázového pouzdra k zabránění přenosu patogenních mikroorganismů z manžety na měření krevního tlaku

Úvod: Patogenní mikroorganismy (PM) kolonizované na manžetě krevního tlaku (BPC) jsou přenášeny z jednoho pacienta na druhého zdravotníky, což vede k nárůstu infekcí spojených se zdravotní péčí (HCAI). Nárůst HCAI je zodpovědný za nárůst úmrtnosti a výdajů na zdravotnictví. BPC nelze sterilizovat, protože jsou upevněny na přístrojích na měření krevního tlaku, PM nelze zcela zničit použitím dezinfekčního prostředku a jednorázové BPC zvyšují výdaje na zdraví. Dosud nebyla nalezena bezpečná a levná metoda, která by zabránila PM vznikajícím z BPC, které cirkulují mezi nemocničními pokoji, přesunuty od pacienta k pacientovi.

Cíl: Cílem tohoto projektu je určit účinnost jednorázového manžetového rukávu (DCS), který se má přenést přes BPC, aby se zabránilo transportu PM z BPC.

Hypotézy studie: H1: Použití DCS není účinné při snižování přenosu patogenních mikroorganismů (počet kolonií) pocházejících z manžety tlakoměru na kůži pacienta během procesu měření arteriálního krevního tlaku.

H2: Použití jednorázového krytu manžety je účinné při snižování přenosu patogenních mikroorganismů (počet kolonií) pocházejících z manžety tlakoměru na kůži pacienta během procesu měření arteriálního krevního tlaku.

Materiály a metody: Studie je klinickou studií, která bude provedena mezi 28. dubnem a 28. listopadem 2022 ve Fakultní nemocnici Gaziantep. Před zahájením výzkumu bude získán etický souhlas. Vzorek studie bude sestávat ze všech BPC (n=100), které jsou aktivně využívány v chirurgických ambulancích, chirurgických službách a chirurgických jednotkách intenzivní péče nemocnice Gaziantep University. Každý sfygmomanometr bude sloužit k měření krevního tlaku a stanovení mikroorganismů pacienta. Za tímto účelem bude měřen arteriální krevní tlak (ABP) na pravé a levé paži 116 pacientům, kteří byli přijati do ambulancí a přijali účast ve studii. Výtěry pro měření ABP pacienta a stanovení mikroorganismů zaberou přibližně 20–25 minut. Pro jeden vzorek bude odebráno celkem 7 výtěrových kultur (jeden BPC a jeden pacient). Třídění a názvosloví výtěrové kultury bude provedeno následovně:

  • Vzorek A: z vnitřní části BPC v kontaktu s paží pacienta,
  • Vzorek B: oblast nadloktí po otření 70% alkoholem z oblasti nadloktí,
  • Vzorek C: ABP pacienta z oblasti horní části paže po měření,
  • Vzorek D: Po vyčištění vnitřku a vnějšku BPC 70% alkoholem,
  • Vzorek E: Z vnitřní části DCS, která bude v kontaktu s paží pacienta,
  • Vzorek F: Po otření oblasti horní části paže druhé paže 70% alkoholem,
  • Vzorek G: bude odebrán z oblasti horní části paže po změření ABP z druhé paže.

Vzorky výtěrových kultur odebrané výzkumníky budou bez čekání doručeny do Mikrobiologické laboratoře Fakultní nemocnice Gaziantep do 30 minut. Počet PM a kolonií pěstovaných ve vzorcích kultury bude stanoven podle mezinárodních standardů. Hodnoty ABP naměřené pomocí BPC (nepotažené), DCS' (zapouzdřené) a výsledky výtěrové kultury získané ze vzorků A, B, C, D, E, F, G budou statisticky porovnány. Analýza dat bude provedena v balíkovém programu SPSS 22.0. Pro statistickou významnost bude akceptováno p < 0,05.

Pokud se na konci studie potvrdí hypotéza H1, je použití DSS prokazatelně účinné v prevenci transportu PM z BPC. Prevence PM transportovaných od pacienta k pacientovi s BPC může vést ke snížení HCAI. Omezení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče může snížit úmrtnost a zvýšit náklady spojené s infekcemi souvisejícími s poskytováním zdravotní péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27027
        • Nábor
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší 18 let, Bez píštěle, rány nebo chirurgického zákroku, který by bránil měření krevního tlaku v obou horních pažích, Osoby, které nepodstoupily operaci mastektomie, Bez diagnostikovaného nakažlivého onemocnění, Bez tkáňové ischémie, známky infekce (flebitida a kožní infekce ), oběhové problémy, poškození nervů, paralýza v oblasti horní části paže, Do studie budou zahrnuti pacienti bez intravenózních nebo intraarteriálních katétrů v obou pažích.

Kritéria zahrnutí pro TAM:

Aktivně používán v chirurgických ambulancích, chirurgických službách, chirurgických jednotkách intenzivní péče po dobu minimálně jednoho měsíce, Přístroje na měření krevního tlaku, které měří ABP omotáním manžety v oblasti nadloktí, Lze zcela naplocho otevřít, Tlakoměry s délkou TAM Do výzkumu budou zahrnuty dostatečně dlouhé, aby obepínaly nadloktí 1,5krát.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří chtějí odstoupit ze studie v jakékoli fázi po přijetí k účasti, TAM vyrobené pro měření z dolní končetiny (nohy) nebo radiální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Měření bez pláště

Vzorek A: Zkoušející odebere kulturu z vnitřku BPC, která se dotkne pacientovy pravé horní části paže ve sterilních rukavicích a rukavice sejme.

B: Vyšetřující otře oblast pravé horní části paže pacienta roztokem (70 % alkohol + 2 % chlorhexidin) v souladu s tím, co si nasadí sterilní rukavice, počká 30 sekund a po zaschnutí alkoholem vyšetřovatel odebere kultivaci z pacientovy pravé horní části paže. s novou sterilní rukavicí.

C:investigator změří ABP na pravé horní části paže pacienta stejnou sterilní rukavicí a po měření první vyšetřovatel odebere pacientovi kulturu z pravé horní části paže tak, že si nasadí novou sterilní rukavici, oba výzkumníci rukavice sundají .

D:investigator nosil po měření ABP novou sterilní rukavici a otřel vnitřek a vnějšek BPC roztokem, první vyšetřovatel by měl na kultivaci novou sterilní rukavici, oba výzkumníci si rukavice sundali.

EXPERIMENTÁLNÍ: Měření v plášti

Vzorek E: DCC sterilní balení bude otevřeno, vyšetřovatel bude držet tlakoměr, poté, co si vyšetřovatel nasadí sterilní rukavice, DCC mu nasadí manžetu stejné manžety. Kultivace bude odebrána vyšetřujícímu z vnitřku DCC, který bude v kontaktu s levou paží pacienta, před měřením ABP si první vyšetřovatel sundá rukavice.

F: Zkoušející bude nosit sterilní rukavice a oblast levého nadloktí pacienta před měřením ABP otře roztokem, počkejte 30 sekund a po zaschnutí roztoku první zkoušející použije nové sterilní. odebere kultivaci výtěru z oblasti levého nadloktí.

G: Zkoušející změří ABP z pacientovy levé horní paže stejnou rukavicí a po měření první zkoušející odebere kultivaci z pacientovy levé horní paže poté, co si nasadí novou sterilní rukavici.

Výsledky kultivace odebrané pacientům budou statisticky porovnány.

Sledování přenosu mikroorganismů z tlakoměru k pacientovi, od pacienta k tlakoměru v případě, že je pouzdro navržené ve výzkumu nasazeno nebo nenasazeno před procesem měření krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patogenní mikroorganismus
Časové okno: Měření krevního tlaku v pouzdru (bez intervence) a měření krevního tlaku v pochvě (s intervencí) bude sledováno postupně u každého pacienta. Laboratorní výsledky budou zaslány po 24 hodinách.
Počet kolonií patogenních mikroorganismů pro každý vzorek
Měření krevního tlaku v pouzdru (bez intervence) a měření krevního tlaku v pochvě (s intervencí) bude sledováno postupně u každého pacienta. Laboratorní výsledky budou zaslány po 24 hodinách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patogenní mikroorganismus
Časové okno: Měření krevního tlaku v pouzdru (bez intervence) a měření krevního tlaku v pochvě (s intervencí) bude sledováno postupně u každého pacienta. Laboratorní výsledky budou zaslány po 24 hodinách.
přítomnost a nepřítomnost patogenních mikroorganismů
Měření krevního tlaku v pouzdru (bez intervence) a měření krevního tlaku v pochvě (s intervencí) bude sledováno postupně u každého pacienta. Laboratorní výsledky budou zaslány po 24 hodinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížová infekce

Předplatit