- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326945
Kertakäyttöisen mansetinsuojuksen käyttö estämään hihansuista peräisin olevien patogeenisten mikro-organismien kulkeutumista (DCC)
Kertakäyttöisen hihansuojuksen käyttö estämään patogeenisten mikro-organismien kulkeutumista verenpainemansetista
Johdanto: Terveydenhuollon ammattilaiset kuljettavat verenpainemansetissa (BPC) kolonisoidut patogeeniset mikro-organismit (PM), mikä johtaa terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HCAI) lisääntymiseen. Terveydenhuoltoon liittyvien sairauksien lisääntyminen on syynä kuolleisuuden ja terveysmenojen kasvuun. BPC:itä ei voida steriloida, koska ne kiinnitetään verenpainelaitteisiin, PM:itä ei voida tuhota kokonaan desinfiointiaineella, ja kertakäyttöiset BPC:t lisäävät terveysmenoja. Turvallista ja edullista menetelmää ei ole vielä löydetty estämään sairaalahuoneiden välillä kiertävistä BPC:istä syntyvien PM:iden siirtymistä potilaalta potilaalle.
Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on määrittää kertakäyttöisen rannekeholkin (DCS) tehokkuus, joka on siirrettävä BPC:iden yli estämään PM:ien kulkeutuminen BPC:stä.
Tutkimuksen hypoteesit: H1: DCS:n käyttö ei ole tehokas vähentämään verenpainemittarin mansetista peräisin olevien patogeenisten mikro-organismien (pesäkkeiden lukumäärää) siirtymistä potilaan iholle valtimoverenpaineen mittausprosessin aikana.
H2: Kertakäyttöisen mansetinsuojuksen käyttö vähentää tehokkaasti verenpainemittarin mansetista peräisin olevien patogeenisten mikro-organismien (pesäkkeiden lukumäärää) siirtymistä potilaan iholle valtimoverenpaineen mittausprosessin aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on kliininen tutkimus, joka suoritetaan 28.4.-28.11.2022 Gaziantepin yliopistollisessa sairaalassa. Eettinen hyväksyntä hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimuksen otos koostuu kaikista Gaziantep-yliopistosairaalan kirurgisissa poliklinikoissa, kirurgisissa palveluissa ja kirurgisissa tehohoitoyksiköissä aktiivisesti käytössä olevista BPC:istä (n=100). Jokaista verenpainemittaria käytetään potilaan verenpaineen mittaamiseen ja mikro-organismien määrittämiseen. Tätä tarkoitusta varten mitataan valtimoverenpaine (ABP) oikeasta ja vasemmasta käsivarresta 116 poliklinikalle vastaanotetusta ja tutkimukseen osallistumisesta hyväksyneestä potilaasta. Potilaan ABP-mittaukseen ja mikro-organismien määritykseen tarkoitetut vanupuikkot kestävät noin 20-25 minuuttia. Yhtä näytettä kohden otetaan yhteensä 7 vanupuikkoviljelmää (yksi BPC ja yksi potilas). Vanupuikkoviljelmän lajittelu ja nimikkeistö tehdään seuraavasti:
- Näyte A: BPC:n sisäosasta, joka on kosketuksessa potilaan käsivarteen,
- Näyte B: olkavarren alue 70-prosenttisella alkoholilla pyyhkimisen jälkeen olkavarren alueelta,
- Näyte C: potilaan ABP olkavarren alueelta mittauksen jälkeen,
- Näyte D: BPC:n sisä- ja ulkopuolen puhdistamisen jälkeen 70 % alkoholilla,
- Näyte E: DCS:n sisäosasta, joka koskettaa potilaan käsivartta,
- Näyte F: Pyyhi toisen käsivarren olkavarren alue 70-prosenttisella alkoholilla,
- Näyte G: otetaan olkavarren alueelta sen jälkeen, kun ABP on mitattu toisesta käsivarresta.
Tutkijoiden ottamat vanupuikkoviljelynäytteet toimitetaan Gaziantepin yliopistollisen sairaalan mikrobiologian laboratorioon 30 minuutin sisällä odottamatta. Viljelmänäytteissä kasvatettujen PM:iden ja pesäkkeiden lukumäärä määritetään kansainvälisten standardien mukaisesti. Näytteistä A, B, C, D, E, F, G saatuja BPC-arvoja (päällystämätön), DCS' (vaippa) ja vanupuikkoviljelytuloksia mitattuja verrataan tilastollisesti. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS 22.0 -pakettiohjelmalla. Tilastollista merkitsevyyttä varten p <0,05 hyväksytään.
Jos H1-hypoteesi vahvistetaan tutkimuksen lopussa, DSS:n käyttö on osoittautunut tehokkaaksi estämään hiukkasten kulkeutumista BPC:istä. BPC-potilaalta potilaalle kulkeutuvien PM:iden ehkäisy voi johtaa HCAI:n vähenemiseen. Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vähentäminen voi vähentää terveysongelmiin liittyvien kuolleisuutta ja kustannusten nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Puhelinnumero: 05543794829
- Sähköposti: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27027
- Rekrytointi
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Puhelinnumero: 05543794829
- Sähköposti: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur Koyuncu, RN, PhD Assist Prof
- Puhelinnumero: 05398555092
- Sähköposti: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat, Ei fisteliä, haavaa tai leikkausta, joka estäisi verenpaineen mittaamisen molemmista olkavarreista, henkilöt, joille ei ole tehty rinnanpoistoleikkausta, joilla ei ole diagnosoitua tarttuvaa tautia, ei kudosiskemiaa, infektion merkkejä (flebiitti ja ihotulehdus) ), verenkiertohäiriöt, hermovauriot, halvaus olkavarren alueella, Potilaat, joilla ei ole suonensisäisiä tai valtimoiden katetreja molemmissa käsivarsissa, otetaan mukaan tutkimukseen.
TAM:n mukaanottokriteerit:
Aktiivisessa käytössä kirurgisissa poliklinikoissa, kirurgisissa palveluissa, kirurgisissa tehohoitoyksiköissä vähintään kuukauden ajan, Verenpainelaitteet, jotka mittaavat ABP:tä käärimällä mansetin olkavarren alueelle, Voidaan avata täysin litteäksi, Verenpainemittarit TAM:n pituisella riittävän pitkä olkavarren ympärille 1,5 kertaa otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa suostuttuaan osallistumaan, alaraajojen (jalka) tai säteen valtimoiden mittausta varten tuotetut TAM:t
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Mittaus ilman vaippaa
Näyte A: Tutkija ottaa viljelmän BPC:n sisältä, joka koskettaa potilaan oikeaa olkavartta steriileissä käsineissä, ja poistaa käsineet. B: Tutkija pyyhkii potilaan oikean olkavarren alueen (70 % alkoholia+2 % klooriheksidiiniä) liuoksella steriilien käsineiden käytön jälkeen, odota 30 sekuntia ja alkoholin kuivumisen jälkeen tutkija ottaa viljelmän potilaan oikeasta olkavarresta. , kädessäsi uusi steriili käsine. C:tutkija mittaa verenpainetta potilaan oikeasta olkavarresta samalla steriilillä käsineellä ja mittauksen jälkeen ensimmäinen tutkija ottaa viljelmän potilaan oikeasta olkavarresta käyttämällä uutta steriiliä käsinettä, molemmat tutkijat ottavat käsineet pois. . D:tutkija käytti uutta steriiliä käsinettä ABP-mittauksen jälkeen ja pyyhki BPC:n sisä- ja ulkopuolelta liuoksella, ensimmäinen tutkija käytti uutta steriiliä käsinettä viljelmän ottamiseksi, molemmat tutkijat poistavat käsineet. |
|
|
KOKEELLISTA: Vaipan mittaus
Näyte E: DCC:n steriili pakkaus avataan, tutkija pitää verenpainemittaria kädessään. Kun tutkija käyttää steriilejä käsineitä, DCC laittaa sen saman mansetin mansettiin. Viljelmä otetaan tutkijalle DCC:n sisältä, joka koskettaa potilaan vasenta olkavartta. Ennen ABP-mittausta ensimmäinen tutkija ottaa käsineet pois. F: Tutkija käyttää steriilejä käsineitä ja potilaan vasen olkavarsi pyyhitään liuoksella ennen ABP-mittausta. Odota 30 sekuntia, ja liuoksen kuivumisen jälkeen ensimmäinen tutkija käyttää uutta steriiliä Käsineiden käytön jälkeen hän ottaa vanupuikkoviljelmän vasemman olkavarren alueelta. G:Tutkija mittaa verenpaineen potilaan vasemmasta olkavarresta samalla hansikalla, ja mittauksen jälkeen ensimmäinen tutkija ottaa viljelmän potilaan vasemmasta olkavarresta uuden steriilin käsineen käytön jälkeen. Potilailta otettuja viljelytuloksia verrataan tilastollisesti. |
Mikro-organismien siirtymisen seuranta verenpainemittarista potilaaseen, potilaasta verenpainemittariin, mikäli tutkimuksessa suunniteltu vaippa laitetaan päälle tai ei ennen verenpaineen mittausprosessia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeeninen mikro-organismi
Aikaikkuna: Vaipaton verenpainemittaus (ilman interventiota) ja suojaverenpainemittaus (interventiolla) seurataan peräkkäin jokaiselle potilaalle. Laboratoriotulokset lähetetään 24 tunnin kuluttua.
|
Patogeenisten mikro-organismien pesäkkeiden lukumäärä jokaisessa näytteessä
|
Vaipaton verenpainemittaus (ilman interventiota) ja suojaverenpainemittaus (interventiolla) seurataan peräkkäin jokaiselle potilaalle. Laboratoriotulokset lähetetään 24 tunnin kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeeninen mikro-organismi
Aikaikkuna: Vaipaton verenpainemittaus (ilman interventiota) ja suojaverenpainemittaus (interventiolla) seurataan peräkkäin jokaiselle potilaalle. Laboratoriotulokset lähetetään 24 tunnin kuluttua.
|
patogeenisten mikro-organismien läsnäolo ja puuttuminen
|
Vaipaton verenpainemittaus (ilman interventiota) ja suojaverenpainemittaus (interventiolla) seurataan peräkkäin jokaiselle potilaalle. Laboratoriotulokset lähetetään 24 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- National Clinical Guideline Centre (UK). Infection: Prevention and Control of Healthcare-Associated Infections in Primary and Community Care: Partial Update of NICE Clinical Guideline 2. London: Royal College of Physicians (UK); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK115271/
- Nguyen LKN, Megiddo I, Howick S. Simulation models for transmission of health care-associated infection: A systematic review. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):810-821. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.005. Epub 2019 Dec 18.
- Suetens C, Latour K, Karki T, Ricchizzi E, Kinross P, Moro ML, Jans B, Hopkins S, Hansen S, Lyytikainen O, Reilly J, Deptula A, Zingg W, Plachouras D, Monnet DL; Healthcare-Associated Infections Prevalence Study Group. Prevalence of healthcare-associated infections, estimated incidence and composite antimicrobial resistance index in acute care hospitals and long-term care facilities: results from two European point prevalence surveys, 2016 to 2017. Euro Surveill. 2018 Nov;23(46):1800516. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2018.23.46.1800516. Erratum In: Euro Surveill. 2018 Nov;23(47):
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKUU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .