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Utilisation d'une housse de brassard jetable pour empêcher le transport de micro-organismes pathogènes provenant des brassards (DCC)

2 août 2022 mis à jour par: Aynur KOYUNCU, Hasan Kalyoncu University

Utilisation d'une gaine jetable pour empêcher le transport de micro-organismes pathogènes depuis le brassard de tensiomètre

Introduction : Les micro-organismes pathogènes (MP) colonisés sur le brassard de tensiomètre (BPC) sont transportés d'un patient à un autre par les professionnels de la santé, ce qui entraîne une augmentation des infections associées aux soins de santé (HCAI). L'augmentation des HCAI est responsable de l'augmentation de la mortalité et des dépenses de santé. Les BPC ne peuvent pas être stérilisés car ils sont fixés sur des tensiomètres, les MP ne peuvent pas être complètement détruits à l'aide de désinfectant et les BPC jetables augmentent les dépenses de santé. Une méthode sûre et peu coûteuse n'a pas encore été trouvée pour empêcher les PM provenant des BPC qui circulent entre les chambres d'hôpital, déplacées d'un patient à l'autre.

Objectif : Le but de ce projet est de déterminer l'efficacité du manchon de brassard jetable (DCS) à passer sur les BPC pour empêcher le transport de PM à partir des BPC.

Les hypothèses de l'étude : H1 : L'utilisation d'un DCS n'est pas efficace pour réduire la transmission des microorganismes pathogènes (nombre de colonies) provenant du brassard du tensiomètre à la peau du patient lors de la mesure de la pression artérielle.

H2 : L'utilisation d'un couvre-brassard jetable est efficace pour réduire la transmission des micro-organismes pathogènes (nombre de colonies) provenant du brassard du tensiomètre à la peau du patient lors de la mesure de la pression artérielle.

Matériels et méthodes : L'étude est une étude clinique qui sera menée entre le 28 avril et le 28 novembre 2022 à l'hôpital universitaire de Gaziantep. Une approbation éthique sera obtenue avant de commencer la recherche. L'échantillon de l'étude sera composé de tous les BPC (n = 100) qui sont activement utilisés dans les cliniques externes chirurgicales, les services chirurgicaux et les unités de soins intensifs chirurgicaux de l'hôpital universitaire de Gaziantep. Chaque sphygmomanomètre sera utilisé pour la mesure de la pression artérielle et la détermination des micro-organismes d'un patient. À cette fin, la pression artérielle (PAA) sera mesurée à partir du bras droit et gauche de 116 patients qui ont été admis dans les cliniques externes et ont accepté de participer à l'étude. Les écouvillons pour la mesure de l'ABP d'un patient et la détermination des micro-organismes prendront environ 20 à 25 minutes. Un total de 7 cultures sur écouvillon sera prélevé pour un échantillon (un BPC et un patient). Le tri et la nomenclature de la culture sur écouvillon se feront comme suit :

  • Echantillon A : de la partie interne du BPC en contact avec le bras du patient,
  • Échantillon B : partie supérieure du bras après essuyage avec de l'alcool à 70 % de la partie supérieure du bras,
  • Échantillon C : ABP du patient de la zone du bras supérieur après mesure,
  • Échantillon D : après avoir nettoyé l'intérieur et l'extérieur du BPC avec de l'alcool à 70 %,
  • Échantillon E : de la partie interne du DCS qui entrera en contact avec le bras du patient,
  • Échantillon F : Après avoir essuyé la partie supérieure du bras de l'autre bras avec de l'alcool à 70 %,
  • Échantillon G : sera prélevé dans la partie supérieure du bras après la mesure de l'ABP sur l'autre bras.

Les échantillons de culture sur écouvillon prélevés par les chercheurs seront livrés au laboratoire de microbiologie de l'hôpital universitaire de Gaziantep dans les 30 minutes sans attente. Le nombre de MP et de colonies cultivées dans des échantillons de culture sera déterminé conformément aux normes internationales. Les valeurs d'ABP mesurées par les BPC (non revêtus), les DCS' (gainés) et les résultats de culture sur écouvillon obtenus à partir des échantillons A, B, C, D, E, F, G seront comparés statistiquement. L'analyse des données sera effectuée dans le programme de package SPSS 22.0. Pour la signification statistique, p <0,05 sera accepté.

Si l'hypothèse H1 est confirmée à la fin de l'étude, l'utilisation du DSS s'est avérée efficace pour empêcher le transport des PM à partir des BPC. La prévention des PM transportées d'un patient à l'autre avec des BPC peut entraîner une réduction des HCAI. La réduction des HCAI peut réduire la mortalité et l'augmentation des coûts associés aux HCAI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27027
        • Recrutement
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans, Pas de fistule, de plaie ou d'intervention chirurgicale qui empêcherait la mesure de la pression artérielle dans les deux bras, Ceux qui n'ont pas subi de mastectomie, Ne pas avoir de maladie contagieuse diagnostiquée, Pas d'ischémie tissulaire, de signes d'infection (phlébite et infection cutanée ), problèmes de circulation, lésions nerveuses, paralysie dans la région du bras, les patients sans cathéters intraveineux ou intra-artériels dans les deux bras seront inclus dans l'étude.

Critères d'inclusion pour TAM :

Utilisé activement dans les cliniques externes chirurgicales, les services chirurgicaux, les unités de soins intensifs chirurgicaux pendant au moins un mois, Appareils de pression artérielle qui mesurent l'ABP en enroulant un brassard sur la partie supérieure du bras, Il peut être ouvert complètement à plat, Sphygmomanomètres avec la longueur du TAM assez long pour encercler le bras 1,5 fois sera inclus dans la recherche.

Critère d'exclusion:

Patients souhaitant se retirer de l'étude à tout moment après avoir accepté de participer, TAM produits pour la mesure à partir de l'extrémité inférieure (jambe) ou de l'artère radiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Mesure sans gaine

Échantillon A : l'investigateur prélèvera la culture de l'intérieur du BPC, qui entrera en contact avec le bras droit du patient, en portant des gants stériles, et retirera les gants.

B : L'investigateur essuiera la partie supérieure droite du bras du patient avec une solution (70 % d'alcool + 2 % de chlorhexidine) conformément après avoir porté des gants stériles, attendra 30 secondes et après que l'alcool aura séché, l'investigateur prélèvera une culture de la partie supérieure droite du bras du patient. , portant un nouveau gant stérile.

C : l'enquêteur mesurera l'ABP sur le bras supérieur droit du patient avec le même gant stérile, et après la mesure, le premier enquêteur prélèvera la culture du bras supérieur droit du patient en portant un nouveau gant stérile, les deux chercheurs retireront les gants .

D : l'enquêteur portait un nouveau gant stérile après la mesure de l'ABP et essuyait l'intérieur et l'extérieur du BPC avec une solution, le premier enquêteur porterait un nouveau gant stérile pour prendre la culture, les deux chercheurs retireront les gants.

EXPÉRIMENTAL: Mesure gainée

Échantillon E : L'emballage stérile DCC sera ouvert. L'enquêteur tiendra le sphygmomanomètre. Une fois que l'enquêteur aura porté des gants stériles, DCC le placera sur le même brassard. La culture sera prise par l'investigateur de l'intérieur du DCC qui entrera en contact avec le haut du bras gauche du patient, avant la mesure de l'ABP, le premier investigateur retirera les gants.

F : Des gants stériles seront portés par l'investigateur et la partie supérieure du bras gauche du patient sera essuyée avec une solution avant la mesure de l'ABP. Attendez 30 secondes, et une fois la solution sèche, le premier enquêteur utilisera un nouveau stérile. Après avoir porté des gants, il prélèvera une culture sur écouvillon de la région du bras supérieur gauche.

G : L'investigateur mesurera l'ABP du bras gauche du patient avec le même gant, et après la mesure, le premier investigateur prélèvera la culture du bras gauche du patient après avoir porté un nouveau gant stérile.

Les résultats de culture prélevés sur les patients seront comparés statistiquement.

Surveillance du transfert de micro-organismes du sphygmomanomètre au patient, du patient au sphygmomanomètre dans le cas où la gaine conçue dans la recherche est mise en place ou non avant le processus de mesure de la pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro-organisme pathogène
Délai: La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
Le nombre de colonies de micro-organismes pathogènes pour chaque échantillon
La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro-organisme pathogène
Délai: La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
présence et absence de micro-organismes pathogènes
La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (RÉEL)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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