- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05326945
Utilisation d'une housse de brassard jetable pour empêcher le transport de micro-organismes pathogènes provenant des brassards (DCC)
Utilisation d'une gaine jetable pour empêcher le transport de micro-organismes pathogènes depuis le brassard de tensiomètre
Introduction : Les micro-organismes pathogènes (MP) colonisés sur le brassard de tensiomètre (BPC) sont transportés d'un patient à un autre par les professionnels de la santé, ce qui entraîne une augmentation des infections associées aux soins de santé (HCAI). L'augmentation des HCAI est responsable de l'augmentation de la mortalité et des dépenses de santé. Les BPC ne peuvent pas être stérilisés car ils sont fixés sur des tensiomètres, les MP ne peuvent pas être complètement détruits à l'aide de désinfectant et les BPC jetables augmentent les dépenses de santé. Une méthode sûre et peu coûteuse n'a pas encore été trouvée pour empêcher les PM provenant des BPC qui circulent entre les chambres d'hôpital, déplacées d'un patient à l'autre.
Objectif : Le but de ce projet est de déterminer l'efficacité du manchon de brassard jetable (DCS) à passer sur les BPC pour empêcher le transport de PM à partir des BPC.
Les hypothèses de l'étude : H1 : L'utilisation d'un DCS n'est pas efficace pour réduire la transmission des microorganismes pathogènes (nombre de colonies) provenant du brassard du tensiomètre à la peau du patient lors de la mesure de la pression artérielle.
H2 : L'utilisation d'un couvre-brassard jetable est efficace pour réduire la transmission des micro-organismes pathogènes (nombre de colonies) provenant du brassard du tensiomètre à la peau du patient lors de la mesure de la pression artérielle.
Matériels et méthodes : L'étude est une étude clinique qui sera menée entre le 28 avril et le 28 novembre 2022 à l'hôpital universitaire de Gaziantep. Une approbation éthique sera obtenue avant de commencer la recherche. L'échantillon de l'étude sera composé de tous les BPC (n = 100) qui sont activement utilisés dans les cliniques externes chirurgicales, les services chirurgicaux et les unités de soins intensifs chirurgicaux de l'hôpital universitaire de Gaziantep. Chaque sphygmomanomètre sera utilisé pour la mesure de la pression artérielle et la détermination des micro-organismes d'un patient. À cette fin, la pression artérielle (PAA) sera mesurée à partir du bras droit et gauche de 116 patients qui ont été admis dans les cliniques externes et ont accepté de participer à l'étude. Les écouvillons pour la mesure de l'ABP d'un patient et la détermination des micro-organismes prendront environ 20 à 25 minutes. Un total de 7 cultures sur écouvillon sera prélevé pour un échantillon (un BPC et un patient). Le tri et la nomenclature de la culture sur écouvillon se feront comme suit :
- Echantillon A : de la partie interne du BPC en contact avec le bras du patient,
- Échantillon B : partie supérieure du bras après essuyage avec de l'alcool à 70 % de la partie supérieure du bras,
- Échantillon C : ABP du patient de la zone du bras supérieur après mesure,
- Échantillon D : après avoir nettoyé l'intérieur et l'extérieur du BPC avec de l'alcool à 70 %,
- Échantillon E : de la partie interne du DCS qui entrera en contact avec le bras du patient,
- Échantillon F : Après avoir essuyé la partie supérieure du bras de l'autre bras avec de l'alcool à 70 %,
- Échantillon G : sera prélevé dans la partie supérieure du bras après la mesure de l'ABP sur l'autre bras.
Les échantillons de culture sur écouvillon prélevés par les chercheurs seront livrés au laboratoire de microbiologie de l'hôpital universitaire de Gaziantep dans les 30 minutes sans attente. Le nombre de MP et de colonies cultivées dans des échantillons de culture sera déterminé conformément aux normes internationales. Les valeurs d'ABP mesurées par les BPC (non revêtus), les DCS' (gainés) et les résultats de culture sur écouvillon obtenus à partir des échantillons A, B, C, D, E, F, G seront comparés statistiquement. L'analyse des données sera effectuée dans le programme de package SPSS 22.0. Pour la signification statistique, p <0,05 sera accepté.
Si l'hypothèse H1 est confirmée à la fin de l'étude, l'utilisation du DSS s'est avérée efficace pour empêcher le transport des PM à partir des BPC. La prévention des PM transportées d'un patient à l'autre avec des BPC peut entraîner une réduction des HCAI. La réduction des HCAI peut réduire la mortalité et l'augmentation des coûts associés aux HCAI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Numéro de téléphone: 05543794829
- E-mail: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27027
- Recrutement
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
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Contact:
- Kadiriye Pehlivan, RN, MSc
- Numéro de téléphone: 05543794829
- E-mail: kadriye.pehlivan@hku.edu.tr
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Contact:
- Aynur Koyuncu, RN, PhD Assist Prof
- Numéro de téléphone: 05398555092
- E-mail: aynur.koyuncu@hku.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Plus de 18 ans, Pas de fistule, de plaie ou d'intervention chirurgicale qui empêcherait la mesure de la pression artérielle dans les deux bras, Ceux qui n'ont pas subi de mastectomie, Ne pas avoir de maladie contagieuse diagnostiquée, Pas d'ischémie tissulaire, de signes d'infection (phlébite et infection cutanée ), problèmes de circulation, lésions nerveuses, paralysie dans la région du bras, les patients sans cathéters intraveineux ou intra-artériels dans les deux bras seront inclus dans l'étude.
Critères d'inclusion pour TAM :
Utilisé activement dans les cliniques externes chirurgicales, les services chirurgicaux, les unités de soins intensifs chirurgicaux pendant au moins un mois, Appareils de pression artérielle qui mesurent l'ABP en enroulant un brassard sur la partie supérieure du bras, Il peut être ouvert complètement à plat, Sphygmomanomètres avec la longueur du TAM assez long pour encercler le bras 1,5 fois sera inclus dans la recherche.
Critère d'exclusion:
Patients souhaitant se retirer de l'étude à tout moment après avoir accepté de participer, TAM produits pour la mesure à partir de l'extrémité inférieure (jambe) ou de l'artère radiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Mesure sans gaine
Échantillon A : l'investigateur prélèvera la culture de l'intérieur du BPC, qui entrera en contact avec le bras droit du patient, en portant des gants stériles, et retirera les gants. B : L'investigateur essuiera la partie supérieure droite du bras du patient avec une solution (70 % d'alcool + 2 % de chlorhexidine) conformément après avoir porté des gants stériles, attendra 30 secondes et après que l'alcool aura séché, l'investigateur prélèvera une culture de la partie supérieure droite du bras du patient. , portant un nouveau gant stérile. C : l'enquêteur mesurera l'ABP sur le bras supérieur droit du patient avec le même gant stérile, et après la mesure, le premier enquêteur prélèvera la culture du bras supérieur droit du patient en portant un nouveau gant stérile, les deux chercheurs retireront les gants . D : l'enquêteur portait un nouveau gant stérile après la mesure de l'ABP et essuyait l'intérieur et l'extérieur du BPC avec une solution, le premier enquêteur porterait un nouveau gant stérile pour prendre la culture, les deux chercheurs retireront les gants. |
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EXPÉRIMENTAL: Mesure gainée
Échantillon E : L'emballage stérile DCC sera ouvert. L'enquêteur tiendra le sphygmomanomètre. Une fois que l'enquêteur aura porté des gants stériles, DCC le placera sur le même brassard. La culture sera prise par l'investigateur de l'intérieur du DCC qui entrera en contact avec le haut du bras gauche du patient, avant la mesure de l'ABP, le premier investigateur retirera les gants. F : Des gants stériles seront portés par l'investigateur et la partie supérieure du bras gauche du patient sera essuyée avec une solution avant la mesure de l'ABP. Attendez 30 secondes, et une fois la solution sèche, le premier enquêteur utilisera un nouveau stérile. Après avoir porté des gants, il prélèvera une culture sur écouvillon de la région du bras supérieur gauche. G : L'investigateur mesurera l'ABP du bras gauche du patient avec le même gant, et après la mesure, le premier investigateur prélèvera la culture du bras gauche du patient après avoir porté un nouveau gant stérile. Les résultats de culture prélevés sur les patients seront comparés statistiquement. |
Surveillance du transfert de micro-organismes du sphygmomanomètre au patient, du patient au sphygmomanomètre dans le cas où la gaine conçue dans la recherche est mise en place ou non avant le processus de mesure de la pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Micro-organisme pathogène
Délai: La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
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Le nombre de colonies de micro-organismes pathogènes pour chaque échantillon
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La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Micro-organisme pathogène
Délai: La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
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présence et absence de micro-organismes pathogènes
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La mesure de la tension artérielle sans gaine (sans intervention) et la mesure de la tension artérielle sous gaine (avec intervention) seront suivies consécutivement pour chaque patient. Les résultats de laboratoire seront envoyés après 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Clinical Guideline Centre (UK). Infection: Prevention and Control of Healthcare-Associated Infections in Primary and Community Care: Partial Update of NICE Clinical Guideline 2. London: Royal College of Physicians (UK); 2012 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK115271/
- Nguyen LKN, Megiddo I, Howick S. Simulation models for transmission of health care-associated infection: A systematic review. Am J Infect Control. 2020 Jul;48(7):810-821. doi: 10.1016/j.ajic.2019.11.005. Epub 2019 Dec 18.
- Suetens C, Latour K, Karki T, Ricchizzi E, Kinross P, Moro ML, Jans B, Hopkins S, Hansen S, Lyytikainen O, Reilly J, Deptula A, Zingg W, Plachouras D, Monnet DL; Healthcare-Associated Infections Prevalence Study Group. Prevalence of healthcare-associated infections, estimated incidence and composite antimicrobial resistance index in acute care hospitals and long-term care facilities: results from two European point prevalence surveys, 2016 to 2017. Euro Surveill. 2018 Nov;23(46):1800516. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2018.23.46.1800516. Erratum In: Euro Surveill. 2018 Nov;23(47):
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKUU
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