Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af engangsmanchetbetræk til at forhindre transport af patogene mikroorganismer, der stammer fra manchetter (DCC)

2. august 2022 opdateret af: Aynur KOYUNCU, Hasan Kalyoncu University

Brug af engangshylster til at forhindre transport af patogene mikroorganismer fra blodtryksmanchetten

Introduktion: Patogene mikroorganismer (PM) koloniseret på blodtryksmanchetten (BPC) transporteres fra én patient til en anden af ​​sundhedspersonale, hvilket fører til en stigning i Health Care Associated Infections (HCAI). Stigningen i HCAI'er er ansvarlig for stigningen i dødelighed og sundhedsudgifter. BPC'er kan ikke steriliseres, fordi de er fastgjort på blodtryksapparater, PM'er kan ikke ødelægges fuldstændigt ved at bruge desinfektionsmiddel, og engangs BPC'er øger sundhedsudgifterne. Der er endnu ikke fundet en sikker og billig metode til at forhindre PM'er, der opstår fra BPC'er, der cirkulerer mellem hospitalsrum, flyttet fra patient til patient.

Formål: Formålet med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​engangsmanchet-sleeve (DCS), der skal føres over BPC'er for at forhindre transport af PM'er fra BPC.

Undersøgelsens hypoteser: H1: Brugen af ​​en DCS er ikke effektiv til at reducere overførslen af ​​patogene mikroorganismer (antal kolonier), der stammer fra blodtryksmanchetten til patientens hud under den arterielle blodtryksmålingsproces.

H2: Brugen af ​​et engangsmanchetbetræk er effektivt til at reducere overførslen af ​​patogene mikroorganismer (antal kolonier), der stammer fra blodtryksmanchetten til patientens hud under den arterielle blodtryksmåling.

Materialer og metoder: Undersøgelsen er et klinisk studie, som vil blive gennemført mellem 28. april-28. november 2022 på Gaziantep Universitetshospital. Der vil blive opnået etisk godkendelse, før undersøgelsen påbegyndes. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af alle BPC'er (n=100), der bruges aktivt i kirurgiske ambulatorier, kirurgiske tjenester og kirurgiske intensivafdelinger på Gaziantep Universitetshospital. Hvert blodtryksmåler vil blive brugt til blodtryksmåling og mikroorganismebestemmelse af en patient. Til dette formål vil der blive målt arterielt blodtryk (ABP) fra højre og venstre arm på 116 patienter, der har været indlagt på ambulatoriet og har accepteret at deltage i undersøgelsen. Podninger til en patients ABP-måling og mikroorganismebestemmelse vil tage cirka 20-25 minutter. Der tages i alt 7 podningskulturer til én prøve (én BPC og én patient). Sortering og nomenklatur af podepindskultur vil blive udført som følger:

  • Prøve A: fra den indre del af BPC i kontakt med patientens arm,
  • Prøve B: overarmsområdet efter aftørring med 70 % alkohol fra overarmens område,
  • Prøve C: patientens ABP fra overarmsområdet efter måling,
  • Prøve D: Efter rengøring indvendigt og udvendigt af BPC med 70 % alkohol,
  • Prøve E: Fra den indre del af DCS, som vil kontakte patientens arm,
  • Prøve F: Efter at have tørret overarmen af ​​den anden arm af med 70 % alkohol,
  • Prøve G: tages fra overarmsområdet, efter at ABP er målt fra den anden arm.

Podningskulturprøverne taget af forskerne vil blive leveret til mikrobiologilaboratoriet på Gaziantep Universitetshospital inden for 30 minutter uden at vente. Antallet af PM'er og kolonier dyrket i kulturprøver vil blive bestemt i overensstemmelse med internationale standarder. ABP-værdierne målt med BPC'er (ucoated), DCS' (beklædte) og podningskulturresultater opnået fra prøver A, B, C, D, E, F, G vil blive sammenlignet statistisk. Dataanalyse vil blive udført i SPSS 22.0 pakkeprogram. For statistisk signifikans vil p <0,05 blive accepteret.

Hvis H1-hypotesen bekræftes i slutningen af ​​undersøgelsen, er brugen af ​​DSS bevist at være effektiv til at forhindre PM-transport fra BPC'er. Forebyggelse af PM'er transporteret fra patient til patient med BPC'er kan føre til en reduktion af HCAI'er. Reduktion af HCAI'er kan reducere dødelighed og omkostningsstigning i forbindelse med HCAI'er.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27027
        • Rekruttering
        • Gaziantep University Şahinbey Research and Application Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Over 18 år, Ingen fistel, sår eller kirurgisk indgreb, der ville forhindre blodtryksmåling i begge overarme, Dem, der ikke har gennemgået en mastektomioperation, Ikke har en diagnosticeret smitsom sygdom, Ingen vævsiskæmi, tegn på infektion (flebitis og hudinfektion) ), kredsløbsproblemer, nerveskader, lammelser i overarmsregionen, Patienter uden intravenøst ​​eller intraarterielt katetre i begge arme vil indgå i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for TAM:

Aktivt brugt i kirurgiske ambulatorier, kirurgiske tjenester, kirurgiske intensivafdelinger i mindst en måned, Blodtryksapparater, der måler ABP ved at vikle en manchet på overarmens område, Det kan åbnes helt fladt, Blodtryksmålere med længden af ​​TAM lang nok til at omslutte overarmen 1,5 gange vil blive inkluderet i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt efter at have accepteret at deltage, TAM'er produceret til måling fra underekstremiteten (benet) eller radial arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Mål uden kappe

Prøve A: Investigator vil tage kultur fra indersiden af ​​BPC, som vil kontakte patientens højre overarm, iført sterile handsker, og vil fjerne handskerne.

B: Investigator vil tørre patientens højre overarm med (70 % alkohol + 2 % klorhexidin) opløsning i overensstemmelse med sterile handsker, vente i 30 sekunder, og efter alkoholen tørrer vil investigator tage kultur fra patientens højre overarm , iført en ny steril handske.

C:investigator vil måle ABP på højre overarm af patienten med den samme sterile handske, og efter målingen vil den første investigator tage kultur fra patientens højre overarm ved at bære en ny steril handske, begge forskere vil fjerne handskerne .

D: investigator bar en ny steril handske efter ABP-måling og tørrede indersiden og ydersiden af ​​BPC'en med opløsning, den første investigator ville bære en ny steril handske til at tage kultur, begge forskere vil fjerne handskerne.

EKSPERIMENTEL: Beklædt måling

Prøve E: DCC steril pakke vil blive åbnet, investigator vil holde blodtryksmåleren, efter investigator bærer sterile handsker, vil DCC sætte den manchet på samme manchet. Dyrkning vil blive taget investigator fra indersiden af ​​DCC, der vil kontakte patientens venstre overarm, før ABP-målingen vil den første investigator fjerne handskerne.

F:Sterile handsker vil blive båret af investigator, og patientens venstre overarmsområde vil blive tørret af med opløsning, før ABP-målingen vent 30 sekunder, og efter opløsningen tørrer, vil den første investigator bruge en ny steril. Efter at have båret handsker, han vil tage en vatpindkultur fra venstre overarmsregion.

G: Investigator vil måle ABP fra patientens venstre overarm med den samme handske, og efter målingen vil den første investigator tage kultur fra patientens venstre overarm efter at have båret en ny steril handske.

Kulturresultater taget fra patienterne vil blive sammenlignet statistisk.

Overvågning af mikroorganismeoverførsel fra blodtryksmåleren til patienten, fra patienten til blodtryksmåleren i tilfælde af, at kappen, der er designet i forskningen, tages på eller ej før blodtryksmåleprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patogen mikroorganisme
Tidsramme: Ubeklædt blodtryksmåling (uden indgreb) og hylsterblodtryksmåling (med indgreb) vil blive fulgt op fortløbende for hver patient. Laboratorieresultater sendes efter 24 timer.
Antallet af patogene mikroorganismekolonier for hver prøve
Ubeklædt blodtryksmåling (uden indgreb) og hylsterblodtryksmåling (med indgreb) vil blive fulgt op fortløbende for hver patient. Laboratorieresultater sendes efter 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patogen mikroorganisme
Tidsramme: Ubeklædt blodtryksmåling (uden indgreb) og hylsterblodtryksmåling (med indgreb) vil blive fulgt op fortløbende for hver patient. Laboratorieresultater sendes efter 24 timer.
tilstedeværelse og fravær af patogene mikroorganismer
Ubeklædt blodtryksmåling (uden indgreb) og hylsterblodtryksmåling (med indgreb) vil blive fulgt op fortløbende for hver patient. Laboratorieresultater sendes efter 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krydsinfektion

3
Abonner