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片側脳性麻痺児に対する行動観察療法とビデオベースの遊び療法の効果

2022年4月7日 更新者:Sinem Erturan

機能、障害、および健康の国際分類の枠組みにおける、片側性脳性麻痺児の上肢および体幹に対する行動観察療法およびビデオベースの遊び療法の効果

脳性麻痺 (CP) は、活動制限につながる非進行性障害により、発達中の胎児および新生児の脳で発生する、運動および姿勢の発達における永続的な障害のグループを定義します。 上肢のリハビリテーションで使用される従来のリハビリテーション介入に加えて、新しい治療法である行動観察療法 (AOT) がミラー ニューロン システムの発見とともに最近追加されました。 AOT;用意された動画を見ることでミラーニューロンが活性化され、これらの活動が模倣を通じて学習されます。 ミラーニューロンの活性化は、影響を受ける神経経路を強化するか、代替経路を作成することにより、随意運動を強化します。 AOT は、ビデオ録画の視聴と再生に基づいているため、遠隔リハビリテーションとして簡単に適用できる方法です。 仮想リハビリテーション (VR);これは、CPの子供の運動機能を改善するために適用され、技術開発の貢献によって作成された別の治療アプローチです. アクティビティは、集中的で、タスク指向で、積極的な参加と高いモチベーションにより、運動学習にプラスの効果があることが報告されています。 本論文の範囲内で、上肢への適用が課題となっている家庭での AOT と VR の体幹と上肢への影響を詳細に検討し、文献への貢献を行います。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、発達中の胎児および新生児の脳で発生する運動および姿勢の発達における永続的な障害のグループを定義し、活動制限につながる非進行性障害が原因です。 片側 CP (uCP) は、症例の 38% を占めます。 これらの子供たちは、身体の片側、通常は上肢 (UE) でより顕著な運動障害と感覚障害を訴えます。 これらの感覚運動障害は通常、日常生活の活動を行う能力を制限し、参加と生活の質に悪影響を及ぼします。 したがって、過去 10 年間、uCP の子供に対する UE 介入に関する研究が注目されてきました。既存の治療法を発展させながら、新しい治療法を創り出そうとしています。 上肢機能障害を緩和し、活動制限を軽減することを目的としたさまざまな治療法があります。 最も効果的な治療法を決定することは非常に重要です。 ただし、uCP の子供の臨床転帰を測定するランダム化比較研究はほとんどありません。 健全な方法論的および科学的基盤に基づく新しい介入戦略が必要です。

運動学習は、CPに適用されるUE治療の基礎であることが報告されており、効果的であると報告されています。 神経生理学的知見に基づいて、AOT および VR 治療アプローチが運動学習プロセスを加速することを示唆する研究があります。 AOT;これには、選択された UE アクションの観察と、観察されたアクションの積極的な模倣が含まれます。 AOT は、慢性脳卒中患者の上肢の治療、パーキンソン病における凍傷現象の回復、小児リハビリテーションにおける下肢および上肢の治療、整形外科手術後の四肢機能の回復に以前から使用されており、研究で報告されています。 最近の研究、特に uCP の子供を対象とした有望な結果が報告されています。 一般に、遠隔リハビリテーションは効果的で、柔軟で、パーソナライズされた、比較的費用対効果の高い介入であり、在宅リハビリテーション サービスが日常的なケアに代わる実行可能な代替手段であるという仮説を強化します。 AOT は、注意深い観察と行動の積極的な模倣に基づくアプローチであるため、自宅で簡単に実行できます。 アプローチが報告されています。 研究では、VR が姿勢、バランス、上肢機能、および体幹制御を改善することが報告されています。 運動学習ベースの AOT と VR が自宅で適用され、国際的な機能、障害、健康分類の枠組みの中で UE と身体に及ぼす影響を調べた研究は文献にありません。 この研究の範囲内で、UE治療に関する研究では不十分であると報告されている文献に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • None Selected
      • Ankara、None Selected、七面鳥、06500
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床型は痙性片麻痺CPです。
  • Modified Ashworth による 0 ~ 3 の間の上肢痙性値。
  • 簡単な指示が理解できる程度の認知度を有すること。
  • それは主に聴覚と視覚の喪失がないことです。

除外基準:

  • 自発的に研究に参加しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
行動観察治療
アクション観察治療プログラムは、グループ 1 に 3 週間、週 5 日、1 日 30 分間適用されます。 用意されたビデオには、手首、肘、肩の日常生活動作 (グラスの水を空にする、グラスに砂糖を入れる、絵を描く、洗濯バサミやスプーンを使用するなど) が含まれます。
実験的:グループ 2
仮想リハビリテーション
バーチャル リハビリテーション プログラムは、グループ 2 に 3 週間、週 5 日、1 日 30 分適用されます。 ゲームの中から、手首、肘、肩の日常生活動作を改善するゲーム(ハンドル、風船を割る、水槽に触れるなど)を選択します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データフォーム
時間枠:治療を始める前に
性別、年齢、臨床タイプ、四肢の関与、利き肢、出生時体重、ケースで使用された補助器具などの情報は、準備された社会人口統計データフォームに記録されます。
治療を始める前に
関節可動域 (ROM) 測定
時間枠:治療を始める前に
個人の ROM 度は、仰臥位で万能ゴニオメーターを使用して治療の前後に評価されます。 個人の肩の屈曲、外転、内旋および外旋、肘および手首の屈曲および伸展の痛みのないアクティブ ROM 測定値を評価し、両側で記録します。
治療を始める前に
小児生活の質のインベントリ
時間枠:治療を始める前に
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) は、2 歳から 18 歳までの小児および青年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式の計測器です。 PedsQL™ 4.0 ジェネリック コア スケールは、多次元 (身体的、感情的、社会的、学校/役割機能) の子供の自己報告および親の代理レポート スケールであり、PedsQL™ 疾患固有のモジュールと統合される一般的な尺度として開発されました。
治療を始める前に
ジェブセン手機能テスト
時間枠:治療を始める前に

Jebsen Hand Function Test (JHFT) は、日常生活のシミュレートされた活動を使用して、細かいおよび粗大な手の運動機能の標準化された客観的な評価を提供するために開発されました。 7 つの項目があり、管理には約 15 ~ 45 分かかります。

項目 1: 書き込み、項目 2: カードめくり、項目 3: 小さい一般的なオブジェクト、項目 4: シミュレートされたフィーディング、項目 5: チェッカー、項目 6: 大きな軽いオブジェクト、項目 7: 大きな重いオブジェクト

治療を始める前に
ABILHANDキッズ
時間枠:治療を始める前に

ABILHAND-Kids は、上肢障害のある子供の手先の能力を測定するものです。 このスケールは、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する個人の能力を測定します。 ABILHAND-Kids アンケートは、子供の両親が認識する子供の困難に焦点を当てたテストとして手先の能力を評価します。

アンケートは、生のスコアを 1 次元スケールの線形測定に変換する方法を提供する Rasch 測定モデルを使用して開発されました。

ABILHAND-Kids は、脳性まひの子供を対象に、親が認識している手で行う活動を実行する子供の難しさに応じて調整されています。

治療を始める前に
上肢技能検定の質
時間枠:治療を始める前に
上肢スキル テストの質は、脳性麻痺児の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果測定です。 QUEST は信頼性が高く有効です。 解離運動、握力、保護伸展、体重負荷を評価する 36 項目があります。
治療を始める前に
上肢スケールの選択的制御
時間枠:治療を始める前に
このテストは、上肢の選択的な運動制御を評価するために開発されました。 これは、15 分以内に適用できる、非常に実用的で便利なビデオベースの評価ツールです。 ビデオカメラ以外に特別な機材は必要ありません。 左右の四肢の肩、肘、前腕、手首、指の選択的な動きを評価する機会を提供します。 テストを管理する人は、参加者に要求された動きを受動的に示します。 次に、参加者は示されている動きを積極的に実行するよう求められます。 参加者の動きを実行しながら;頭、体幹、その他の四肢の動きをビデオカメラで撮影し、観察する機会を提供します。 選択的運動制御の程度は、個人の運動能力と形状に応じて、関節ごとに 0 ~ 3 点で決定されます。
治療を始める前に
体幹制御測定スケール
時間枠:治療を始める前に
体幹制御測定スケール (TCMS) を使用して、研究に参加した個人の体幹制御を評価しました。 TCMS には、体幹制御の 2 つの主要コンポーネントである静的および動的な座位バランスを測定する 15 の項目が含まれています。 静的座位バランス スケール (項目 1 ~ 5) は、上肢および下肢の動作中に安定した体幹姿勢を維持する能力を評価します。 動的座位バランス スケール (項目 6-15) は、選択的動作制御スケールと動的到達スケールの 2 つのサブスケールに分けられます。 合計スコアは 0 ~ 58 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
治療を始める前に
総握力
時間枠:治療を始める前に
米国ハンドヘルド ランナー協会 (AAHR) は、手の握力を測定するための標準的な位置を設定しました。 標準位置によると;患者は座位になり、肩は内転し、肘は 90 度屈曲し、前腕と手首はニュートラル ポジションになります。 握力の単位はニュートンとなります。
治療を始める前に
ピンチ力
時間枠:治療を始める前に
ピンチメーターを用いてピンチ力を評価した。 場合によっては;タイプ、ラテラル、トリプルグリップの測定が行われます。 測定位置は、米国ハンドセラピスト協会によって推奨されています。肩は内転および回旋中立位置、肘は 90 度屈曲、前腕と手首は中立位置になります。 これらの条件は、患者が座位で提供されます。
治療を始める前に
小児健康評価アンケート
時間枠:治療を始める前に
チャク; 8 つのサブセクションと 30 の質問で構成されています: 着替えとパーソナルケア、立ち上がる、食べる、歩く、ボディケア、手を伸ばす、保持する、活動。 さらに、補助器具、器具、痛み、幸福の使用が疑問視されています。 サブセクションごとに個別の合計スコアが計算されます。 各問題について、難しさなし:3、やや難しさがある:2、非常に難しさがある:1、できない:0 点で評価されます。 私たちの研究では、両方のグループのケースが CHAQ で評価されます。
治療を始める前に
社会人口統計データフォーム
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
性別、年齢、臨床タイプ、四肢の関与、利き肢、出生時体重、ケースで使用された補助器具などの情報は、準備された社会人口統計データフォームに記録されます。
治療3週間後(治療は15回)
関節可動域 (ROM) 測定
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
個人の ROM 度は、仰臥位で万能ゴニオメーターを使用して治療の前後に評価されます。 個人の肩の屈曲、外転、内旋および外旋、肘および手首の屈曲および伸展の痛みのないアクティブ ROM 測定値を評価し、両側で記録します。
治療3週間後(治療は15回)
小児生活の質のインベントリ
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) は、2 歳から 18 歳までの小児および青年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式の計測器です。 PedsQL™ 4.0 ジェネリック コア スケールは、多次元 (身体的、感情的、社会的、学校/役割機能) の子供の自己報告および親の代理レポート スケールであり、PedsQL™ 疾患固有のモジュールと統合される一般的な尺度として開発されました。
治療3週間後(治療は15回)
ジェブセン手機能テスト
時間枠:治療3週間後(治療は15回)

Jebsen Hand Function Test (JHFT) は、日常生活のシミュレートされた活動を使用して、細かいおよび粗大な手の運動機能の標準化された客観的な評価を提供するために開発されました。 7 つの項目があり、管理には約 15 ~ 45 分かかります。

項目 1: 書き込み、項目 2: カードめくり、項目 3: 小さい一般的なオブジェクト、項目 4: シミュレートされたフィーディング、項目 5: チェッカー、項目 6: 大きな軽いオブジェクト、項目 7: 大きな重いオブジェクト

治療3週間後(治療は15回)
ABILHANDキッズ
時間枠:治療3週間後(治療は15回)

ABILHAND-Kids は、上肢障害のある子供の手先の能力を測定するものです。 このスケールは、上肢の使用を必要とする日常活動を管理する個人の能力を測定します。 ABILHAND-Kids アンケートは、子供の両親が認識する子供の困難に焦点を当てたテストとして手先の能力を評価します。

アンケートは、生のスコアを 1 次元スケールの線形測定に変換する方法を提供する Rasch 測定モデルを使用して開発されました。

ABILHAND-Kids は、脳性まひの子供を対象に、親が認識している手で行う活動を実行する子供の難しさに応じて調整されています。

治療3週間後(治療は15回)
上肢技能検定の質
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
上肢スキル テストの質は、脳性麻痺児の運動パターンと手の機能を評価するために設計された結果測定です。 QUEST は信頼性が高く有効です。 解離運動、握力、保護伸展、体重負荷を評価する 36 項目があります。
治療3週間後(治療は15回)
上肢スケールの選択的制御
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
このテストは、上肢の選択的な運動制御を評価するために開発されました。 これは、15 分以内に適用できる、非常に実用的で便利なビデオベースの評価ツールです。 ビデオカメラ以外に特別な機材は必要ありません。 左右の四肢の肩、肘、前腕、手首、指の選択的な動きを評価する機会を提供します。 テストを管理する人は、参加者に要求された動きを受動的に示します。 次に、参加者は示されている動きを積極的に実行するよう求められます。 参加者の動きを実行しながら;頭、体幹、その他の四肢の動きをビデオカメラで撮影し、観察する機会を提供します。 選択的運動制御の程度は、個人の運動能力と形状に応じて、関節ごとに 0 ~ 3 点で決定されます。
治療3週間後(治療は15回)
体幹制御測定スケール
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
体幹制御測定スケール (TCMS) を使用して、研究に参加した個人の体幹制御を評価しました。 TCMS には、体幹制御の 2 つの主要コンポーネントである静的および動的な座位バランスを測定する 15 の項目が含まれています。 静的座位バランス スケール (項目 1 ~ 5) は、上肢および下肢の動作中に安定した体幹姿勢を維持する能力を評価します。 動的座位バランス スケール (項目 6-15) は、選択的動作制御スケールと動的到達スケールの 2 つのサブスケールに分けられます。 合計スコアは 0 ~ 58 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
治療3週間後(治療は15回)
総握力
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
米国ハンドヘルド ランナー協会 (AAHR) は、手の握力を測定するための標準的な位置を設定しました。 標準位置によると;患者は座位になり、肩は内転し、肘は 90 度屈曲し、前腕と手首はニュートラル ポジションになります。 握力の単位はニュートンとなります。
治療3週間後(治療は15回)
ピンチ力
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
ピンチメーターを用いてピンチ力を評価した。 場合によっては;タイプ、ラテラル、トリプルグリップの測定が行われます。 測定位置は、米国ハンドセラピスト協会によって推奨されています。肩は内転および回旋中立位置、肘は 90 度屈曲、前腕と手首は中立位置になります。 これらの条件は、患者が座位で提供されます。
治療3週間後(治療は15回)
小児健康評価アンケート
時間枠:治療3週間後(治療は15回)
チャク; 8 つのサブセクションと 30 の質問で構成されています: 着替えとパーソナルケア、立ち上がる、食べる、歩く、ボディケア、手を伸ばす、保持する、活動。 さらに、補助器具、器具、痛み、幸福の使用が疑問視されています。 サブセクションごとに個別の合計スコアが計算されます。 各問題について、難しさなし:3、やや難しさがある:2、非常に難しさがある:1、できない:0 点で評価されます。 私たちの研究では、両方のグループのケースが CHAQ で評価されます。
治療3週間後(治療は15回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sinem erturan, MSc、bulentelbasan@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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