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Efeitos da terapia de observação de ação e da ludoterapia baseada em vídeo em crianças com paralisia cerebral unilateral

7 de abril de 2022 atualizado por: Sinem Erturan

Efeitos da terapia de observação de ação e da ludoterapia baseada em vídeo na extremidade superior e no tronco de crianças com paralisia cerebral unilateral no âmbito da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde

A Paralisia Cerebral (PC) define um grupo de distúrbios permanentes no desenvolvimento do movimento e da postura, que ocorrem no cérebro fetal e do recém-nascido em desenvolvimento, devido a distúrbios não progressivos, levando a limitações de atividade. Além das intervenções de reabilitação tradicionais usadas na reabilitação da extremidade superior, um novo método de tratamento, Action Observation Therapy (AOT), foi adicionado recentemente com a descoberta do Mirror Neuron System. AOT; Ao assistir aos vídeos preparados, os neurônios-espelho são ativados e essas atividades são aprendidas por meio da imitação. A ativação dos neurônios-espelho fortalece o movimento motor voluntário, fortalecendo as vias nervosas afetadas ou criando vias alternativas. AOT é um método facilmente aplicável como telereabilitação porque se baseia em assistir e reproduzir gravações de vídeo. Reabilitação Virtual (RV); É mais uma abordagem de tratamento aplicada para melhorar as funções motoras de crianças com PC e criada com a contribuição da tecnologia em desenvolvimento. Tem sido relatado que as atividades têm um efeito positivo na aprendizagem motora devido à sua intensa, orientada para a tarefa, participação ativa e alta motivação. No âmbito desta tese, será analisado em detalhe o efeito da AOT e da RV a aplicar em casa, que tem estado em pauta para a extremidade superior, no tronco e na extremidade superior e será feito um contributo para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) define um grupo de distúrbios permanentes no desenvolvimento do movimento e da postura que ocorrem no cérebro em desenvolvimento do feto e do recém-nascido, devido a distúrbios não progressivos, levando a limitações de atividade. A PC unilateral (uCP) representa 38% dos casos. Essas crianças queixam-se de distúrbios motores e sensitivos que são mais proeminentes em um lado do corpo, geralmente no membro superior (UE). Esses distúrbios sensório-motores normalmente limitam sua capacidade de realizar atividades da vida diária, afetando negativamente a participação e a qualidade de vida. Portanto, nos últimos dez anos, a pesquisa sobre intervenções de UE para crianças com PCu tem se concentrado em; Ao tentar desenvolver métodos existentes, novos métodos de tratamento são tentados a serem criados. Existem várias modalidades de tratamento que visam aliviar os distúrbios da função do UE e reduzir as limitações de atividade. É muito importante determinar o método de tratamento mais eficaz. No entanto, existem poucos estudos randomizados controlados que medem os resultados clínicos em crianças com uCP. São necessárias novas estratégias de intervenção baseadas em fundamentos metodológicos e científicos sólidos.

Foi relatado que o aprendizado motor é a base dos tratamentos de UE aplicados na PC e relatados como eficazes. Com base em achados neurofisiológicos, existem estudos sugerindo que as abordagens de tratamento AOT e VR aceleram o processo de aprendizagem motora. AOT; Inclui observar ações selecionadas do UE e imitar ativamente a ação observada. AOT foi previamente utilizada no tratamento de extremidade superior em pacientes com acidente vascular cerebral crônico, recuperação do fenômeno de congelamento na doença de Parkinson, tratamento de extremidades inferiores e superiores em reabilitação pediátrica e recuperação da função do membro após cirurgia ortopédica e foi relatada em estudos. Estudos recentes, especialmente em crianças com uCP, relataram resultados promissores. Em geral, a telerreabilitação é uma intervenção eficaz, flexível, personalizada e relativamente custo-efetiva, o que fortalece a hipótese de que os serviços de reabilitação domiciliar são uma alternativa viável aos cuidados de rotina. O AOT pode ser facilmente realizado em casa, pois é uma abordagem baseada na observação cuidadosa e na imitação ativa de ações. abordagem foi relatada. Estudos relataram que a RV melhora a postura, o equilíbrio, a função da extremidade superior e o controle do tronco. Não há nenhum estudo na literatura examinando os efeitos da AOT e RV baseados em aprendizagem motora aplicados em casa no UE e no corpo no âmbito da classificação internacional de funcionalidade, incapacidade e saúde. No âmbito do estudo, será feito um contributo para a literatura, que se tem revelado insuficiente nos estudos sobre tratamentos da UE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O tipo clínico é a PC hemiparética espástica.
  • Valor de espasticidade da extremidade superior entre 0 e 3 de acordo com Ashworth Modificado.
  • Ter o nível cognitivo para entender instruções simples.
  • É em grande parte a ausência de perda auditiva e visual.

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Tratamento de Observação de Ação
Outro: Tratamento de Observação de Ação
Ação Observação O programa de tratamento será aplicado ao grupo 1 por 3 semanas, 5 dias por semana, 30 minutos por dia. Nos vídeos preparados, serão incluídas atividades que incluem atividades da vida diária para o pulso, cotovelo e ombro (esvaziar água do copo, jogar açúcar no copo, pintar, usar prendedores de roupa, colheres, etc.).
Experimental: Grupo 2
Reabilitação virtual
Outro: Reabilitação virtual
O programa de Reabilitação Virtual será aplicado ao grupo 2 durante 3 semanas, 5 dias por semana, 30 minutos por dia. Entre os jogos, serão selecionados jogos que irão melhorar as atividades da vida diária para o pulso, cotovelo e ombro (volante, estourar balões, tocar no aquário, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Dados Sociodemográficos
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
Informações como sexo, idade, tipo clínico, envolvimento da extremidade, extremidade dominante, peso ao nascer, dispositivos auxiliares utilizados dos casos serão registrados no formulário de dados sociodemográficos elaborado
Antes de iniciar o tratamento
Medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
Os graus de ADM dos indivíduos serão avaliados antes e após o tratamento por meio de um goniômetro universal na posição supina. Flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa, flexão e extensão de cotovelo e punho e medidas de ADM ativa indolor dos indivíduos serão avaliadas e registradas bilateralmente.
Antes de iniciar o tratamento
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
O Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) é um instrumento modular para medir as dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. As Escalas Básicas Genéricas PedsQL™ 4.0 são escalas multidimensionais (físico, emocional, social, funcionamento escolar/funcional) de autorrelato infantil e escalas de relatórios de representação dos pais desenvolvidas como uma medida genérica a ser integrada aos módulos específicos de doenças PedsQL™.
Antes de iniciar o tratamento
O Teste de Função da Mão de Jebsen
Prazo: Antes de iniciar o tratamento

O Jebsen Hand Function Test (JHFT) foi desenvolvido para fornecer uma avaliação padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária. Tem 7 itens e leva aproximadamente 15-45 minutos para ser administrado.

Item 1: Escrita, Item 2: Virada de Cartas, Item 3: Pequenos Objetos Comuns, Item 4: Alimentação Simulada, Item 5: Damas, Item 6: Objeto Grande e Leve, Item 7: Objetos Grandes e Pesados
Antes de iniciar o tratamento
ABILHAND-Crianças
Prazo: Antes de iniciar o tratamento

ABILHAND-Kids é uma medida de habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores. A escala mede a capacidade de uma pessoa em realizar atividades diárias que exijam o uso dos membros superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas. O questionário ABILHAND-Kids avalia a habilidade manual como um teste focado na dificuldade da criança percebida pelos pais da criança.

O questionário foi desenvolvido usando o modelo de medição de Rasch que fornece um método para converter os escores brutos em uma medida linear localizada em uma escala unidimensional.

ABILHAND-Kids foi calibrado em crianças com paralisia cerebral de acordo com a dificuldade das crianças em realizar atividades manuais percebidas por seus pais.
Antes de iniciar o tratamento
A Qualidade do Teste de Habilidades de Extremidades Superiores
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
O Quality of Upper Extremity Skills Test é uma medida de resultado projetada para avaliar os padrões de movimento e a função da mão em crianças com paralisia cerebral. A QUEST é confiável e válida. São 36 itens que avaliam movimentos dissociados, preensão, extensão protetora e sustentação de peso
Antes de iniciar o tratamento
Controle seletivo da escala da extremidade superior
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
Este teste foi desenvolvido para avaliar o controle motor seletivo da extremidade superior. É uma ferramenta de avaliação baseada em vídeo muito prática e útil que pode ser aplicada em menos de 15 minutos. Nenhum equipamento especial é necessário além de uma câmera de vídeo. Oferece a oportunidade de avaliar os movimentos seletivos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos das extremidades direita e esquerda. A pessoa que administra o teste mostra passivamente ao participante os movimentos que ele deve fazer. Em seguida, o participante é solicitado a executar ativamente o movimento mostrado. Durante a execução dos movimentos do participante; Os movimentos da cabeça, do tronco e de outras extremidades são registrados com uma câmera de vídeo para proporcionar a oportunidade de observação. O grau de controle motor seletivo é determinado como 0-3 pontos para cada articulação, dependendo da capacidade da pessoa de realizar movimentos e sua forma.
Antes de iniciar o tratamento
Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
A Escala de Medida de Controle de Tronco (TCMS) foi utilizada para avaliar o controle de tronco dos indivíduos participantes do estudo. O TCMS inclui 15 itens que medem o equilíbrio sentado estático e dinâmico, os dois principais componentes do controle do tronco. A Static Sitting Balance Scale (item 1-5) avalia a capacidade de manter uma postura estável do tronco durante os movimentos das extremidades superiores e inferiores. A Escala de Equilíbrio Sentado Dinâmico (item 6-15) é dividida em duas subescalas, a escala de controle seletivo do movimento e a escala de alcance dinâmico. A pontuação total é entre 0-58. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
Antes de iniciar o tratamento
Força bruta de preensão
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
A Association of American Handheld Runners (AAHR) estabeleceu uma posição padrão para medir a força de preensão manual. De acordo com a posição padrão; O paciente ficará sentado, ombros em adução, cotovelos em flexão de 90 graus e antebraço e punho em posição neutra. A unidade de força de preensão será aceita como Newton.
Antes de iniciar o tratamento
Força de aperto
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
A força de pinça foi avaliada usando um pinchmeter. Em casos; Serão feitas medições de tipo, pegada lateral e tripla. A posição de medição é recomendada pela American Association of Hand Therapists; o ombro estará em posição neutra de adução e rotação, o cotovelo estará em flexão de 90 graus e o antebraço e punho estarão em posição neutra. Essas condições serão fornecidas enquanto o paciente estiver sentado.
Antes de iniciar o tratamento
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: Antes de iniciar o tratamento
CHAQ; É composto por 8 subseções e 30 questões: vestir e cuidados pessoais, levantar, comer, caminhar, cuidar do corpo, alcançar, segurar, atividades. Além disso, questiona-se o uso de dispositivos assistivos, dispositivos, dor e bem-estar. Uma pontuação separada e total é calculada para cada subseção. Cada questão é avaliada como sem dificuldade: 3, com alguma dificuldade: 2, com muita dificuldade: 1, incapaz de fazer: 0 pontos. Em nosso estudo, os casos de ambos os grupos serão avaliados com o CHAQ.
Antes de iniciar o tratamento
Formulário de Dados Sociodemográficos
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Informações como sexo, idade, tipo clínico, envolvimento da extremidade, extremidade dominante, peso ao nascer, dispositivos auxiliares utilizados dos casos serão registrados no formulário de dados sociodemográficos elaborado
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Medição da amplitude de movimento (ADM) da articulação
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Os graus de ADM dos indivíduos serão avaliados antes e após o tratamento por meio de um goniômetro universal na posição supina. Flexão de ombro, abdução, rotação interna e externa, flexão e extensão de cotovelo e punho e medidas de ADM ativa indolor dos indivíduos serão avaliadas e registradas bilateralmente.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
O Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) é um instrumento modular para medir as dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. As Escalas Básicas Genéricas PedsQL™ 4.0 são escalas multidimensionais (físico, emocional, social, funcionamento escolar/funcional) de autorrelato infantil e escalas de relatórios de representação dos pais desenvolvidas como uma medida genérica a ser integrada aos módulos específicos de doenças PedsQL™.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
O teste de função manual de Jebsen
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)

O Jebsen Hand Function Test (JHFT) foi desenvolvido para fornecer uma avaliação padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária. Tem 7 itens e leva aproximadamente 15-45 minutos para ser administrado.

Item 1: Escrita, Item 2: Virada de Cartas, Item 3: Pequenos Objetos Comuns, Item 4: Alimentação Simulada, Item 5: Damas, Item 6: Objeto Grande e Leve, Item 7: Objetos Grandes e Pesados
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
ABILHAND-Crianças
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)

ABILHAND-Kids é uma medida de habilidade manual para crianças com deficiências nos membros superiores. A escala mede a capacidade de uma pessoa em realizar atividades diárias que exijam o uso dos membros superiores, quaisquer que sejam as estratégias envolvidas. O questionário ABILHAND-Kids avalia a habilidade manual como um teste focado na dificuldade da criança percebida pelos pais da criança.

O questionário foi desenvolvido usando o modelo de medição de Rasch que fornece um método para converter os escores brutos em uma medida linear localizada em uma escala unidimensional.

O ABILHAND-Kids foi calibrado em crianças com paralisia cerebral de acordo com a dificuldade das crianças em realizar atividades manuais percebidas por seus pais.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
A Qualidade do Teste de Habilidades de Extremidades Superiores
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
O Quality of Upper Extremity Skills Test é uma medida de resultado projetada para avaliar os padrões de movimento e a função da mão em crianças com paralisia cerebral. A QUEST é confiável e válida. São 36 itens que avaliam movimentos dissociados, preensão, extensão protetora e sustentação de peso
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Controle seletivo da escala da extremidade superior
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Este teste foi desenvolvido para avaliar o controle motor seletivo da extremidade superior. É uma ferramenta de avaliação baseada em vídeo muito prática e útil que pode ser aplicada em menos de 15 minutos. Nenhum equipamento especial é necessário além de uma câmera de vídeo. Oferece a oportunidade de avaliar os movimentos seletivos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e dedos para as extremidades direita e esquerda. A pessoa que administra o teste mostra passivamente ao participante os movimentos que ele deve fazer. Em seguida, o participante é solicitado a executar ativamente o movimento mostrado. Durante a execução dos movimentos do participante; Os movimentos da cabeça, do tronco e de outras extremidades são registrados com uma câmera de vídeo para proporcionar a oportunidade de observação. O grau de controle motor seletivo é determinado como 0-3 pontos para cada articulação, dependendo da capacidade da pessoa de realizar movimentos e sua forma.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
A Escala de Medida de Controle de Tronco (TCMS) foi utilizada para avaliar o controle de tronco dos indivíduos participantes do estudo. O TCMS inclui 15 itens que medem o equilíbrio sentado estático e dinâmico, os dois principais componentes do controle do tronco. A Static Sitting Balance Scale (item 1-5) avalia a capacidade de manter uma postura estável do tronco durante os movimentos das extremidades superiores e inferiores. A Escala de Equilíbrio Sentado Dinâmico (item 6-15) é dividida em duas subescalas, a escala de controle seletivo do movimento e a escala de alcance dinâmico. A pontuação total é entre 0-58. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Força bruta de preensão
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
A Association of American Handheld Runners (AAHR) estabeleceu uma posição padrão para medir a força de preensão manual. De acordo com a posição padrão; O paciente ficará sentado, ombros em adução, cotovelos em flexão de 90 graus e antebraço e punho em posição neutra. A unidade de força de preensão será aceita como Newton.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Força de aperto
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
A força de pinça foi avaliada usando um pinchmeter. Em casos; Serão feitas medições de tipo, pegada lateral e tripla. A posição de medição é recomendada pela American Association of Hand Therapists; o ombro estará em posição neutra de adução e rotação, o cotovelo estará em flexão de 90 graus e o antebraço e punho estarão em posição neutra. Essas condições serão fornecidas enquanto o paciente estiver sentado.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)
CHAQ; É composto por 8 subseções e 30 questões: vestir e cuidados pessoais, levantar, comer, caminhar, cuidar do corpo, alcançar, segurar, atividades. Além disso, questiona-se o uso de dispositivos assistivos, dispositivos, dor e bem-estar. Uma pontuação separada e total é calculada para cada subseção. Cada questão é avaliada como sem dificuldade: 3, com alguma dificuldade: 2, com muita dificuldade: 1, incapaz de fazer: 0 pontos. Em nosso estudo, os casos de ambos os grupos serão avaliados com o CHAQ.
Após 3 semanas de tratamento (o tratamento é de 15 sessões)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinem Erturan

Investigadores

  • Investigador principal: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020 - 698

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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