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Effetti della terapia di osservazione dell'azione e della terapia del gioco basata su video su bambini con paralisi cerebrale unilaterale

7 aprile 2022 aggiornato da: Sinem Erturan

Effetti della terapia dell'osservazione dell'azione e della terapia del gioco basata su video sull'arto superiore e sul tronco nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale nel quadro della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute

La paralisi cerebrale (CP) definisce un gruppo di disturbi permanenti nello sviluppo del movimento e della postura, che si verificano nel cervello fetale e neonatale in via di sviluppo, a causa di disturbi non progressivi, che portano a limitazioni dell'attività. Oltre ai tradizionali interventi riabilitativi utilizzati nella riabilitazione degli arti superiori, recentemente è stato aggiunto un nuovo metodo di trattamento, l'Action Observation Therapy (AOT), con la scoperta del Mirror Neuron System. AOT; Guardando i video preparati si attivano i neuroni specchio e queste attività vengono apprese per imitazione. L'attivazione dei neuroni specchio rafforza il movimento motorio volontario rafforzando le vie nervose interessate o creando percorsi alternativi. L'AOT è un metodo facilmente applicabile come teleriabilitazione perché si basa sulla visione e la riproduzione di registrazioni video. Riabilitazione Virtuale (VR); È un altro approccio terapeutico applicato per migliorare le funzioni motorie dei bambini con PC e creato con il contributo della tecnologia in via di sviluppo. È stato riportato che le attività hanno un effetto positivo sull'apprendimento motorio grazie alla loro intensa partecipazione attiva, orientata al compito e all'elevata motivazione. Nell'ambito di questa tesi, verrà esaminato in dettaglio l'effetto di AOT e VR da applicare a casa, che è stato all'ordine del giorno per l'arto superiore, sul tronco e sull'arto superiore e verrà dato un contributo alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) definisce un gruppo di disturbi permanenti nello sviluppo del movimento e della postura che si verificano nel cervello fetale e neonatale in via di sviluppo, a causa di disturbi non progressivi, che portano a limitazioni dell'attività. La CP unilaterale (uCP) rappresenta il 38% dei casi. Questi bambini lamentano disturbi motori e sensoriali che sono più prominenti su un lato del corpo, di solito nell'estremità superiore (UE). Questi disturbi sensomotori in genere limitano la loro capacità di svolgere attività della vita quotidiana, influenzando negativamente la partecipazione e la qualità della vita. Pertanto, negli ultimi dieci anni, la ricerca sugli interventi dell'UE per i bambini con uCP si è concentrata su; Durante il tentativo di sviluppare metodi esistenti, si tenta di creare nuovi metodi di trattamento. Esistono varie modalità di trattamento che mirano ad alleviare i disturbi della funzione dell'UE e ridurre le limitazioni dell'attività. È molto importante determinare il metodo di trattamento più efficace. Tuttavia, ci sono pochi studi controllati randomizzati che misurano gli esiti clinici nei bambini con uCP. Occorrono nuove strategie di intervento basate su solide basi metodologiche e scientifiche.

È stato riferito che l'apprendimento motorio è la base dei trattamenti UE applicati in CP e segnalato per essere efficace. Sulla base dei risultati neurofisiologici, ci sono studi che suggeriscono che gli approcci terapeutici AOT e VR accelerano il processo di apprendimento motorio. AOT; Include l'osservazione di azioni UE selezionate e l'imitazione attiva dell'azione osservata. L'AOT è stato precedentemente utilizzato nel trattamento degli arti superiori in pazienti con ictus cronico, nel recupero del fenomeno del congelamento nella malattia di Parkinson, nel trattamento degli arti inferiori e superiori nella riabilitazione pediatrica e nel recupero della funzione degli arti dopo la chirurgia ortopedica ed è stato riportato negli studi. Studi recenti, specialmente nei bambini con uCP, hanno riportato risultati promettenti. In generale, la teleriabilitazione è un intervento efficace, flessibile, personalizzato e relativamente economico, il che rafforza l'ipotesi che i servizi riabilitativi domiciliari siano una valida alternativa alle cure di routine. L'AOT può essere facilmente eseguito a casa in quanto è un approccio basato sull'osservazione attenta e sull'imitazione attiva delle azioni. approccio è stato segnalato. Gli studi hanno riportato che la VR migliora la postura, l'equilibrio, la funzione degli arti superiori e il controllo del tronco. Non esiste uno studio in letteratura che esamini gli effetti dell'AOT e della VR basati sull'apprendimento motorio applicati a casa sull'UE e sul corpo nel quadro della classificazione internazionale di funzionalità, disabilità e salute. Nell'ambito dello studio, verrà dato un contributo alla letteratura, che è stata segnalata come insufficiente negli studi sui trattamenti UE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tacchino, 06500
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il tipo clinico è la CP emiparetica spastica.
  • Valore di spasticità degli arti superiori compreso tra 0 e 3 secondo Modified Ashworth.
  • Avere il livello cognitivo per comprendere semplici istruzioni.
  • È in gran parte l'assenza di perdita uditiva e visiva.

Criteri di esclusione:

  • Non volontario per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Azione Osservazione Trattamento
Azione Osservazione Il programma di trattamento verrà applicato al gruppo 1 per 3 settimane, 5 giorni a settimana, 30 minuti al giorno. Nei video preparati saranno incluse attività che includono attività quotidiane per il polso, il gomito e la spalla (svuotare l'acqua dal bicchiere, gettare lo zucchero nel bicchiere, dipingere, usare mollette, cucchiai, ecc.).
Sperimentale: Gruppo 2
Riabilitazione virtuale
Il programma di riabilitazione virtuale verrà applicato al gruppo 2 per 3 settimane, 5 giorni a settimana, 30 minuti al giorno. Tra i giochi, verranno selezionati giochi che miglioreranno le attività della vita quotidiana per il polso, il gomito e la spalla (volante, far scoppiare palloncini, toccare l'acquario, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Informazioni come sesso, età, tipo clinico, coinvolgimento degli arti, estremità dominante, peso alla nascita, dispositivi di assistenza utilizzati dei casi saranno registrati nel modulo dati sociodemografici preparato
Prima di iniziare il trattamento
Misurazione del raggio di movimento articolare (ROM).
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
I gradi ROM degli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro universale in posizione supina. La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna, la flessione del gomito e del polso e l'estensione delle misurazioni del ROM attivo indolore degli individui saranno valutate e registrate bilateralmente.
Prima di iniziare il trattamento
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) è uno strumento modulare per misurare le dimensioni della qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Le PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sono scale multidimensionali (fisiche, emotive, sociali, scolastiche/di ruolo) di autovalutazione del bambino e parent proxy report sviluppate come misura generica da integrare con i moduli PedsQL™ specifici per la malattia.
Prima di iniziare il trattamento
Il test funzionale della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento

Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è stato sviluppato per fornire una valutazione standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana. Ha 7 elementi e richiede circa 15-45 minuti per amministrare.

Articolo 1: scrittura, articolo 2: rotazione delle carte, articolo 3: piccoli oggetti comuni, articolo 4: alimentazione simulata, articolo 5: dama, articolo 6: oggetto leggero grande, articolo 7: oggetti pesanti e grandi

Prima di iniziare il trattamento
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento

ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte. Il questionario ABILHAND-Kids valuta l'abilità manuale come un test focalizzato sulla difficoltà del bambino percepita dai genitori del bambino.

Il questionario è stato sviluppato utilizzando il modello di misurazione Rasch che fornisce un metodo per convertire i punteggi grezzi in una misura lineare situata su una scala unidimensionale.

ABILHAND-Kids è stato calibrato nei bambini con paralisi cerebrale in base alla difficoltà dei bambini nell'eseguire attività manuali percepita dai genitori.

Prima di iniziare il trattamento
La qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura di esito progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Ci sono 36 item che valutano i movimenti dissociati, la presa, l'estensione protettiva e il carico
Prima di iniziare il trattamento
Controllo selettivo della scala dell'arto superiore
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
Questo test è stato sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore. È uno strumento di valutazione basato su video molto pratico e utile che può essere applicato in meno di 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura speciale se non una videocamera. Offre l'opportunità di valutare i movimenti selettivi della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e delle dita sia per l'estremità destra che per quella sinistra. La persona che somministra il test mostra passivamente al partecipante i movimenti che gli viene chiesto di fare. Quindi al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente il movimento mostrato. Durante l'esecuzione dei movimenti dei partecipanti; I movimenti della testa, del tronco e di altre estremità vengono ripresi con una videocamera per offrire l'opportunità di osservare. Il grado di controllo motorio selettivo è determinato come 0-3 punti per ciascuna articolazione, a seconda della capacità della persona di eseguire movimenti e della sua forma.
Prima di iniziare il trattamento
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) è stata utilizzata per valutare il controllo del tronco delle persone che hanno partecipato allo studio. Il TCMS include 15 item che misurano l'equilibrio da seduti statico e dinamico, i due componenti principali del controllo del tronco. La Static Sitting Balance Scale (item 1-5) valuta la capacità di mantenere una postura stabile del tronco durante i movimenti degli arti superiori e inferiori. La scala dell'equilibrio dinamico da seduti (item 6-15) è divisa in due sottoscale, la scala del controllo del movimento selettivo e la scala del raggiungimento dinamico. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 58. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Prima di iniziare il trattamento
Forza di presa lorda
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
L'Association of American Handheld Runners (AAHR) ha stabilito una posizione standard per misurare la forza della presa della mano. Secondo la posizione standard; Il paziente sarà in posizione seduta, spalle in adduzione, gomiti in flessione di 90 gradi e avambraccio e polso in posizione neutra. L'unità della forza di presa sarà accettata come Newton.
Prima di iniziare il trattamento
Forza di presa
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
La forza di presa è stata valutata utilizzando un pinchmeter. Nei casi; Verranno effettuate misurazioni di tipo, laterale e tripla presa. La posizione di misurazione è raccomandata dall'American Association of Hand Therapists; la spalla sarà in adduzione e in posizione neutra di rotazione, il gomito sarà in flessione di 90 gradi e l'avambraccio e il polso saranno in posizione neutra. Queste condizioni saranno fornite mentre il paziente è in posizione seduta.
Prima di iniziare il trattamento
Questionario per la valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: Prima di iniziare il trattamento
CHAQ; Si compone di 8 sottosezioni e 30 domande: vestirsi e cura personale, alzarsi in piedi, mangiare, camminare, cura del corpo, raggiungere, tenere, attività. Inoltre, vengono messi in discussione l'uso di ausili, dispositivi, dolore e benessere. Per ogni sottosezione viene calcolato un punteggio separato e totale. Ogni domanda è valutata come nessuna difficoltà: 3, con qualche difficoltà: 2, con grande difficoltà: 1, incapace di fare: 0 punti. Nel nostro studio, i casi in entrambi i gruppi saranno valutati con CHAQ.
Prima di iniziare il trattamento
Modulo dati sociodemografici
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Informazioni come sesso, età, tipo clinico, coinvolgimento degli arti, estremità dominante, peso alla nascita, dispositivi di assistenza utilizzati dei casi saranno registrati nel modulo dati sociodemografici preparato
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Misurazione del raggio di movimento articolare (ROM).
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
I gradi ROM degli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un goniometro universale in posizione supina. La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione interna ed esterna, la flessione del gomito e del polso e l'estensione delle misurazioni del ROM attivo indolore degli individui saranno valutate e registrate bilateralmente.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) è uno strumento modulare per misurare le dimensioni della qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Le PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sono scale multidimensionali (fisiche, emotive, sociali, scolastiche/di ruolo) per l'autovalutazione del bambino e per il parent proxy, sviluppate come misura generica da integrare con i moduli PedsQL™ specifici per la malattia.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Il test funzionale della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)

Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è stato sviluppato per fornire una valutazione standardizzata e obiettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana. Ha 7 elementi e richiede circa 15-45 minuti per amministrare.

Articolo 1: scrittura, articolo 2: rotazione delle carte, articolo 3: piccoli oggetti comuni, articolo 4: alimentazione simulata, articolo 5: dama, articolo 6: oggetto leggero grande, articolo 7: oggetti pesanti e grandi

Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)

ABILHAND-Kids è una misura dell'abilità manuale per i bambini con menomazioni degli arti superiori. La scala misura la capacità di una persona di gestire le attività quotidiane che richiedono l'uso degli arti superiori, qualunque siano le strategie coinvolte. Il questionario ABILHAND-Kids valuta l'abilità manuale come un test focalizzato sulla difficoltà del bambino percepita dai genitori del bambino.

Il questionario è stato sviluppato utilizzando il modello di misurazione Rasch che fornisce un metodo per convertire i punteggi grezzi in una misura lineare situata su una scala unidimensionale.

ABILHAND-Kids è stato calibrato nei bambini con paralisi cerebrale in base alla difficoltà dei bambini nell'eseguire attività manuali percepita dai genitori.

Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
La qualità del test delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Il Quality of Upper Extremity Skills Test è una misura di esito progettata per valutare i modelli di movimento e la funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Il QUEST è affidabile e valido. Ci sono 36 item che valutano i movimenti dissociati, la presa, l'estensione protettiva e il carico
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Controllo selettivo della scala dell'arto superiore
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Questo test è stato sviluppato per valutare il controllo motorio selettivo dell'arto superiore. È uno strumento di valutazione basato su video molto pratico e utile che può essere applicato in meno di 15 minuti. Non è richiesta alcuna attrezzatura speciale se non una videocamera. Offre l'opportunità di valutare i movimenti selettivi della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e delle dita sia per l'estremità destra che per quella sinistra. La persona che somministra il test mostra passivamente al partecipante i movimenti che gli viene chiesto di fare. Quindi al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente il movimento mostrato. Durante l'esecuzione dei movimenti dei partecipanti; I movimenti della testa, del tronco e di altre estremità vengono ripresi con una videocamera per offrire l'opportunità di osservare. Il grado di controllo motorio selettivo è determinato come 0-3 punti per ciascuna articolazione, a seconda della capacità della persona di eseguire movimenti e della sua forma.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
La scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) è stata utilizzata per valutare il controllo del tronco delle persone che hanno partecipato allo studio. Il TCMS include 15 item che misurano l'equilibrio da seduti statico e dinamico, i due componenti principali del controllo del tronco. La Static Sitting Balance Scale (item 1-5) valuta la capacità di mantenere una postura stabile del tronco durante i movimenti degli arti superiori e inferiori. La scala dell'equilibrio dinamico da seduti (item 6-15) è divisa in due sottoscale, la scala del controllo del movimento selettivo e la scala del raggiungimento dinamico. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 58. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Forza di presa lorda
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
L'Association of American Handheld Runners (AAHR) ha stabilito una posizione standard per misurare la forza della presa della mano. Secondo la posizione standard; Il paziente sarà in posizione seduta, spalle in adduzione, gomiti in flessione di 90 gradi e avambraccio e polso in posizione neutra. L'unità della forza di presa sarà accettata come Newton.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
La forza di presa è stata valutata utilizzando un pinchmeter. Nei casi; Verranno effettuate misurazioni di tipo, laterale e tripla presa. La posizione di misurazione è raccomandata dall'American Association of Hand Therapists; la spalla sarà in adduzione e in posizione neutra di rotazione, il gomito sarà in flessione di 90 gradi e l'avambraccio e il polso saranno in posizione neutra. Queste condizioni saranno fornite mentre il paziente è in posizione seduta.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
Questionario per la valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)
CHAQ; Si compone di 8 sottosezioni e 30 domande: vestirsi e cura personale, alzarsi in piedi, mangiare, camminare, cura del corpo, raggiungere, tenere, attività. Inoltre, vengono messi in discussione l'uso di ausili, dispositivi, dolore e benessere. Per ogni sottosezione viene calcolato un punteggio separato e totale. Ogni domanda è valutata come nessuna difficoltà: 3, con qualche difficoltà: 2, con grande difficoltà: 1, incapace di fare: 0 punti. Nel nostro studio, i casi in entrambi i gruppi saranno valutati con CHAQ.
Dopo 3 settimane di trattamento (il trattamento è di 15 sedute)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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