Efectos de la terapia de observación de la acción y la terapia de juego basada en videos en niños con parálisis cerebral unilateral
Efectos de la terapia de observación de acción y la terapia de juego basada en video en la extremidad superior y el tronco en niños con parálisis cerebral unilateral en el marco de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Parálisis Cerebral (PC) define un grupo de trastornos permanentes en el desarrollo del movimiento y la postura que ocurren en el cerebro en desarrollo del feto y del recién nacido, debido a trastornos no progresivos, que conducen a limitaciones en la actividad. CP unilateral (uCP) representa el 38% de los casos. Estos niños se quejan de trastornos motores y sensoriales que son más prominentes en un lado del cuerpo, generalmente en la extremidad superior (UE). Estos trastornos sensoriomotores suelen limitar su capacidad para realizar actividades de la vida diaria, lo que afecta negativamente la participación y la calidad de vida. Por ello, en los últimos diez años, la investigación sobre intervenciones de UE para niños con uCP se ha centrado en; Mientras se intenta desarrollar los métodos existentes, se intenta crear nuevos métodos de tratamiento. Existen varias modalidades de tratamiento que tienen como objetivo aliviar los trastornos de la función UE y reducir las limitaciones de actividad. Es muy importante determinar el método de tratamiento más efectivo. Sin embargo, existen pocos estudios controlados aleatorios que midan los resultados clínicos en niños con uCP. Se necesitan nuevas estrategias de intervención basadas en sólidos fundamentos metodológicos y científicos.
Se ha informado que el aprendizaje motor es la base de los tratamientos de UE aplicados en CP y se ha informado que son efectivos. Según los hallazgos neurofisiológicos, hay estudios que sugieren que los enfoques de tratamiento AOT y VR aceleran el proceso de aprendizaje motor. TOA; Incluye observar acciones de UE seleccionadas e imitar activamente la acción observada. AOT se ha utilizado previamente en el tratamiento de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, recuperación del fenómeno de congelación en la enfermedad de Parkinson, tratamiento de las extremidades inferiores y superiores en la rehabilitación pediátrica y recuperación de la función de las extremidades después de la cirugía ortopédica y se ha informado en estudios. Estudios recientes, especialmente en niños con uCP, han informado resultados prometedores. En general, la telerehabilitación es una intervención eficaz, flexible, personalizada y relativamente rentable, lo que refuerza la hipótesis de que los servicios de rehabilitación domiciliaria son una alternativa viable a la atención habitual. AOT se puede realizar fácilmente en casa, ya que es un enfoque basado en la observación cuidadosa y la imitación activa de las acciones. Se ha informado acerca del enfoque. Los estudios han informado que la realidad virtual mejora la postura, el equilibrio, la función de las extremidades superiores y el control del tronco. No existe ningún estudio en la literatura que examine los efectos del AOT y la RV basados en el aprendizaje motor aplicados en el hogar sobre la UE y el cuerpo en el marco de la clasificación internacional de funcionalidad, discapacidad y salud. Dentro del alcance del estudio, se hará una contribución a la literatura, que ha sido reportada como insuficiente en estudios sobre tratamientos de UE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sinem erturan, MSc
- Número de teléfono: +905388557084
- Correo electrónico: snm.ertrn@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bülent elbasan, prof
- Número de teléfono: +905324672923
- Correo electrónico: bulentelbasan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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None Selected
-
Ankara, None Selected, Pavo, 06500
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tipo clínico es la PC hemiparética espástica.
- Valor de espasticidad de extremidades superiores entre 0 y 3 según Ashworth Modificado.
- Tener el nivel cognitivo para comprender instrucciones sencillas.
- Es en gran parte la ausencia de pérdida auditiva y visual.
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Acción Observación Tratamiento
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Se aplicará el programa de Tratamiento de Observación de Acción al grupo 1 durante 3 semanas, 5 días a la semana, 30 minutos al día.
En los vídeos elaborados se incluirán actividades de la vida cotidiana para la muñeca, el codo y el hombro (vaciar el agua del vaso, echar azúcar en el vaso, pintar, usar pinzas para la ropa, cucharas, etc.).
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Experimental: Grupo 2
Rehabilitación Virtual
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El programa de Rehabilitación Virtual se aplicará al grupo 2 durante 3 semanas, 5 días a la semana, 30 minutos al día.
Entre los juegos, se seleccionarán juegos que mejorarán las actividades de la vida diaria para la muñeca, el codo y el hombro (volante, explotar globos, tocar el acuario, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Datos Sociodemográficos
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La información como el género, la edad, el tipo clínico, la extremidad afectada, la extremidad dominante, el peso al nacer, los dispositivos de asistencia utilizados de los casos se registrarán en el formulario de datos sociodemográficos preparado.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Medición del rango de movimiento conjunto (ROM)
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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Los grados de ROM de los individuos se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando un goniómetro universal en posición supina.
Se evaluarán y registrarán bilateralmente las mediciones del ROM activo indoloro de la flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro, flexión y extensión del codo y la muñeca.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL™) es un instrumento modular para medir las dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Las escalas básicas genéricas de PedsQL™ 4.0 son escalas multidimensionales (físicas, emocionales, sociales, escolares/funcionales) de autoinforme del niño y escalas de informes de representación de los padres desarrolladas como una medida genérica para integrarse con los módulos específicos de la enfermedad de PedsQL™.
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Antes de iniciar el tratamiento
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La prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La prueba de función manual de Jebsen (JHFT) se desarrolló para proporcionar una evaluación estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano utilizando actividades simuladas de la vida diaria. Tiene 7 artículos y toma aproximadamente 15-45 minutos para administrar. Ítem 1: Escritura, Ítem 2: Girar cartas, Ítem 3: Objetos comunes pequeños, Ítem 4: Alimentación simulada, Ítem 5: Damas, Ítem 6: Objeto ligero grande, Ítem 7: Objetos pesados grandes |
Antes de iniciar el tratamiento
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ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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ABILHAND-Kids es una medida de la habilidad manual para niños con discapacidades en las extremidades superiores. La escala mide la capacidad de una persona para manejar las actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas. El cuestionario ABILHAND-Kids evalúa la habilidad manual como una prueba centrada en la dificultad del niño percibida por los padres del niño. El cuestionario se desarrolló utilizando el modelo de medición de Rasch, que proporciona un método para convertir las puntuaciones brutas en una medida lineal ubicada en una escala unidimensional. ABILHAND-Kids ha sido calibrado en niños con parálisis cerebral según la dificultad de los niños para realizar actividades manuales percibida por sus padres. |
Antes de iniciar el tratamiento
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Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores es una medida de resultado diseñada para evaluar los patrones de movimiento y la función de la mano en niños con parálisis cerebral.
El QUEST es confiable y válido.
Hay 36 ítems que evalúan los movimientos disociados, el agarre, la extensión protectora y la carga de peso.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Control Selectivo de la Escala de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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Esta prueba fue desarrollada para evaluar el control motor selectivo de la extremidad superior.
Es una herramienta de evaluación basada en videos muy práctica y útil que se puede aplicar en menos de 15 minutos.
No se requiere equipo especial más que una cámara de video.
Ofrece la oportunidad de evaluar los movimientos selectivos del hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos de las extremidades derecha e izquierda.
La persona que administra la prueba muestra pasivamente al participante los movimientos que se le pide que haga.
Luego se le pide al participante que realice activamente el movimiento que se muestra.
Mientras realiza los movimientos de los participantes; Los movimientos de la cabeza, el tronco y otras extremidades se toman con una cámara de video para brindar la oportunidad de observar.
El grado de control motor selectivo se determina de 0 a 3 puntos para cada articulación, dependiendo de la capacidad de la persona para realizar movimientos y su forma.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La Escala de Medición del Control del Tronco (TCMS) se utilizó para evaluar el control del tronco de los individuos que participaron en el estudio.
El TCMS incluye 15 elementos que miden el equilibrio estático y dinámico al sentarse, los dos componentes principales del control del tronco.
La Escala de equilibrio estático sentado (ítem 1-5) evalúa la capacidad de mantener una postura estable del tronco durante los movimientos de las extremidades superiores e inferiores.
La escala de equilibrio dinámico sentado (ítem 6-15) se divide en dos subescalas, la escala de control de movimiento selectivo y la escala de alcance dinámico.
La puntuación total está entre 0-58.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Fuerza bruta de agarre
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La Asociación Estadounidense de Corredores de Mano (AAHR) estableció una posición estándar para medir la fuerza de agarre de la mano.
Según la posición estándar; El paciente estará sentado, con los hombros en aducción, los codos en flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
La unidad de fuerza de agarre se aceptará como Newton.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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La fuerza de pellizco se evaluó usando un pellizco.
En casos; Se realizarán mediciones de tipo, lateral y triple grip.
La posición de medición es la recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano; el hombro estará en posición de aducción y rotación neutra, el codo estará en flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca estarán en posición neutra.
Estas condiciones se proporcionarán mientras el paciente esté sentado.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Cuestionario de evaluación de la salud infantil
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el tratamiento
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CHAQ; Consta de 8 subapartados y 30 preguntas: vestirse y cuidado personal, ponerse de pie, comer, caminar, cuidado del cuerpo, alcanzar, sostener, actividades.
Además, se cuestiona el uso de dispositivos de asistencia, dispositivos, dolor y bienestar.
Se calcula una puntuación separada y total para cada subsección.
Cada pregunta se evalúa como sin dificultad: 3, con alguna dificultad: 2, con mucha dificultad: 1, incapaz de hacer: 0 puntos.
En nuestro estudio, los casos de ambos grupos serán evaluados con CHAQ.
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Antes de iniciar el tratamiento
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Formulario de Datos Sociodemográficos
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La información como el género, la edad, el tipo clínico, la extremidad afectada, la extremidad dominante, el peso al nacer, los dispositivos de asistencia utilizados de los casos se registrarán en el formulario de datos sociodemográficos preparado.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Medición del rango de movimiento conjunto (ROM)
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Los grados de ROM de los individuos se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando un goniómetro universal en posición supina.
Se evaluarán y registrarán bilateralmente las mediciones del ROM activo indoloro de la flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro, flexión y extensión del codo y la muñeca.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL™) es un instrumento modular para medir las dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes de 2 a 18 años.
Las escalas básicas genéricas de PedsQL™ 4.0 son escalas multidimensionales (físicas, emocionales, sociales, escolares/funcionales) de autoinforme del niño y escalas de informes de representación de los padres desarrolladas como una medida genérica para integrarse con los módulos específicos de la enfermedad de PedsQL™.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La prueba de función manual de Jebsen (JHFT) se desarrolló para proporcionar una evaluación estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano utilizando actividades simuladas de la vida diaria. Tiene 7 artículos y toma aproximadamente 15-45 minutos para administrar. Ítem 1: Escritura, Ítem 2: Girar cartas, Ítem 3: Objetos comunes pequeños, Ítem 4: Alimentación simulada, Ítem 5: Damas, Ítem 6: Objeto ligero grande, Ítem 7: Objetos pesados grandes |
Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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ABILHAND-Kids es una medida de la habilidad manual para niños con discapacidades en las extremidades superiores. La escala mide la capacidad de una persona para manejar las actividades diarias que requieren el uso de las extremidades superiores, independientemente de las estrategias involucradas. El cuestionario ABILHAND-Kids evalúa la habilidad manual como una prueba centrada en la dificultad del niño percibida por los padres del niño. El cuestionario se desarrolló utilizando el modelo de medición de Rasch, que proporciona un método para convertir las puntuaciones brutas en una medida lineal ubicada en una escala unidimensional. ABILHAND-Kids ha sido calibrado en niños con parálisis cerebral según la dificultad de los niños para realizar actividades manuales percibida por sus padres. |
Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores es una medida de resultado diseñada para evaluar los patrones de movimiento y la función de la mano en niños con parálisis cerebral.
El QUEST es confiable y válido.
Hay 36 ítems que evalúan los movimientos disociados, el agarre, la extensión protectora y la carga de peso.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Control Selectivo de la Escala de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Esta prueba fue desarrollada para evaluar el control motor selectivo de la extremidad superior.
Es una herramienta de evaluación basada en videos muy práctica y útil que se puede aplicar en menos de 15 minutos.
No se requiere equipo especial más que una cámara de video.
Ofrece la oportunidad de evaluar los movimientos selectivos del hombro, codo, antebrazo, muñeca y dedos de las extremidades derecha e izquierda.
La persona que administra la prueba muestra pasivamente al participante los movimientos que se le pide que haga.
Luego se le pide al participante que realice activamente el movimiento que se muestra.
Mientras realiza los movimientos de los participantes; Los movimientos de la cabeza, el tronco y otras extremidades se toman con una cámara de video para brindar la oportunidad de observar.
El grado de control motor selectivo se determina de 0 a 3 puntos para cada articulación, dependiendo de la capacidad de la persona para realizar movimientos y su forma.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La Escala de Medición del Control del Tronco (TCMS) se utilizó para evaluar el control del tronco de los individuos que participaron en el estudio.
El TCMS incluye 15 ítems que miden el equilibrio estático y dinámico al sentarse, los dos componentes principales del control del tronco.
La Escala de equilibrio estático sentado (ítem 1-5) evalúa la capacidad de mantener una postura estable del tronco durante los movimientos de las extremidades superiores e inferiores.
La escala de equilibrio dinámico sentado (ítem 6-15) se divide en dos subescalas, la escala de control de movimiento selectivo y la escala de alcance dinámico.
La puntuación total está entre 0-58.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Fuerza bruta de agarre
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La Asociación Estadounidense de Corredores de Mano (AAHR) estableció una posición estándar para medir la fuerza de agarre de la mano.
Según la posición estándar; El paciente estará sentado, con los hombros en aducción, los codos en flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
La unidad de fuerza de agarre se aceptará como Newton.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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La fuerza de pellizco se evaluó usando un pellizco.
En casos; Se realizarán mediciones de tipo, lateral y triple grip.
La posición de medición es la recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano; el hombro estará en posición de aducción y rotación neutra, el codo estará en flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca estarán en posición neutra.
Estas condiciones se proporcionarán mientras el paciente esté sentado.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Cuestionario de evaluación de la salud infantil
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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CHAQ; Consta de 8 subapartados y 30 preguntas: vestirse y cuidado personal, ponerse de pie, comer, caminar, cuidado del cuerpo, alcanzar, sostener, actividades.
Además, se cuestiona el uso de dispositivos de asistencia, dispositivos, dolor y bienestar.
Se calcula una puntuación separada y total para cada subsección.
Cada pregunta se evalúa como sin dificultad: 3, con alguna dificultad: 2, con mucha dificultad: 1, incapaz de hacer: 0 puntos.
En nuestro estudio, los casos de ambos grupos serán evaluados con CHAQ.
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Después de 3 semanas de tratamiento (tratamiento son 15 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2020 - 698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .