Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af handlingsobservationsterapi og videobaseret legeterapi på børn med unilateral cerebral parese

7. april 2022 opdateret af: Sinem Erturan

Effekter af handling Observationsterapi og videobaseret legeterapi på den øvre ekstremitet og trunk hos børn med unilateral cerebral parese inden for rammerne af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed

Cerebral Parese (CP) definerer en gruppe af permanente lidelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, som forekommer i den udviklende føtale og nyfødte hjerne på grund af ikke-progressive lidelser, hvilket fører til aktivitetsbegrænsninger. Ud over de traditionelle rehabiliteringsinterventioner, der bruges i rehabilitering af øvre ekstremiteter, er en ny behandlingsmetode, Action Observation Therapy (AOT), blevet tilføjet for nylig med opdagelsen af ​​Mirror Neuron System. AOT; Ved at se de forberedte videoer aktiveres spejlneuroner, og disse aktiviteter læres gennem imitation. Aktivering af spejlneuroner styrker den frivillige motoriske bevægelse ved at styrke de berørte nervebaner eller ved at skabe alternative baner. AOT er en let anvendelig metode som telerehabilitering, fordi den er baseret på at se og afspille videooptagelser. Virtuel Rehabilitering (VR); Det er en anden behandlingstilgang, der anvendes til at forbedre de motoriske funktioner hos børn med CP og skabt med bidraget fra udvikling af teknologi. Det er blevet rapporteret, at aktiviteter har en positiv effekt på motorisk læring på grund af deres intense, opgaveorienterede, aktive deltagelse og høje motivation. Inden for rammerne af dette speciale vil effekten af ​​AOT og VR, der skal anvendes i hjemmet, som har været på dagsordenen for overekstremitet, på krop og overekstremitet, blive undersøgt i detaljer, og der vil blive givet et bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Parese (CP) definerer en gruppe af permanente lidelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der forekommer i den udviklende føtale og nyfødte hjerne, på grund af ikke-progressive lidelser, hvilket fører til aktivitetsbegrænsninger. Unilateral CP (uCP) tegner sig for 38 % af tilfældene. Disse børn klager over motoriske og sensoriske lidelser, der er mere fremtrædende på den ene side af kroppen, normalt i den øvre ekstremitet (UE). Disse sansemotoriske lidelser begrænser typisk deres evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvilket påvirker deltagelse og livskvalitet negativt. Derfor har man i de sidste ti år haft fokus på forskning i UE-interventioner til børn med uCP; Mens man forsøger at udvikle eksisterende metoder, forsøges nye behandlingsmetoder at blive skabt. Der er forskellige behandlingsmodaliteter, der har til formål at lindre UE-funktionsforstyrrelser og reducere aktivitetsbegrænsninger. Det er meget vigtigt at bestemme den mest effektive behandlingsmetode. Der er dog få randomiserede kontrollerede undersøgelser, der måler kliniske resultater hos børn med uCP. Der er behov for nye interventionsstrategier baseret på solidt metodologisk og videnskabeligt grundlag.

Det er blevet rapporteret, at motorisk læring er grundlaget for UE-behandlinger anvendt i CP og rapporteret at være effektive. Baseret på neurofysiologiske fund er der undersøgelser, der tyder på, at AOT- og VR-behandlingstilgange fremskynder den motoriske læringsproces. AOT; Det omfatter observation af udvalgte UE-handlinger og aktiv efterligning af den observerede handling. AOT er tidligere blevet brugt til behandling af overekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde, genopretning af forfrysninger ved Parkinsons sygdom, behandling af under- og overekstremiteter i pædiatrisk genoptræning og genopretning af lemmerfunktion efter ortopædkirurgi og er blevet rapporteret i undersøgelser. Nylige undersøgelser, især hos børn med uCP, har rapporteret lovende resultater. Generelt er telerehabilitering en effektiv, fleksibel, personlig og relativt omkostningseffektiv indsats, som styrker hypotesen om, at hjemmerehabilitering er et levedygtigt alternativ til rutinemæssig behandling. AOT kan nemt udføres derhjemme, da det er en tilgang baseret på omhyggelig observation og aktiv efterligning af handlinger. tilgang er blevet rapporteret. Undersøgelser har rapporteret, at VR forbedrer kropsholdning, balance, overekstremitetsfunktion og kropskontrol. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekterne af motorisk læringsbaseret AOT og VR anvendt derhjemme på UE og krop inden for rammerne af international funktionalitet, handicap og sundhedsklassificering. Inden for undersøgelsens rammer vil der blive ydet et bidrag til litteraturen, som er rapporteret at være utilstrækkelig i undersøgelser af UE-behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den kliniske type er spastisk hemiparetisk CP.
  • Spasticitetsværdi for øvre ekstremitet mellem 0 og 3 ifølge Modified Ashworth.
  • At have det kognitive niveau til at forstå simple instruktioner.
  • Det er i høj grad fraværet af auditive og visuelle tab.

Ekskluderingskriterier:

  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Action Observation Treatment
Action Observation Treatment-program vil blive anvendt på gruppe 1 i 3 uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen. I de forberedte videoer vil aktiviteter, herunder dagligdagsaktiviteter for håndled, albue og skulder (tømme vand fra glasset, smide sukker i glasset, male, bruge tøjklemmer, skeer, osv.) inkluderet.
Eksperimentel: Gruppe 2
Virtuel rehabilitering
Virtuelt rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på gruppe 2 i 3 uger, 5 dage om ugen, 30 minutter om dagen. Blandt spillene vil der blive udvalgt spil, der vil forbedre dagligdagens aktiviteter for håndled, albue og skulder (rat, sprængende balloner, røre ved akvariet osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk dataformular
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Oplysninger som køn, alder, klinisk type, ekstremitetsinvolvering, dominerende ekstremitet, fødselsvægt, hjælpemidler, der er brugt i tilfældene, vil blive registreret i den udarbejdede sociodemografiske dataformular
Før behandlingen påbegyndes
Joint Range of Motion (ROM) måling
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Individers ROM-grader vil blive evalueret før og efter behandlingen ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling. Individers skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation, albue- og håndledsfleksion og ekstension smertefri aktive ROM-målinger vil blive evalueret og registreret bilateralt.
Før behandlingen påbegyndes
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) er et modulært instrument til måling af sundhedsrelaterede livskvalitetsdimensioner hos børn og unge i alderen 2-18 år. PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales er multidimensionelle (fysisk, følelsesmæssig, social, skole-/rollefunktion) skalaer til børns selvrapportering og forældreproxyrapporter udviklet som et generisk mål, der skal integreres med PedsQL™ sygdomsspecifikke moduler.
Før behandlingen påbegyndes
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes

Jebsen Hand Function Test (JHFT) blev udviklet til at give en standardiseret og objektiv evaluering af fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede dagligdagsaktiviteter. Den har 7 genstande og tager cirka 15-45 minutter at administrere.

Emne 1: Skrivning, Emne 2: Kortdrejning, Emne 3: Små almindelige genstande, Emne 4: Simuleret fodring, Emne 5: Dam, Emne 6: Stor let genstand, Emne 7: Store tunge genstande

Før behandlingen påbegyndes
ABILHAND-Børn
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes

ABILHAND-Kids er et mål for manuel evne til børn med nedsatte lemmer. Skalaen måler en persons evne til at styre daglige aktiviteter, der kræver brug af de øvre lemmer, uanset de involverede strategier. ABILHAND-Kids spørgeskemaet vurderer manuel evne som en test med fokus på barnets vanskeligheder opfattet af barnets forældre.

Spørgeskemaet er udviklet ved hjælp af Rasch-målemodellen, som giver en metode til at konvertere de rå scorer til et lineært mål placeret på en endimensionel skala.

ABILHAND-Kids er blevet kalibreret til børn med cerebral parese i forhold til børns vanskeligheder med at udføre manuelle aktiviteter, som det opfattes af deres forældre.

Før behandlingen påbegyndes
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål designet til at evaluere bevægelsesmønstre og håndfunktion hos børn med cerebral parese. QUEST er både pålideligt og gyldigt. Der er 36 elementer, der evaluerer dissocierede bevægelser, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring
Før behandlingen påbegyndes
Selektiv kontrol af den øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Denne test blev udviklet til at evaluere den selektive motoriske kontrol af den øvre ekstremitet. Det er et meget praktisk og nyttigt videobaseret vurderingsværktøj, der kan anvendes på mindre end 15 minutter. Der kræves ikke noget særligt udstyr udover et videokamera. Det giver mulighed for at evaluere de selektive bevægelser af skulder, albue, underarm, håndled og fingre for både højre og venstre ekstremiteter. Den person, der administrerer testen, viser passivt deltageren de bevægelser, de bliver bedt om at gøre. Derefter bliver deltageren bedt om aktivt at udføre den viste bevægelse. Mens du udfører deltagerbevægelserne; Hoved-, krops- og andre ekstremitetsbevægelser tages med et videokamera for at give mulighed for at observere. Graden af ​​selektiv motorisk kontrol bestemmes som 0-3 point for hvert led, afhængig af personens evne til at udføre bevægelser og dennes form.
Før behandlingen påbegyndes
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) blev brugt til at evaluere trunkkontrollen for de personer, der deltog i undersøgelsen. TCMS inkluderer 15 elementer, der måler statisk og dynamisk siddebalance, de to hovedkomponenter i trunk-kontrol. Den statiske siddebalanceskala (punkt 1-5) evaluerer evnen til at opretholde en stabil kropsholdning under bevægelser af de øvre og nedre ekstremiteter. Dynamic Sitting Balance Scale (punkt 6-15) er opdelt i to underskalaer, den selektive bevægelseskontrolskala og den dynamiske rækkende skala. Den samlede score er mellem 0-58. En højere score indikerer bedre præstation.
Før behandlingen påbegyndes
Grov grebsstyrke
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Association of American Handheld Runners (AAHR) satte en standardposition til at måle håndgrebsstyrken. Ifølge standardpositionen; Patienten vil være i siddende stilling, skuldre i adduktion, albuer i 90 graders fleksion og underarm og håndled i neutral stilling. Enheden for grebskraft vil blive accepteret som Newton.
Før behandlingen påbegyndes
Knibekraft
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
Pinch-kraften blev evalueret ved hjælp af et pinchmeter. I tilfælde; Type, laterale og tredobbelte grebsmålinger vil blive foretaget. Målepositionen anbefales af American Association of Hand Therapists; skulderen vil være i adduktion og rotationsneutral position, albuen vil være i 90 graders fleksion, og underarm og håndled vil være i neutral position. Disse forhold vil blive tilvejebragt, mens patienten er i siddende stilling.
Før behandlingen påbegyndes
Spørgeskema til børnesundhedsvurdering
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes
CHAQ; Den består af 8 underafsnit og 30 spørgsmål: påklædning og personlig pleje, stå op, spise, gå, kropspleje, række ud, holde, aktiviteter. Derudover stilles der spørgsmålstegn ved brugen af ​​hjælpemidler, apparater, smerter og velvære. Der udregnes en særskilt og samlet score for hvert underafsnit. Hvert spørgsmål vurderes som ingen vanskeligheder: 3, med nogen vanskeligheder: 2, med store vanskeligheder: 1, ude af stand: 0 point. I vores undersøgelse vil casene i begge grupper blive evalueret med CHAQ.
Før behandlingen påbegyndes
Sociodemografisk dataformular
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Oplysninger som køn, alder, klinisk type, ekstremitetsinvolvering, dominerende ekstremitet, fødselsvægt, hjælpemidler, der er brugt i tilfældene, vil blive registreret i den udarbejdede sociodemografiske dataformular
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Joint Range of Motion (ROM) måling
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Individers ROM-grader vil blive evalueret før og efter behandlingen ved hjælp af et universelt goniometer i liggende stilling. Individers skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation, albue- og håndledsfleksion og ekstension smertefri aktive ROM-målinger vil blive evalueret og registreret bilateralt.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) er et modulært instrument til måling af sundhedsrelaterede livskvalitetsdimensioner hos børn og unge i alderen 2-18 år. PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales er multidimensionelle (fysisk, følelsesmæssig, social, skole-/rollefunktion) skalaer til børns selvrapportering og forældreproxyrapporter udviklet som et generisk mål, der skal integreres med PedsQL™ sygdomsspecifikke moduler.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Jebsen håndfunktionstest
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)

Jebsen Hand Function Test (JHFT) blev udviklet til at give en standardiseret og objektiv evaluering af fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede dagligdagsaktiviteter. Den har 7 genstande og tager cirka 15-45 minutter at administrere.

Emne 1: Skrivning, Emne 2: Kortdrejning, Emne 3: Små almindelige genstande, Emne 4: Simuleret fodring, Emne 5: Dam, Emne 6: Stor let genstand, Emne 7: Store tunge genstande

Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
ABILHAND-Børn
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)

ABILHAND-Kids er et mål for manuel evne til børn med nedsatte lemmer. Skalaen måler en persons evne til at styre daglige aktiviteter, der kræver brug af de øvre lemmer, uanset de involverede strategier. ABILHAND-Kids spørgeskemaet vurderer manuel evne som en test med fokus på barnets vanskeligheder opfattet af barnets forældre.

Spørgeskemaet er udviklet ved hjælp af Rasch-målemodellen, som giver en metode til at konvertere de rå scorer til et lineært mål placeret på en endimensionel skala.

ABILHAND-Kids er blevet kalibreret til børn med cerebral parese i forhold til børns vanskeligheder med at udføre manuelle aktiviteter, som det opfattes af deres forældre.

Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfærdighedstest
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Quality of Upper Extremity Skills Test er et resultatmål designet til at evaluere bevægelsesmønstre og håndfunktion hos børn med cerebral parese. QUEST er både pålideligt og gyldigt. Der er 36 elementer, der evaluerer dissocierede bevægelser, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Selektiv kontrol af den øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Denne test blev udviklet til at evaluere den selektive motoriske kontrol af den øvre ekstremitet. Det er et meget praktisk og nyttigt videobaseret vurderingsværktøj, der kan anvendes på mindre end 15 minutter. Der kræves ikke noget særligt udstyr udover et videokamera. Det giver mulighed for at evaluere de selektive bevægelser af skulder, albue, underarm, håndled og fingre for både højre og venstre ekstremiteter. Den person, der administrerer testen, viser passivt deltageren de bevægelser, de bliver bedt om at gøre. Derefter bliver deltageren bedt om aktivt at udføre den viste bevægelse. Mens du udfører deltagerbevægelserne; Hoved-, krops- og andre ekstremitetsbevægelser tages med et videokamera for at give mulighed for at observere. Graden af ​​selektiv motorisk kontrol bestemmes som 0-3 point for hvert led, afhængig af personens evne til at udføre bevægelser og dennes form.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Trunk Control Measurement Scale (TCMS) blev brugt til at evaluere trunkkontrollen for de personer, der deltog i undersøgelsen. TCMS inkluderer 15 elementer, der måler statisk og dynamisk siddebalance, de to hovedkomponenter i trunk-kontrol. Den statiske siddebalanceskala (punkt 1-5) evaluerer evnen til at opretholde en stabil kropsholdning under bevægelser af de øvre og nedre ekstremiteter. Dynamic Sitting Balance Scale (punkt 6-15) er opdelt i to underskalaer, den selektive bevægelseskontrolskala og den dynamiske rækkende skala. Den samlede score er mellem 0-58. En højere score indikerer bedre præstation.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Grov grebsstyrke
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Association of American Handheld Runners (AAHR) satte en standardposition til at måle håndgrebsstyrken. Ifølge standardpositionen; Patienten vil være i siddende stilling, skuldre i adduktion, albuer i 90 graders fleksion og underarm og håndled i neutral stilling. Enheden for grebskraft vil blive accepteret som Newton.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Knibekraft
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Pinch-kraften blev evalueret ved hjælp af et pinchmeter. I tilfælde; Type, laterale og tredobbelte grebsmålinger vil blive foretaget. Målepositionen anbefales af American Association of Hand Therapists; skulderen vil være i adduktion og rotationsneutral position, albuen vil være i 90 graders fleksion, og underarm og håndled vil være i neutral position. Disse forhold vil blive tilvejebragt, mens patienten er i siddende stilling.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
Spørgeskema til børnesundhedsvurdering
Tidsramme: Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)
CHAQ; Den består af 8 underafsnit og 30 spørgsmål: påklædning og personlig pleje, stå op, spise, gå, kropspleje, række ud, holde, aktiviteter. Derudover stilles der spørgsmålstegn ved brugen af ​​hjælpemidler, apparater, smerter og velvære. Der udregnes en særskilt og samlet score for hvert underafsnit. Hvert spørgsmål vurderes som ingen vanskeligheder: 3, med nogen vanskeligheder: 2, med store vanskeligheder: 1, ude af stand: 0 point. I vores undersøgelse vil casene i begge grupper blive evalueret med CHAQ.
Efter 3 ugers behandling (behandling er 15 sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Action Observation Treatment

3
Abonner