- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327179
Toimintahavainnointiterapian ja videopohjaisen leikkiterapian vaikutukset lapsiin, joilla on yksipuolinen aivovamma
Toimintahavainnointiterapian ja videopohjaisen leikkiterapian vaikutukset yläraajoihin ja vartaloon lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma kansainvälisen toiminnan, vamman ja terveyden luokituksen puitteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) määrittelee ryhmän pysyviä häiriöitä liikkeen ja asennon kehityksessä, joita esiintyy kehittyvissä sikiön ja vastasyntyneen aivoissa, jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä, jotka johtavat aktiivisuuden rajoituksiin. Yksipuolinen CP (uCP) on 38 % tapauksista. Nämä lapset valittavat motorisista ja sensorisista häiriöistä, jotka ovat selvemmin toisella puolella kehoa, yleensä yläraajoissa (UE). Nämä sensomotoriset häiriöt rajoittavat tyypillisesti heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja, mikä vaikuttaa negatiivisesti osallistumiseen ja elämänlaatuun. Siksi viimeisten kymmenen vuoden aikana on keskitytty UE-interventioihin uCP-lapsille; Yrittäen kehittää olemassa olevia menetelmiä, yritetään luoda uusia hoitomenetelmiä. On olemassa erilaisia hoitomuotoja, joilla pyritään lievittämään UE:n toimintahäiriöitä ja vähentämään aktiivisuuden rajoituksia. On erittäin tärkeää määrittää tehokkain hoitomenetelmä. On kuitenkin olemassa muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa mitataan kliinisiä tuloksia lapsilla, joilla on uCP. Tarvitaan uusia interventiostrategioita, jotka perustuvat vankkaan metodologiseen ja tieteelliseen perustaan.
On raportoitu, että motorinen oppiminen on CP:ssä käytettyjen UE-hoitojen perusta ja raportoitu tehokkaaksi. Neurofysiologisten löydösten perusteella on olemassa tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että AOT- ja VR-hoitomenetelmät nopeuttavat motorista oppimisprosessia. AOT; Se sisältää valittujen UE-toimintojen tarkkailun ja havaitun toiminnan aktiivisen jäljittelemisen. AOT:ta on aiemmin käytetty kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden yläraajojen hoidossa, paleltumailmiön toipumisessa Parkinsonin taudissa, ala- ja yläraajojen hoidossa lasten kuntoutuksessa sekä raajojen toiminnan palautumisessa ortopedisen leikkauksen jälkeen ja sitä on raportoitu tutkimuksissa. Viimeaikaiset tutkimukset, erityisesti lapsilla, joilla on uCP, ovat raportoineet lupaavista tuloksista. Yleisesti ottaen etäkuntoutus on tehokas, joustava, henkilökohtainen ja suhteellisen kustannustehokas toimenpide, mikä vahvistaa hypoteesia, että kotikuntoutuspalvelut ovat varteenotettava vaihtoehto rutiinihoidolle. AOT on helppo suorittaa kotona, koska se on huolelliseen tarkkailuun ja aktiiviseen toimintojen matkimiseen perustuva lähestymistapa. lähestymistapaa on raportoitu. Tutkimukset ovat raportoineet, että VR parantaa ryhtiä, tasapainoa, yläraajojen toimintaa ja vartalon hallintaa. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tutkisi motorisen oppimiseen perustuvan AOT:n ja kotona sovelletun VR:n vaikutuksia UE:hen ja kehoon kansainvälisen toiminnallisuus-, vamma- ja terveysluokituksen puitteissa. Tutkimuksen puitteissa panostetaan kirjallisuuteen, jonka on raportoitu olevan riittämätön UE-hoitoja koskevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sinem erturan, MSc
- Puhelinnumero: +905388557084
- Sähköposti: snm.ertrn@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bülent elbasan, prof
- Puhelinnumero: +905324672923
- Sähköposti: bulentelbasan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen tyyppi on spastinen hemipareettinen CP.
- Yläraajan spastisuusarvo välillä 0 ja 3 Modified Ashworthin mukaan.
- Kognitiivinen taso ymmärtää yksinkertaisia ohjeita.
- Se johtuu suurelta osin kuulon ja näön menetyksen puuttumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Toiminnan tarkkailuhoito
|
Action Observation Hoito-ohjelmaa sovelletaan ryhmälle 1 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä.
Valmistetuissa videoissa on mukana toimintoja, mukaan lukien ranteen, kyynärpään ja olkapään arkielämän toimintaa (veden tyhjennys lasista, sokerin heittäminen lasiin, maalaus, pyykkipoikien, lusikoiden käyttö jne.).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Virtuaalinen kuntoutus
|
Virtuaalikuntoutusohjelmaa sovelletaan ryhmälle 2 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä.
Pelien joukosta valitaan pelejä, jotka parantavat ranteen, kyynärpään ja olkapään päivittäistä toimintaa (ohjauspyörä, ilmapallojen poksahtaminen, akvaarion koskettaminen jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tiedot, kuten sukupuoli, ikä, kliininen tyyppi, raajojen vaikutus, hallitseva raaja, syntymäpaino, tapauksissa käytetyt apuvälineet kirjataan laadittuun sosiodemografiseen tietolomakkeeseen
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Joint Range of Motion (ROM) -mittaus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Henkilöiden ROM-asteet arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon yleisgoniometrillä makuuasennossa.
Yksilöiden olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen, kyynärpään ja ranteen taivutuksen ja ojentamisen kivuttomat aktiiviset ROM-mittaukset arvioidaan ja tallennetaan kahdenvälisesti.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) on modulaarinen väline, jolla mitataan terveyteen liittyviä elämänlaatumittoja 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales -asteikot ovat moniulotteisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia, koulu-/roolitoiminnallisia) lapsen itseraportteja ja vanhempien välitysraporttiasteikkoja, jotka on kehitetty yleiseksi mittariksi integroitavaksi PedsQL™-sairauskohtaisiin moduuleihin.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) kehitettiin antamaan standardoitu ja objektiivinen arviointi käden hieno- ja karkeamotorisista toiminnoista käyttämällä simuloituja päivittäisiä toimintoja. Siinä on 7 kohdetta ja sen antaminen kestää noin 15-45 minuuttia. Kohta 1: Kirjoittaminen, Kohde 2: Kortin kääntö, Kohde 3: Pienet yleiset esineet, Kohde 4: Simuloitu syöttö, Kohde 5: Tammi, Kohde 6: Suuri kevyt esine, Kohde 7: Suuret raskaat esineet |
Ennen hoidon aloittamista
|
|
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
ABILHAND-Kids on yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivien lasten manuaalisten kykyjen mitta. Asteikko mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista. ABILHAND-Kids -kyselyssä kädentaidot arvioidaan testinä, joka keskittyy lapsen vanhempien havaitsemiin lapsen vaikeuksiin. Kyselylomake on kehitetty käyttämällä Rasch-mittausmallia, joka tarjoaa menetelmän muuntaa raakapisteet yksiulotteisella asteikolla sijaitsevaksi lineaariseksi suureksi. ABILHAND-Kids on kalibroitu aivovammaisilla lapsilla sen mukaan, kuinka vaikeat lapset ovat suorittamassa manuaalisia toimintoja heidän vanhempiensa näkemyksen mukaan. |
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Yläraajojen taitojen laatutesti
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Yläraajojen taitojen laatutesti on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa.
QUEST on sekä luotettava että pätevä.
On olemassa 36 kohdetta, jotka arvioivat dissosioituneita liikkeitä, pitoa, suojaavaa pidennystä ja painon kantavuutta
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Yläraajojen asteikon valikoiva ohjaus
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tämä testi kehitettiin arvioimaan yläraajan selektiivistä motorista ohjausta.
Se on erittäin käytännöllinen ja hyödyllinen videopohjainen arviointityökalu, joka voidaan soveltaa alle 15 minuutissa.
Muita erikoisvarusteita ei tarvita kuin videokamera.
Se tarjoaa mahdollisuuden arvioida olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja sormien selektiivisiä liikkeitä sekä oikean että vasemman raajan kohdalla.
Testin suorittaja näyttää passiivisesti osallistujalle liikkeet, joita häntä pyydetään tekemään.
Sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan näytettävä liike aktiivisesti.
Kun suoritat osallistujan liikkeitä; Pään, vartalon ja muiden raajojen liikkeitä kuvataan videokameralla havainnoinnin mahdollistamiseksi.
Selektiivisen motorisen ohjauksen aste määräytyy 0-3 pisteeksi kullekin nivelelle riippuen henkilön liikkeiden suorituskyvystä ja muodosta.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden rungon hallinnan arvioinnissa käytettiin TCMS-mittausasteikkoa (Trunk Control Measurement Scale).
TCMS sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat staattista ja dynaamista istumatasapainoa, jotka ovat kaksi pääkomponenttia runkotason ohjauksessa.
Static Sitting Balance -asteikko (kohdat 1-5) arvioi kykyä säilyttää vakaa vartalon asento ylä- ja alaraajojen liikkeiden aikana.
Dynamic Sitting Balance Scale (kohdat 6-15) on jaettu kahteen ala-asteikkoon, selektiiviseen liikkeenohjausasteikkoon ja dynaamiseen tavoittavuusasteikkoon.
Kokonaispisteet ovat 0-58.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Karkea pitovoima
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Association of American Handheld Runners (AAHR) asetti vakioasennon käsien otteen voimakkuuden mittaamiseen.
Vakioasennon mukaan; Potilas on istuma-asennossa, olkapäät adduktiossa, kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Tartuntavoiman yksikkö hyväksytään Newtoniksi.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
Puristusvoima arvioitiin puristusmittarilla.
Tapauksissa; Tehdään tyyppi-, sivuttais- ja kolmiotteen mittaukset.
American Association of Hand Therapiists suosittelee mittausasentoa; olkapää on adduktio- ja rotaationeutraalissa asennossa, kyynärpää on 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne ovat neutraalissa asennossa.
Nämä olosuhteet tarjotaan potilaan ollessa istuma-asennossa.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Lapsuuden terveyden arviointikysely
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
|
CHAQ; Se koostuu 8 alajaksosta ja 30 kysymyksestä: pukeutuminen ja henkilökohtainen hoito, seisominen, syöminen, kävely, vartalonhoito, kurkottaminen, pitäminen, aktiviteetit.
Lisäksi kyseenalaistetaan apuvälineiden käyttö, välineet, kipu ja hyvinvointi.
Jokaiselle alajaksolle lasketaan erillinen kokonaispistemäärä.
Jokainen kysymys arvioidaan vaikeudettomaksi: 3, hieman vaikeaksi: 2, erittäin vaikeaksi: 1, ei pysty: 0 pistettä.
Tutkimuksessamme molempien ryhmien tapaukset arvioidaan CHAQ:lla.
|
Ennen hoidon aloittamista
|
|
Sosiodemografinen tietolomake
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Tiedot, kuten sukupuoli, ikä, kliininen tyyppi, raajojen vaikutus, hallitseva raaja, syntymäpaino, tapauksissa käytetyt apuvälineet kirjataan laadittuun sosiodemografiseen tietolomakkeeseen
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Joint Range of Motion (ROM) -mittaus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Henkilöiden ROM-asteet arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon yleisgoniometrillä makuuasennossa.
Yksilöiden olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen, kyynärpään ja ranteen taivutuksen ja ojentamisen kivuttomat aktiiviset ROM-mittaukset arvioidaan ja tallennetaan kahdenvälisesti.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) on modulaarinen väline, jolla mitataan terveyteen liittyviä elämänlaatumittoja 2–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales -asteikot ovat moniulotteisia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia, koulu-/roolitoiminnallisia) lapsen itseraportointi- ja vanhemman välitysraporttiasteikkoja, jotka on kehitetty yleiseksi mittariksi integroitavaksi PedsQL™-sairauskohtaisiin moduuleihin.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) kehitettiin standardoituun ja objektiiviseen arviointiin käden hieno- ja karkeamotorisista toiminnoista käyttämällä simuloituja päivittäisiä toimintoja. Siinä on 7 kohdetta ja sen antaminen kestää noin 15-45 minuuttia. Kohta 1: Kirjoittaminen, Kohde 2: Kortin kääntö, Kohde 3: Pienet yleiset esineet, Kohde 4: Simuloitu ruokinta, Kohde 5: Tammi, Kohde 6: Suuri kevyt esine, Kohde 7: Suuret raskaat esineet |
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
ABILHAND-Kids on yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivien lasten manuaalisten kykyjen mitta. Asteikko mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä, riippumatta strategioista. ABILHAND-Kids -kyselyssä kädentaidot arvioidaan testinä, joka keskittyy lapsen vanhempien havaitsemiin lapsen vaikeuksiin. Kyselylomake on kehitetty käyttämällä Rasch-mittausmallia, joka tarjoaa menetelmän muuntaa raakapisteet yksiulotteisella asteikolla sijaitsevaksi lineaariseksi suureksi. ABILHAND-Kids on kalibroitu lapsilla, joilla on aivohalvaus sen mukaan, kuinka vaikeat lapset suorittavat manuaalisia toimintoja heidän vanhempiensa kokemana. |
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Yläraajojen taitojen laatutesti
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Yläraajojen taitojen laatutesti on tulosmittaus, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten liikemalleja ja käsien toimintaa.
QUEST on sekä luotettava että pätevä.
On olemassa 36 kohdetta, jotka arvioivat dissosioituneita liikkeitä, pitoa, suojaavaa pidennystä ja painon kantavuutta
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Yläraajojen asteikon valikoiva ohjaus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Tämä testi kehitettiin arvioimaan yläraajan selektiivistä motorista ohjausta.
Se on erittäin käytännöllinen ja hyödyllinen videopohjainen arviointityökalu, joka voidaan soveltaa alle 15 minuutissa.
Muita erikoisvarusteita ei tarvita kuin videokamera.
Se tarjoaa mahdollisuuden arvioida olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja sormien selektiivisiä liikkeitä sekä oikean että vasemman raajan kohdalla.
Testin suorittaja näyttää passiivisesti osallistujalle liikkeet, joita häntä pyydetään tekemään.
Sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan näytettävä liike aktiivisesti.
Kun suoritat osallistujan liikkeitä; Pään, vartalon ja muiden raajojen liikkeitä kuvataan videokameralla havainnoinnin mahdollistamiseksi.
Selektiivisen motorisen ohjauksen aste määräytyy 0-3 pisteeksi kullekin nivelelle riippuen henkilön liikkeiden suorituskyvystä ja muodosta.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden rungon hallinnan arvioinnissa käytettiin TCMS-mittausasteikkoa (Trunk Control Measurement Scale).
TCMS sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat staattista ja dynaamista istumatasapainoa, jotka ovat kaksi pääkomponenttia runkotason ohjauksessa.
Static Sitting Balance -asteikko (kohdat 1-5) arvioi kykyä säilyttää vakaa vartalon asento ylä- ja alaraajojen liikkeiden aikana.
Dynamic Sitting Balance Scale (kohdat 6-15) on jaettu kahteen ala-asteikkoon, selektiiviseen liikkeenohjausasteikkoon ja dynaamiseen tavoittavuusasteikkoon.
Kokonaispisteet ovat 0-58.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Karkea pitovoima
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Association of American Handheld Runners (AAHR) asetti vakioasennon käsien otteen voimakkuuden mittaamiseen.
Vakioasennon mukaan; Potilas on istuma-asennossa, olkapäät adduktiossa, kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Tartuntavoiman yksikkö hyväksytään Newtoniksi.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Puristusvoima arvioitiin puristusmittarilla.
Tapauksissa; Tehdään tyyppi-, sivuttais- ja kolmiotteen mittaukset.
American Association of Hand Therapiists suosittelee mittausasentoa; olkapää on adduktio- ja rotaationeutraalissa asennossa, kyynärpää on 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne ovat neutraalissa asennossa.
Nämä olosuhteet tarjotaan potilaan ollessa istuma-asennossa.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
|
Lapsuuden terveyden arviointikysely
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
CHAQ; Se koostuu 8 alajaksosta ja 30 kysymyksestä: pukeutuminen ja henkilökohtainen hoito, seisominen, syöminen, kävely, vartalonhoito, kurkottaminen, pitäminen, aktiviteetit.
Lisäksi kyseenalaistetaan apuvälineiden käyttö, välineet, kipu ja hyvinvointi.
Jokaiselle alajaksolle lasketaan erillinen kokonaispistemäärä.
Jokainen kysymys arvioidaan vaikeudettomaksi: 3, hieman vaikeaksi: 2, erittäin vaikeaksi: 1, ei pysty: 0 pistettä.
Tutkimuksessamme molempien ryhmien tapaukset arvioidaan CHAQ:lla.
|
3 viikon hoidon jälkeen (hoito on 15 hoitokertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020 - 698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .