- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327179
Auswirkungen von Aktionsbeobachtungstherapie und videobasierter Spieltherapie auf Kinder mit einseitiger Zerebralparese
Auswirkungen von Aktionsbeobachtungstherapie und videobasierter Spieltherapie auf die obere Extremität und den Rumpf bei Kindern mit einseitiger Zerebralparese im Rahmen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) definiert eine Gruppe von dauerhaften Störungen in der Entwicklung von Bewegung und Haltung, die im sich entwickelnden fötalen und neugeborenen Gehirn aufgrund nicht fortschreitender Störungen auftreten und zu Aktivitätseinschränkungen führen. Einseitige CP (uCP) macht 38 % der Fälle aus. Diese Kinder klagen über motorische und sensorische Störungen, die auf einer Körperseite stärker ausgeprägt sind, meist in der oberen Extremität (UE). Diese sensomotorischen Störungen schränken typischerweise ihre Fähigkeit ein, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, was sich negativ auf die Teilnahme und die Lebensqualität auswirkt. Daher konzentrierte man sich in den letzten zehn Jahren auf die Forschung zu UE-Interventionen für Kinder mit uCP; Während versucht wird, bestehende Methoden weiterzuentwickeln, wird versucht, neue Behandlungsmethoden zu entwickeln. Es gibt verschiedene Behandlungsmodalitäten, die darauf abzielen, UE-Funktionsstörungen zu lindern und Aktivitätseinschränkungen zu reduzieren. Es ist sehr wichtig, die effektivste Behandlungsmethode zu bestimmen. Es gibt jedoch nur wenige randomisierte kontrollierte Studien, die klinische Ergebnisse bei Kindern mit uCP messen. Neue Interventionsstrategien auf der Grundlage solider methodischer und wissenschaftlicher Grundlagen sind erforderlich.
Es wurde berichtet, dass motorisches Lernen die Grundlage von UE-Behandlungen ist, die bei CP angewendet werden und als wirksam gemeldet wurden. Basierend auf neurophysiologischen Erkenntnissen gibt es Studien, die darauf hindeuten, dass AOT- und VR-Behandlungsansätze den motorischen Lernprozess beschleunigen. AOT; Es umfasst das Beobachten ausgewählter UE-Aktionen und das aktive Nachahmen der beobachteten Aktion. AOT wurde zuvor bei der Behandlung der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall, der Wiederherstellung des Erfrierungsphänomens bei der Parkinson-Krankheit, der Behandlung der unteren und oberen Extremitäten in der pädiatrischen Rehabilitation und der Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktion nach orthopädischen Operationen eingesetzt und wurde in Studien berichtet. Jüngste Studien, insbesondere bei Kindern mit uCP, haben vielversprechende Ergebnisse gemeldet. Im Allgemeinen ist die Telerehabilitation eine effektive, flexible, personalisierte und relativ kostengünstige Intervention, was die Hypothese stärkt, dass häusliche Rehabilitationsdienste eine praktikable Alternative zur Routineversorgung sind. AOT kann leicht zu Hause durchgeführt werden, da es sich um einen Ansatz handelt, der auf sorgfältiger Beobachtung und aktiver Nachahmung von Handlungen basiert. Ansatz wurde gemeldet. Studien haben berichtet, dass VR die Körperhaltung, das Gleichgewicht, die Funktion der oberen Extremitäten und die Rumpfkontrolle verbessert. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Auswirkungen von motorisch lernbasiertem AOT und VR, die zu Hause angewendet werden, auf UE und Körper im Rahmen der internationalen Funktionalitäts-, Behinderungs- und Gesundheitsklassifikation untersucht. Im Rahmen der Studie soll ein Beitrag zur Literatur geleistet werden, die bei Studien zu UE-Behandlungen als unzureichend gemeldet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sinem erturan, MSc
- Telefonnummer: +905388557084
- E-Mail: snm.ertrn@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bülent elbasan, prof
- Telefonnummer: +905324672923
- E-Mail: bulentelbasan@gmail.com
Studienorte
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None Selected
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Ankara, None Selected, Truthahn, 06500
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der klinische Typ ist spastische hemiparetische CP.
- Spastizitätswert der oberen Extremität zwischen 0 und 3 nach Modified Ashworth.
- Das kognitive Niveau haben, um einfache Anweisungen zu verstehen.
- Es ist weitgehend das Fehlen von Hör- und Sehverlust.
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Aktion Beobachtung Behandlung
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Aktion Beobachtung Das Behandlungsprogramm wird an Gruppe 1 für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 30 Minuten am Tag angewendet.
In den vorbereiteten Videos werden Aktivitäten einschließlich Alltagsaktivitäten für Handgelenk, Ellbogen und Schulter (Wasser aus dem Glas leeren, Zucker in das Glas werfen, Malen, Wäscheklammern, Löffel usw. verwenden) enthalten sein.
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Experimental: Gruppe 2
Virtuelle Rehabilitation
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Das virtuelle Rehabilitationsprogramm wird für die Gruppe 2 für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 30 Minuten am Tag angewendet.
Unter den Spielen werden Spiele ausgewählt, die die Aktivitäten des täglichen Lebens für Handgelenk, Ellbogen und Schulter verbessern (Lenkrad, Luftballons platzen lassen, das Aquarium berühren usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografisches Datenformular
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Informationen wie Geschlecht, Alter, klinischer Typ, Extremitätenbefall, dominante Extremität, Geburtsgewicht, verwendete Hilfsmittel der Fälle werden im vorbereiteten soziodemografischen Datenbogen erfasst
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Vor Beginn der Behandlung
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Messung des gemeinsamen Bewegungsbereichs (ROM).
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Die individuellen ROM-Grade werden vor und nach der Behandlung mit einem universellen Goniometer in Rückenlage bewertet.
Individuelle Messungen der Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation, Ellbogen- und Handgelenkflexion und -streckung werden bilateral ausgewertet und aufgezeichnet.
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Vor Beginn der Behandlung
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) ist ein modulares Instrument zur Messung gesundheitsbezogener Lebensqualitätsdimensionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren.
Die PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sind multidimensionale (physische, emotionale, soziale, Schul-/Rollenfunktionen) Skalen zur Selbstbeurteilung von Kindern und Eltern-Proxy-Berichtsskalen, die als generisches Maß entwickelt wurden, um in die krankheitsspezifischen PedsQL™-Module integriert zu werden.
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Vor Beginn der Behandlung
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Der Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Der Jebsen Hand Function Test (JHFT) wurde entwickelt, um eine standardisierte und objektive Bewertung der fein- und grobmotorischen Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens zu ermöglichen. Es hat 7 Elemente und die Verabreichung dauert etwa 15-45 Minuten. Item 1: Schreiben, Item 2: Kartenumdrehen, Item 3: Kleine gewöhnliche Gegenstände, Item 4: Simuliertes Füttern, Item 5: Dame, Item 6: Großes leichtes Objekt, Item 7: Großes schweres Objekt |
Vor Beginn der Behandlung
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ABILHAND-Kinder
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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ABILHAND-Kids ist ein Maß für die manuellen Fähigkeiten von Kindern mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien. Der ABILHAND-Kids-Fragebogen erfasst die manuellen Fähigkeiten als Test, der sich auf die von den Eltern des Kindes wahrgenommene Schwierigkeit des Kindes konzentriert. Der Fragebogen wurde unter Verwendung des Rasch-Messmodells entwickelt, das eine Methode bereitstellt, um die Rohwerte in ein lineares Maß umzuwandeln, das sich auf einer eindimensionalen Skala befindet. ABILHAND-Kids wurde bei Kindern mit Zerebralparese gemäß der von ihren Eltern wahrgenommenen Schwierigkeit von Kindern bei der Durchführung manueller Aktivitäten kalibriert. |
Vor Beginn der Behandlung
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Die Qualität des Kompetenztests für die obere Extremität
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test ist ein Ergebnismaß zur Bewertung von Bewegungsmustern und Handfunktionen bei Kindern mit Zerebralparese.
Die QUEST ist zuverlässig und valide.
Es gibt 36 Items, die dissoziierte Bewegungen, Griff, schützende Streckung und Gewichtsbelastung bewerten
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Vor Beginn der Behandlung
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Selektive Steuerung der Skala der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Dieser Test wurde entwickelt, um die selektive motorische Kontrolle der oberen Extremität zu evaluieren.
Es ist ein sehr praktisches und nützliches videobasiertes Bewertungstool, das in weniger als 15 Minuten angewendet werden kann.
Außer einer Videokamera ist keine besondere Ausrüstung erforderlich.
Es bietet die Möglichkeit, die selektiven Bewegungen der Schulter, des Ellbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Finger sowohl für die rechte als auch für die linke Extremität zu bewerten.
Die Person, die den Test durchführt, zeigt dem Teilnehmer passiv die Bewegungen, zu denen er aufgefordert wird.
Dann wird der Teilnehmer aufgefordert, die gezeigte Bewegung aktiv auszuführen.
Während der Durchführung der Teilnehmerbewegungen; Kopf-, Rumpf- und andere Extremitätenbewegungen werden mit einer Videokamera aufgezeichnet, um die Möglichkeit der Beobachtung zu bieten.
Der Grad der selektiven motorischen Kontrolle wird mit 0-3 Punkten für jedes Gelenk bestimmt, abhängig von der Fähigkeit der Person, Bewegungen auszuführen, und ihrer Form.
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Vor Beginn der Behandlung
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Trunk Control Messskala
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Die Trunk Control Measurement Scale (TCMS) wurde verwendet, um die Rumpfkontrolle der an der Studie teilnehmenden Personen zu bewerten.
Das TCMS umfasst 15 Elemente, die das statische und dynamische Sitzgleichgewicht messen, die beiden Hauptkomponenten der Rumpfkontrolle.
Die Static Sitting Balance Scale (Punkt 1-5) bewertet die Fähigkeit, bei Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten eine stabile Rumpfhaltung beizubehalten.
Die Balance-Skala für dynamisches Sitzen (Item 6-15) ist in zwei Unterskalen unterteilt, die Skala für selektive Bewegungskontrolle und die Skala für dynamisches Greifen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-58.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Vor Beginn der Behandlung
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Grobe Griffstärke
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Die Association of American Handheld Runners (AAHR) hat eine Standardposition zur Messung der Handgriffstärke festgelegt.
Gemäß der Standardposition; Der Patient befindet sich in einer sitzenden Position, die Schultern in Adduktion, die Ellbogen in 90 Grad Flexion und Unterarm und Handgelenk in neutraler Position.
Die Einheit der Griffkraft wird als Newton akzeptiert.
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Vor Beginn der Behandlung
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Klemmkraft
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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Die Pinchkraft wurde unter Verwendung eines Pinchmeters bewertet.
In Fällen; Es werden Typ-, Seiten- und Dreifachgriffmessungen durchgeführt.
Die Messposition wird von der American Association of Hand Therapists empfohlen; Die Schulter befindet sich in adduktions- und rotationsneutraler Position, der Ellenbogen in 90-Grad-Flexion und der Unterarm und das Handgelenk in neutraler Position.
Diese Bedingungen werden bereitgestellt, während sich der Patient in einer sitzenden Position befindet.
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Vor Beginn der Behandlung
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Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung
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CHAQ; Es besteht aus 8 Unterkapiteln und 30 Fragen: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Körperpflege, Greifen, Halten, Aktivitäten.
Außerdem werden der Einsatz von Hilfsmitteln, Geräten, Schmerzen und Wohlbefinden hinterfragt.
Für jeden Teilbereich wird eine separate Gesamtpunktzahl berechnet.
Jede Frage wird mit „keine Schwierigkeit“: 3, „mit einiger Schwierigkeit“: 2, „mit großer Schwierigkeit“: 1, „nicht möglich“: 0 Punkte bewertet.
In unserer Studie werden die Fälle in beiden Gruppen mit CHAQ ausgewertet.
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Vor Beginn der Behandlung
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Soziodemografisches Datenformular
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Informationen wie Geschlecht, Alter, klinischer Typ, Extremitätenbefall, dominante Extremität, Geburtsgewicht, verwendete Hilfsmittel der Fälle werden im vorbereiteten soziodemografischen Datenbogen erfasst
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Messung des gemeinsamen Bewegungsbereichs (ROM).
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Die individuellen ROM-Grade werden vor und nach der Behandlung mit einem universellen Goniometer in Rückenlage bewertet.
Individuelle Messungen der Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation, Ellbogen- und Handgelenkflexion und -streckung werden bilateral ausgewertet und aufgezeichnet.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™) ist ein modulares Instrument zur Messung gesundheitsbezogener Lebensqualitätsdimensionen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2-18 Jahren.
Die PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales sind multidimensionale (physische, emotionale, soziale, Schul-/Rollenfunktionen) Skalen zur Selbstbeurteilung von Kindern und Eltern-Proxy-Berichtsskalen, die als generisches Maß entwickelt wurden, um in die krankheitsspezifischen PedsQL™-Module integriert zu werden.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Der Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Der Jebsen Hand Function Test (JHFT) wurde entwickelt, um eine standardisierte und objektive Bewertung der fein- und grobmotorischen Handfunktion anhand simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens zu ermöglichen. Es hat 7 Elemente und die Verabreichung dauert etwa 15-45 Minuten. Item 1: Schreiben, Item 2: Kartenumdrehen, Item 3: Kleine gewöhnliche Gegenstände, Item 4: Simuliertes Füttern, Item 5: Dame, Item 6: Großes leichtes Objekt, Item 7: Großes schweres Objekt |
Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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ABILHAND-Kinder
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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ABILHAND-Kids ist ein Maß für die manuellen Fähigkeiten von Kindern mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Die Skala misst die Fähigkeit einer Person, tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern, unabhängig von den beteiligten Strategien. Der ABILHAND-Kids-Fragebogen erfasst die manuellen Fähigkeiten als Test, der sich auf die von den Eltern des Kindes wahrgenommene Schwierigkeit des Kindes konzentriert. Der Fragebogen wurde unter Verwendung des Rasch-Messmodells entwickelt, das eine Methode bereitstellt, um die Rohwerte in ein lineares Maß umzuwandeln, das sich auf einer eindimensionalen Skala befindet. ABILHAND-Kids wurde bei Kindern mit Zerebralparese gemäß der von ihren Eltern wahrgenommenen Schwierigkeit von Kindern bei der Durchführung manueller Aktivitäten kalibriert. |
Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Die Qualität des Kompetenztests für die obere Extremität
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test ist ein Ergebnismaß zur Bewertung von Bewegungsmustern und Handfunktionen bei Kindern mit Zerebralparese.
Die QUEST ist zuverlässig und valide.
Es gibt 36 Items, die dissoziierte Bewegungen, Griff, schützende Streckung und Gewichtsbelastung bewerten
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Selektive Steuerung der Skala der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Dieser Test wurde entwickelt, um die selektive motorische Kontrolle der oberen Extremität zu evaluieren.
Es ist ein sehr praktisches und nützliches videobasiertes Bewertungstool, das in weniger als 15 Minuten angewendet werden kann.
Außer einer Videokamera ist keine besondere Ausrüstung erforderlich.
Es bietet die Möglichkeit, die selektiven Bewegungen der Schulter, des Ellbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Finger sowohl für die rechte als auch für die linke Extremität zu bewerten.
Die Person, die den Test durchführt, zeigt dem Teilnehmer passiv die Bewegungen, zu denen er aufgefordert wird.
Dann wird der Teilnehmer aufgefordert, die gezeigte Bewegung aktiv auszuführen.
Während der Durchführung der Teilnehmerbewegungen; Kopf-, Rumpf- und andere Extremitätenbewegungen werden mit einer Videokamera aufgezeichnet, um die Möglichkeit der Beobachtung zu bieten.
Der Grad der selektiven motorischen Kontrolle wird mit 0-3 Punkten für jedes Gelenk bestimmt, abhängig von der Fähigkeit der Person, Bewegungen auszuführen, und ihrer Form.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Trunk Control Messskala
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Die Trunk Control Measurement Scale (TCMS) wurde verwendet, um die Rumpfkontrolle der an der Studie teilnehmenden Personen zu bewerten.
Das TCMS umfasst 15 Elemente, die das statische und dynamische Sitzgleichgewicht messen, die beiden Hauptkomponenten der Rumpfkontrolle.
Die Static Sitting Balance Scale (Punkt 1-5) bewertet die Fähigkeit, bei Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten eine stabile Rumpfhaltung beizubehalten.
Die Balance-Skala für dynamisches Sitzen (Item 6-15) ist in zwei Unterskalen unterteilt, die Skala für selektive Bewegungskontrolle und die Skala für dynamisches Greifen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-58.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Grobe Griffstärke
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Die Association of American Handheld Runners (AAHR) hat eine Standardposition zur Messung der Handgriffstärke festgelegt.
Gemäß der Standardposition; Der Patient befindet sich in einer sitzenden Position, die Schultern in Adduktion, die Ellbogen in 90 Grad Flexion und Unterarm und Handgelenk in neutraler Position.
Die Einheit der Griffkraft wird als Newton akzeptiert.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Klemmkraft
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Die Pinchkraft wurde unter Verwendung eines Pinchmeters bewertet.
In Fällen; Es werden Typ-, Seiten- und Dreifachgriffmessungen durchgeführt.
Die Messposition wird von der American Association of Hand Therapists empfohlen; Die Schulter befindet sich in adduktions- und rotationsneutraler Position, der Ellenbogen in 90-Grad-Flexion und der Unterarm und das Handgelenk in neutraler Position.
Diese Bedingungen werden bereitgestellt, während sich der Patient in einer sitzenden Position befindet.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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CHAQ; Es besteht aus 8 Unterkapiteln und 30 Fragen: Anziehen und Körperpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Körperpflege, Greifen, Halten, Aktivitäten.
Außerdem werden der Einsatz von Hilfsmitteln, Geräten, Schmerzen und Wohlbefinden hinterfragt.
Für jeden Teilbereich wird eine separate Gesamtpunktzahl berechnet.
Jede Frage wird mit „keine Schwierigkeit“: 3, „mit einiger Schwierigkeit“: 2, „mit großer Schwierigkeit“: 1, „nicht möglich“: 0 Punkte bewertet.
In unserer Studie werden die Fälle in beiden Gruppen mit CHAQ ausgewertet.
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Nach 3 Wochen Behandlung (Behandlung besteht aus 15 Sitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sinem erturan, MSc, bulentelbasan@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2020 - 698
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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