一般外科外来のオピオイド処方ゼロに向けて
2023年6月2日 更新者：Thomas Jefferson University
外来の一般外科手術におけるゼロ処方オピオイドに向けて：前向きコホート試験
研究者は、外来患者の一般手術後のオピオイド消費量を減らすために、患者教育、非麻薬性疼痛管理の指示、および退院時に提供される限定的な (またはまったくない) オピオイド疼痛処方を含むオピオイド減少「パッケージ」を作成しました。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 11 月から 2021 年 7 月の間に、待機的鼠径ヘルニア修復術 (IHR) または胆嚢摘出術を受ける患者が研究に登録されました。
患者は、コントロール、オピオイド節約 (OS)、またはゼロ オピオイド (ZO) の 3 つのコホートに分けられました。
対照患者には何の介入もありませんでした。 OS 患者には、オピオイド削減介入プロトコルが適用され（患者教育と周術期のマルチモーダル鎮痛）、退院時にオピオイド処方が提供されました。 ZO にも同じプロトコルがありましたが、患者は退院時にオピオイド処方を受けていませんでした。
退院の 2 週間後、患者はインタビューを受け、退院後のオピオイド消費量、疼痛スコア、および満足度を記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オピオイド未使用患者
- 年齢 > 18
- 外来で選択的鼠径ヘルニア修復術または胆嚢摘出術が予定されている
除外基準:
- 緊急/緊急ステータス
- 胆嚢瘻チューブの以前の留置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常の標準的な慣行
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実験的：オピオイドの節約
医療提供者は10錠の麻薬のみを処方する必要がある
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治験責任医師は、患者ごとに 10 錠のセットのオピオイド処方を提供しました。
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実験的：オピオイドゼロ
退院時に患者に麻薬の処方箋は提供されません
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治験責任医師は、退院時にオピオイド処方を提供せず、代わりに非麻薬性疼痛管理に関する情報を提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が摂取したモルヒネミリグラム相当量
時間枠：14日間
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患者は処置の14日後に面接を受け、退院してからオピオイドの錠剤を何錠服用したか尋ねられる。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度スコア (1 ～ 10)
時間枠：14日間
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患者は退院以来、満足度スコアを 1 ～ 10 のスケールでランク付けするよう求められます (1 が非常に不満、10 が非常に満足)。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Palazzo, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19D.688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。