Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod nul ordinerede opioider til ambulant generel kirurgi

2. juni 2023 opdateret af: Thomas Jefferson University

Mod nul ordinerede opioider til ambulante generelle kirurgiske procedurer: et prospektivt kohorteforsøg

Efterforskere har skabt en opioid-reduktions-"pakke", som omfatter patientuddannelse, ikke-narkotiske smertekontrolinstruktioner og begrænsede (eller ingen) opioidsmerteordinationer givet ved udskrivelsen i et forsøg på at reducere antallet af opioidforbrug efter ambulant generel kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem november 2019 og juli 2021 blev patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokreparation (IHR) eller kolecystektomi, indskrevet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i tre kohorter: Kontrol, opioidbesparende (OS) eller nul-opioid (ZO). Kontrolpatienter havde ingen intervention; OS-patienter havde en opioidreduktionsprotokol anvendt (patientuddannelse og perioperativ multimodal analgesi) og fik udleveret en opioidrecept ved udskrivelsen; ZO havde samme protokol, men patienterne fik ikke opioidrecepter ved udskrivelsen. To uger efter udskrivelsen blev patienterne interviewet for at registrere opioidforbrug, smertescore og niveau af tilfredshed siden udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opioidnaive patienter
  • Alder > 18
  • At blive planlagt til en ambulant elektiv lyskebrok reparation eller kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Haster/nødstatus
  • Tidligere placering af cholecystostomirør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Normal standard praksis
Eksperimentel: Opioidbesparende
Udbydere skal kun ordinere 10 narkotiske piller
Medicin: Oxycodon
Efterforskere udleverede faste opioidrecepter til 10 piller hver patient.
Eksperimentel: Nul opioid
Der gives ingen narkotiske recept til patienten ved udskrivelsen
Adfærdsmæssigt: Zero Opioid Protocol
Efterforskerne gav ingen opioider ved udskrivelsen og gav i stedet oplysninger om ikke-narkotisk smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinmilligramækvivalenter taget af deltagere
Tidsramme: 14 dage
Patienterne vil blive interviewet fjorten dage efter proceduren og spurgt, hvor mange opioidpiller de har taget, siden de blev udskrevet fra hospitalerne
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore spænder fra 1 - 10
Tidsramme: 14 dage
Patienten vil blive bedt om at rangere deres tilfredshedsscore på en skala fra 1 - 10 (hvor 1 er ekstremt utilfreds og 10 er ekstremt tilfreds) siden udskrivelsen fra hospitalet
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19D.688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele IPD'en

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner