Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nulla felírt opioidok felé az ambuláns általános sebészetben

2023. június 2. frissítette: Thomas Jefferson University

A nulla felírt opioidok felé az ambuláns általános sebészeti eljárásokhoz: egy leendő kohorsz vizsgálat

A nyomozók egy opioidcsökkentési „csomagot” hoztak létre, amely magában foglalja a betegek oktatását, a nem kábítószeres fájdalomcsillapításra vonatkozó utasításokat, valamint korlátozott számú (vagy egyáltalán nem) opioid fájdalomra vonatkozó receptet, amelyet elbocsátáskor adnak ki, hogy csökkentsék az ambuláns általános műtétek utáni opioidfogyasztás számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2019 novembere és 2021 júliusa között elektív lágyéksérv-javításon (IHR) vagy kolecisztektómián átesett betegeket vontak be a vizsgálatba. A betegeket három csoportra osztották: Kontroll, opioid spóroló (OS) vagy nulla opioid (ZO). A kontroll betegeknél nem volt semmilyen beavatkozás; Az OS betegek opioidcsökkentési beavatkozási protokollt alkalmaztak (betegoktatás és perioperatív multimodális fájdalomcsillapítás), és elbocsátáskor opioid receptet adtak nekik; a ZO ugyanazt a protokollt alkalmazta, azonban a betegek nem kaptak opioid receptet az elbocsátáskor. Két héttel az elbocsátás után a betegeket megkérdezték, hogy rögzítsék az opioidfogyasztást, a fájdalompontszámokat és az elbocsátás óta tapasztalt elégedettség szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Opioid-naiv betegek
  • Életkor > 18
  • ambuláns, elektív lágyéksérv-javításra vagy kolecisztektómiára terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős/sürgős állapot
  • Korábbi cholecystostomiás cső elhelyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál szokásos gyakorlatok
Kísérleti: Opioid-takarékosság
A szolgáltatóknak csak 10 kábítószeres tablettát kell felírniuk
Drog: Oxikodon
A nyomozók betegenként 10 tablettát írtak fel opioid receptre.
Kísérleti: Nulla opioid
Az elbocsátáskor a betegnek kábítószert nem adnak fel
Viselkedési: Nulla opioid protokoll
A nyomozók nem adtak fel opioid receptet az elbocsátáskor, hanem a nem kábítószeres fájdalomcsillapításról adtak tájékoztatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők által vett morfium milligramm egyenértékek
Időkeret: 14 nap
Tizennégy nappal a beavatkozás után meghallgatják a betegeket, és megkérdezik, hány opioid tablettát vettek be a kórházból való hazabocsátás óta.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elégedettségi pontszámok 1-től 10-ig terjednek
Időkeret: 14 nap
A beteget felkérik, hogy a kórházból való hazabocsátás óta rangsorolja elégedettségi pontszámait egy 1-től 10-ig terjedő skálán (1-es a rendkívül elégedetlen, a 10-es pedig a rendkívül elégedett).
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19D.688

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi megosztani az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel