Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W stronę zera przepisanych opioidów w ambulatoryjnej chirurgii ogólnej

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

W kierunku zera przepisanych opioidów w ambulatoryjnych procedurach chirurgii ogólnej: prospektywna próba kohortowa

Badacze stworzyli „pakiet” dotyczący redukcji opioidów, który obejmuje edukację pacjentów, instrukcje dotyczące nienarkotycznej kontroli bólu oraz ograniczone (lub żadne) recepty na ból opioidowy wydawane przy wypisie, próbując zmniejszyć liczbę przypadków spożycia opioidów po ambulatoryjnych operacjach ogólnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od listopada 2019 do lipca 2021 do badania włączono pacjentów poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej (IHR) lub cholecystektomii. Pacjentów podzielono na trzy kohorty: kontrolną, oszczędzającą opioidy (OS) lub bez opioidów (ZO). Pacjenci kontrolni nie mieli żadnej interwencji; Pacjenci z OS mieli zastosowany protokół interwencji w zakresie redukcji opioidów (edukacja pacjenta i okołooperacyjna analgezja multimodalna) i otrzymywali receptę na opioidy przy wypisie; ZO miał ten sam protokół, jednak pacjentom nie wydawano recept na opioidy przy wypisie. Dwa tygodnie po wypisie z pacjentów przeprowadzano wywiady w celu zarejestrowania spożycia opioidów, oceny bólu i poziomu zadowolenia od wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nieleczeni opioidami
  • Wiek > 18 lat
  • Planowane ambulatoryjne leczenie przepukliny pachwinowej lub cholecystektomia

Kryteria wyłączenia:

  • Stan pilny/nagły
  • Poprzednie umieszczenie rurki cholecystostomijnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Normalne standardowe praktyki
Eksperymentalny: Oszczędność opioidów
Dostawcy muszą przepisać tylko 10 pigułek odurzających
Lek: Oksykodon
Badacze dostarczyli recepty na opioidy na 10 tabletek dla każdego pacjenta.
Eksperymentalny: Zero opioidów
Przy wypisie pacjentowi nie wydaje się recepty na środki odurzające
Behawioralne: Protokół Zero Opioidowy
Badacze nie dostarczali recept na opioidy przy wypisie, a zamiast tego dostarczali informacji na temat nienarkotycznej kontroli bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekwiwalenty miligramów morfiny przyjmowane przez uczestników
Ramy czasowe: 14 dni
Pacjenci zostaną przesłuchani czternaście dni po zabiegu i zapytani, ile tabletek opioidowych przyjęli od czasu wypisu ze szpitala
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki satysfakcji od 1 do 10
Ramy czasowe: 14 dni
Pacjent zostanie poproszony o ocenę swojej satysfakcji w skali od 1 do 10 (gdzie 1 oznacza skrajnie niezadowolony, a 10 skrajnie zadowolony) od momentu wypisu ze szpitala
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19D.688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj