Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k nule předepisovaných opioidů pro ambulantní všeobecnou chirurgii

2. června 2023 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Směrem k nule předepsaných opioidů pro ambulantní obecné chirurgické postupy: prospektivní kohortová studie

Vyšetřovatelé vytvořili „balíček“ ke snížení opioidů, který zahrnuje edukaci pacientů, pokyny pro kontrolu bolesti bez narkotik a omezené (nebo žádné) předepisování opioidních bolestí poskytované při propuštění ve snaze snížit počet konzumace opioidů po ambulantní všeobecné chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi listopadem 2019 a červencem 2021 byli do studie zařazeni pacienti podstupující elektivní opravu tříselné kýly (IHR) nebo cholecystektomii. Pacienti byli rozděleni do tří kohort: kontrola, opioid šetřící (OS) nebo nulový opioid (ZO). Kontrolní pacienti neměli žádnou intervenci; U pacientů s OS byl aplikován intervenční protokol pro snížení opioidů (edukace pacienta a perioperační multimodální analgezie) a byl jim při propuštění předepsán opioid; ZO měla stejný protokol, ale pacientům nebyly při propuštění předepisovány opiáty. Dva týdny po propuštění byli pacienti dotazováni k zaznamenání spotřeby opiátů, skóre bolesti a úrovně spokojenosti od propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dosud naivní opioidy
  • Věk > 18
  • Plánovaná ambulantní elektivní reparace tříselné kýly nebo cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • Urgentní/nouzový stav
  • Předchozí umístění cholecystostomické trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Běžné standardní postupy
Experimentální: Šetření opioidů
Poskytovatelé jsou povinni předepsat pouze 10 narkotických pilulek
Lék: Oxykodon
Vyšetřovatelé poskytli každému pacientovi předepsané opiáty na 10 pilulek.
Experimentální: Nulové opiáty
Při propuštění není pacientovi poskytnut žádný předpis na narkotikum
Behaviorální: Protokol nulového opioidu
Vyšetřovatelé při propuštění nepředepisovali žádné opiáty a místo toho poskytli informace o nenarkotické kontrole bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Miligramové ekvivalenty morfia získané účastníky
Časové okno: 14 dní
Pacienti budou dotazováni čtrnáct dní po zákroku a dotázáni, kolik pilulek opioidů užili od doby, kdy byli propuštěni z nemocnic
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti v rozmezí 1–10
Časové okno: 14 dní
Pacient bude požádán, aby seřadil své skóre spokojenosti na stupnici od 1 do 10 (1 je extrémně nespokojený a 10 je extrémně spokojen) od propuštění z nemocnice
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19D.688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit