Rumo a zero opioides prescritos para cirurgia geral ambulatorial
2 de junho de 2023 atualizado por: Thomas Jefferson University
Rumo a zero opioides prescritos para procedimentos de cirurgia geral ambulatorial: um estudo de coorte prospectivo
Os investigadores criaram um "pacote" de redução de opioides que inclui educação do paciente, instruções de controle da dor não narcóticas e prescrições limitadas (ou não) de opioides para dor fornecidas na alta, na tentativa de reduzir o número de consumo de opioides após cirurgia geral ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre novembro de 2019 e julho de 2021, pacientes submetidos a correção eletiva de hérnia inguinal (IHR) ou colecistectomia foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos em três coortes: controle, poupador de opioides (OS) ou zero opioide (ZO).
Os pacientes de controle não tiveram nenhuma intervenção; Os pacientes com OS tiveram um protocolo de intervenção de redução de opioides aplicado (educação do paciente e analgesia multimodal perioperatória) e receberam uma prescrição de opioides na alta; o ZO tinha o mesmo protocolo, porém os pacientes não recebiam prescrições de opioides na alta.
Duas semanas após a alta, os pacientes foram entrevistados para registrar o consumo de opioides, escores de dor e nível de satisfação desde a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes virgens de opioides
- Idade > 18
- Ser agendado para um reparo de hérnia inguinal eletivo ambulatorial ou colecistectomia
Critério de exclusão:
- Situação urgente/emergente
- Colocação anterior do tubo de colecistostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão normais
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Experimental: Poupança de opioides
Os provedores são obrigados a prescrever apenas 10 comprimidos narcóticos
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Os investigadores forneceram prescrições de opioides para 10 comprimidos para cada paciente.
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Experimental: Zero opioide
Nenhuma prescrição de narcóticos é fornecida ao paciente na alta
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Os investigadores não forneceram prescrições de opioides na alta e, em vez disso, forneceram informações sobre o controle da dor não narcótico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalentes de miligramas de morfina tomados pelos participantes
Prazo: 14 dias
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Os pacientes serão entrevistados quatorze dias após o procedimento e perguntados quantos comprimidos de opioides eles tomaram desde que receberam alta dos hospitais
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de satisfação que variam de 1 a 10
Prazo: 14 dias
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O paciente será solicitado a classificar suas pontuações de satisfação em uma escala de 1 a 10 (sendo 1 extremamente insatisfeito e 10 extremamente satisfeito) desde a alta do hospital
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 19D.688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem planos para compartilhar o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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