实现门诊普外科零处方阿片类药物
2023年6月2日 更新者：Thomas Jefferson University
实现门诊普通外科手术零处方阿片类药物：一项前瞻性队列试验
研究人员制定了减少阿片类药物“一揽子计划”，其中包括患者教育、非麻醉性疼痛控制说明以及出院时提供的有限（或无）阿片类药物镇痛处方，以减少门诊普通手术后阿片类药物的消耗量。
研究概览
详细说明
2019 年 11 月至 2021 年 7 月期间，接受选择性腹股沟疝修补术 (IHR) 或胆囊切除术的患者被纳入该研究。
患者被分为三个队列：对照组、阿片类药物保留 (OS) 或零阿片类药物 (ZO)。
对照组患者不做任何干预； OS 患者应用阿片类药物减少干预方案（患者教育和围手术期多模式镇痛），并在出院时提供阿片类药物处方； ZO 有相同的方案，但患者出院时未获得阿片类药物处方。
出院两周后，对患者进行访谈，记录出院后阿片类药物的消耗量、疼痛评分和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 阿片类药物初治患者
- 年龄 > 18
- 计划进行门诊选择性腹股沟疝修补术或胆囊切除术
排除标准：
- 紧急/紧急状态
- 以前的胆囊造口管放置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
正常的标准做法
|
|
|
实验性的：阿片类药物节约
提供者只需要开 10 颗麻醉药
|
研究人员为每位患者提供了 10 片阿片类药物处方。
|
|
实验性的：零阿片类药物
出院时未向患者提供麻醉处方
|
调查人员在出院时没有提供阿片类药物处方，而是提供了有关非麻醉性疼痛控制的信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者服用的吗啡毫克当量
大体时间：14天
|
患者将在手术后十四天接受采访，并询问他们自出院以来服用了多少阿片类药物
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度评分范围为 1 - 10
大体时间：14天
|
自出院以来，患者将被要求按 1 - 10 的等级对他们的满意度评分进行评分（1 表示非常不满意，10 表示非常满意）
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Palazzo, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羟考酮的临床试验
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... 和其他合作者完全的