외래 환자 일반 수술을 위한 제로 처방 오피오이드를 향하여
2023년 6월 2일 업데이트: Thomas Jefferson University
외래 일반 수술 절차를 위한 제로 처방 오피오이드: 전향적 코호트 시험
조사관은 환자 교육, 비마약성 통증 조절 지침 및 외래환자 일반 수술 후 오피오이드 소비를 줄이기 위해 퇴원 시 제공되는 제한된(또는 전혀 없는) 오피오이드 통증 처방을 포함하는 오피오이드 감소 "패키지"를 만들었습니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 11월부터 2021년 7월 사이에 선택적 사타구니 탈장 수리(IHR) 또는 담낭 절제술을 받는 환자가 연구에 등록되었습니다.
환자는 대조군, 오피오이드 스페어링(OS) 또는 제로 오피오이드(ZO)의 세 코호트로 나뉘었습니다.
대조군 환자는 개입하지 않았습니다. OS 환자는 아편유사제 감소 개입 프로토콜을 적용했고(환자 교육 및 수술 전후 복합 진통제) 퇴원 시 아편유사제 처방을 제공받았습니다. ZO는 동일한 프로토콜을 사용했지만 퇴원 시 환자에게 오피오이드 처방을 제공하지 않았습니다.
퇴원 2주 후 환자를 면담하여 오피오이드 소비, 통증 점수 및 퇴원 이후 만족도를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오피오이드 나이브 환자
- 나이 > 18
- 외래 선택적 사타구니 탈장 수리 또는 담낭 절제술이 예정되어 있음
제외 기준:
- 긴급/긴급 상태
- 이전 담낭절개관 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
일반적인 표준 관행
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실험적: 오피오이드 절약
제공자는 10개의 마약 알약만 처방해야 합니다.
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조사관은 각 환자에게 10정의 오피오이드 처방을 제공했습니다.
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실험적: 제로 오피오이드
퇴원 시 환자에게 마약 처방전을 제공하지 않음
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조사관은 퇴원 시 오피오이드 처방을 제공하지 않고 대신 비마약성 통증 조절에 대한 정보를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 복용한 모르핀 밀리그램 등가물
기간: 14 일
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환자는 시술 후 14일 후에 인터뷰를 하고 병원에서 퇴원한 이후 얼마나 많은 오피오이드 알약을 복용했는지 묻습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 - 10 범위의 만족도 점수
기간: 14 일
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환자는 퇴원 이후 만족도 점수를 1 - 10(1은 극도로 불만족, 10은 매우 만족)으로 평가하도록 요청받게 됩니다.
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19D.688
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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