Kohti nollaa määrättyä opioideja avohoidon yleiskirurgiaan
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Kohti nollaa määrättyjen opioidien määrää avohoidossa yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä: tuleva kohorttikoe
Tutkijat ovat luoneet opioidien vähentämiseen tarkoitetun "paketin", joka sisältää potilaskoulutuksen, ei-huumeiden kivunhallintaohjeet ja rajoitetut (tai ei ollenkaan) opioidikipureseptit, jotka annetaan kotiutuksen yhteydessä, jotta opioidien kulutusta voitaisiin vähentää avohoitoleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuun 2019 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana tutkimukseen otettiin potilaita, joille tehtiin elektiivinen nivustyrän korjaus (IHR) tai kolekystektomia.
Potilaat jaettiin kolmeen kohorttiin: kontrolli, opioidia säästävä (OS) tai nolla-opioidi (ZO).
Kontrollipotilailla ei ollut mitään interventiota; OS-potilaille sovellettiin opioidien vähentämiseen tarkoitettua interventioprotokollaa (potilaskoulutus ja perioperatiivinen multimodaalinen analgesia) ja heille annettiin opioidiresepti kotiutumisen yhteydessä; ZO:lla oli sama protokolla, mutta potilaille ei annettu opioidireseptejä kotiutuksen yhteydessä.
Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen potilaita haastateltiin opioidien kulutuksen, kipupisteiden ja tyytyväisyyden tason kirjaamiseksi kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioideja aiemmin käyttämättömät potilaat
- Ikä > 18
- Varaudutaan avohoitoon valittavaan nivustyrän korjaukseen tai kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen/hätätila
- Aiempi kolekystostomiaputken sijoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalit standardikäytännöt
|
|
|
Kokeellinen: Opioidien säästäminen
Palveluntarjoajien on määrättävä vain 10 huumausainepilleriä
|
Tutkijat antoivat opioidireseptit 10 pillerille kullekin potilaalle.
|
|
Kokeellinen: Nolla opioidia
Potilaalle ei anneta huumausainereseptiä kotiutuksen yhteydessä
|
Tutkijat eivät antaneet opioidireseptejä kotiutuksen yhteydessä, vaan toimittivat tietoja ei-huumeista kivun hallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ottamat morfiinimilligrammaekvivalentit
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaita haastatellaan neljätoista päivää toimenpiteen jälkeen, ja heiltä kysytään, kuinka monta opioidipilleriä he ovat ottaneet sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyspisteet 1-10
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilasta pyydetään luokittelemaan tyytyväisyytensä asteikolla 1-10 (jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen) sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19D.688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .