Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vers zéro opioïde prescrit pour la chirurgie générale ambulatoire

2 juin 2023 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Vers zéro opioïde prescrit pour les procédures de chirurgie générale ambulatoire : un essai prospectif de cohorte

Les enquêteurs ont créé un « ensemble » de réduction des opioïdes qui comprend l'éducation des patients, des instructions de contrôle de la douleur non narcotiques et des prescriptions limitées (ou inexistantes) d'opioïdes contre la douleur fournies à la sortie dans le but de réduire le nombre de consommation d'opioïdes après une chirurgie générale ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre novembre 2019 et juillet 2021, des patients subissant une réparation élective d'une hernie inguinale (RSI) ou une cholécystectomie ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en trois cohortes : témoin, épargnant les opioïdes (OS) ou zéro opioïde (ZO). Les patients témoins n'ont subi aucune intervention; Les patients OS ont eu un protocole d'intervention de réduction des opioïdes appliqué (éducation du patient et analgésie multimodale périopératoire) et ont reçu une prescription d'opioïdes à la sortie ; le ZO avait le même protocole, mais les patients ne recevaient pas d'ordonnances d'opioïdes à la sortie. Deux semaines après la sortie, les patients ont été interrogés pour enregistrer la consommation d'opioïdes, les scores de douleur et le niveau de satisfaction depuis la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients naïfs aux opioïdes
  • Âge > 18
  • Être programmé pour une réparation élective d'une hernie inguinale ou une cholécystectomie

Critère d'exclusion:

  • Statut urgent/émergent
  • Placement antérieur du tube de cholécystostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pratiques standard normales
Expérimental: Préservation des opioïdes
Prestataires tenus de prescrire 10 pilules narcotiques seulement
Médicament: Oxycodone
Les enquêteurs ont fourni des ordonnances d'opioïdes pour 10 comprimés à chaque patient.
Expérimental: Zéro opioïde
Aucune ordonnance de narcotique n'est fournie au patient à la sortie
Comportemental: Protocole zéro opioïde
Les enquêteurs n'ont fourni aucune ordonnance d'opioïdes à la sortie et ont plutôt fourni des informations sur le contrôle de la douleur non narcotique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalents en milligrammes de morphine pris par les participants
Délai: 14 jours
Les patients seront interrogés quatorze jours après la procédure et on leur demandera combien de pilules d'opioïdes ils ont prises depuis leur sortie des hôpitaux.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satisfaction allant de 1 à 10
Délai: 14 jours
Le patient sera invité à classer ses scores de satisfaction sur une échelle de 1 à 10 (1 étant extrêmement insatisfait et 10 étant extrêmement satisfait) depuis sa sortie de l'hôpital
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Palazzo, MD, Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19D.688

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plans pour partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Oxycodone

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner