入院前救急治療のための移動式脳卒中ユニット (AMSU)
2022年4月10日 更新者：Daniel Phillips
病院前緊急事態管理のための高度な移動式脳卒中ユニット
救急部門の混雑は医療における大きな課題であり、長い待ち時間による患者の診断と治療の遅れにつながっています。
これは、急性脳卒中やその他の緊急事態などの病気に非常に関連します。
Advanced Mobile Stroke Unit は、救急現場で患者を診断および治療するための追加の機器を備えた救急車です。
それほど重篤でない患者は診断され、安全に自宅に残すことができます。
このプロジェクトの目的は、高度移動式脳卒中ユニットが通常の救急車と比較して、患者のより正確なトリアージ (自宅での治療、病院、専門家、A&E) を可能にするかどうかを調査することです。
Advanced Mobile Stroke Unit 救急車はランダムな週の順序で使用され、これは通常の救急車の週と比較されます。
この研究は、イングランド東部救急サービスNHSトラストが、イングランド東部のイースト・サフォークおよびノース・エセックスNHS財団トラストと協力して実施される。
このプロジェクトはドイツのザールランド大学との共同研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
836
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Phillips
- 電話番号：+447971059148
- メール：daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Klaus Fassbender, Prof
- 電話番号：+4968411624103
- メール：klaus.fassbender@uks.eu
研究場所
-
-
-
Melbourn、イギリス
- 募集
- East of England Ambulance Service NHS Trust
-
コンタクト：
- Daniel Phillips
- メール：daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国の緊急電話番号 999 または 111 で特定された 18 歳以上の急性救急患者で、次のように分類される重度の医学的緊急事態が疑われる患者: 呼吸障害、発作、頭部外傷による転倒、頭痛、感染症の疑いのある病人、脳卒中、意識不明
- 電話は月曜から金曜の午前9時から午後5時まで
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 末期患者
- 妊娠中の患者
- 心停止の患者
- 女王陛下の刑務所で拘留されている患者たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アドバンストモバイルストロークユニット
高度な移動式脳卒中ユニットによる患者の病院前治療。
先進的なモバイル脳卒中ユニットは、コンピューター断層撮影スキャナーと、チームが救急現場で救急患者を診断し、専門的な治療を開始できるようにするポイントオブケア検査室や遠隔医療などの追加の診断装置を備えた救急車です。
|
入院前の環境で急性緊急事態を管理するためのさまざまな戦略の比較。
|
|
他の：従来の救急車
従来の救急車による病院前救急医療。
|
入院前の環境で急性緊急事態を管理するためのさまざまな戦略の比較。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性緊急事態発生後 4 時間以内に入院が必要な患者の数
時間枠：緊急事態（4時間）
|
緊急通報に関連する患者の病院への出席状況（4 時間以内）が評価されます
|
緊急事態（4時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緊急事態管理の指標
時間枠：緊急の緊急事態（通報後4時間以内）
|
緊急通報処理に関連する時間指標 (通報後 4 時間以内)
|
緊急の緊急事態（通報後4時間以内）
|
|
90日目の臨床転帰
時間枠：90日
|
脳疾患患者向けに改良されたランキン
|
90日
|
|
90日目の臨床転帰
時間枠：90日
|
EQ-5D5L
|
90日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性エンドポイント
時間枠：90日
|
90日以内の死亡率
|
90日
|
|
安全性エンドポイント
時間枠：24時間
|
緊急通報後 24 時間以内に EMS に再連絡した患者の数
|
24時間
|
|
安全性エンドポイント
時間枠：90日
|
90日以内に（重篤な）有害事象が発生した患者の数
|
90日
|
|
医療経済分析
時間枠：緊急通報に伴う急性期（12時間）
|
増分費用対効果比 (ICER)、治療費、健康状態が、急性期 (12 時間以内) の各治療オプションごとに評価されます。
|
緊急通報に伴う急性期（12時間）
|
|
医療経済分析
時間枠：緊急通報から1年
|
増分費用対効果比 (ICER)、治療費、健康状態は、1 年後に各治療オプションについて評価されます。
|
緊急通報から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Silke Walter, Prof、Universität des Saarlandes, EEAST
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (予想される)
2023年9月29日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月10日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月10日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。