Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil slagtilfælde til præhospital akutbehandling (AMSU)

10. april 2022 opdateret af: Daniel Phillips

Avanceret mobil slagtilfælde til præhospital nødbehandling

Overbelægning på skadestuen er en stor udfordring inden for medicin, hvilket fører til en forsinkelse i diagnosticering og behandling for patienten på grund af lange ventetider. Dette er meget relevant for sygdomme som akut slagtilfælde og andre nødsituationer. Advanced Mobile Stroke Unit er en ambulance udstyret med yderligere enheder til at diagnosticere og behandle patienter på akutstedet. Patienter med mindre alvorlige tilstande kan diagnosticeres og efterlades sikkert hjemme. Formålet med dette projekt er at undersøge, om Advanced Mobile Stroke Unit sammenlignet med en normal ambulance muliggør en mere nøjagtig triage af patienter (behandling i hjemmet vs hospital vs specialist vs A&E). Advanced Mobile Stroke Unit ambulancen vil blive brugt i en tilfældig rækkefølge af uger, og dette vil blive sammenlignet med uger med normale ambulancer. Undersøgelsen vil blive udført af East of England Ambulance Service NHS Trust i samarbejde med East Suffolk og North Essex NHS Foundation Trust i det østlige England. Projektet er et samarbejde med Saarland University, Tyskland,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

836

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte akutpatienter 18 år eller ældre, som identificeres via det nationale akuttelefonnummer 999 eller 111 med mistanke om alvorlig medicinsk akuttilstand, som er kategoriseret som: åndedrætsbesvær, krampeanfald, fald med hovedtraume, hovedpine, syg person med mistanke om infektion, slagtilfælde , bevidstløshed
  • opkald mandag til fredag ​​9.00 til 17.00
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • uhelbredeligt syge patienter
  • gravide patienter
  • patienter i hjertestop
  • patienter varetægtsfængslet i Hendes Majestæts fængselsvæsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Avanceret mobil slagenhed
Præhospital behandling af patienter med en avanceret Mobile Stroke Unit. Den avancerede Mobile Stroke Unit er en ambulance udstyret med en computertomografiskanner og yderligere diagnostiske enheder, såsom point-of-care-laboratorium og telemedicin for at gøre det muligt for teamet at diagnosticere og igangsætte specialiseret behandling af akutte patienter på akutstedet.
Andet: Ledelse
Sammenligning af forskellige strategier til at håndtere akutte nødsituationer i det præhospitale miljø.
Andet: Konventionel ambulance
Præhospital akutbehandling med konventionelle ambulancer.
Andet: Ledelse
Sammenligning af forskellige strategier til at håndtere akutte nødsituationer i det præhospitale miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der kræver hospitalsindlæggelse inden for 4 timer efter akut nødsituation
Tidsramme: akut nødsituation (4 timer)
Patienttilstedeværelse på hospitalet i forbindelse med akutopkaldet (inden for 4 timer) vil blive vurderet
akut nødsituation (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergency management metrics
Tidsramme: akut nødsituation (inden for 4 timer efter opkald)
Tidsmålinger relateret til nødopkaldsbehandlingen (inden for 4 timer efter opkald)
akut nødsituation (inden for 4 timer efter opkald)
Klinisk resultat på dag 90
Tidsramme: 90 dage
modificeret Rankin til patienter med hjernesygdom
90 dage
Klinisk resultat på dag 90
Tidsramme: 90 dage
EQ-5D5L
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsendepunkter
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed inden for 90 dage
90 dage
Sikkerhedsendepunkter
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter med genkontakt til EMS inden for 24 timer efter nødopkald
24 timer
Sikkerhedsendepunkter
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter med (alvorlige) bivirkninger inden for 90 dage
90 dage
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: akut fase relateret til nødopkaldet (12 timer)
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER), behandlingsomkostninger og sundhedstilstande vil blive evalueret for hver behandlingsmulighed for den akutte fase (inden for 12 timer)
akut fase relateret til nødopkaldet (12 timer)
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: 1 år efter det akutte nødkald
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER), behandlingsomkostninger og sundhedstilstande vil blive evalueret for hver behandlingsmulighed efter 1 år
1 år efter det akutte nødkald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniel Phillips

Samarbejdspartnere

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 292195

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner