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Unité mobile d'AVC pour les soins d'urgence préhospitaliers (AMSU)

10 avril 2022 mis à jour par: Daniel Phillips

Unité mobile avancée d'AVC pour la gestion des urgences préhospitalières

L'engorgement des services d'urgence est un défi majeur en médecine, entraînant un retard de diagnostic et de traitement pour le patient en raison des longs délais d'attente. Ceci est très pertinent pour des maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux aigus et d'autres urgences. L'unité mobile avancée d'AVC est une ambulance équipée d'appareils supplémentaires pour diagnostiquer et traiter les patients sur le site d'urgence. Les patients atteints d'affections moins graves peuvent être diagnostiqués et laissés à la maison en toute sécurité. Les objectifs de ce projet sont d'étudier si l'unité mobile avancée d'AVC par rapport à une ambulance normale permet un triage plus précis des patients (traitement à domicile vs hôpital vs spécialiste vs A&E). L'ambulance de l'unité mobile avancée d'AVC sera utilisée dans un ordre aléatoire de semaines et cela sera comparé à des semaines avec des ambulances normales. L'étude sera menée par le East of England Ambulance Service NHS Trust en collaboration avec le East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust dans l'Est de l'Angleterre. Le projet est une collaboration avec l'Université de la Sarre, en Allemagne,

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

836

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients d'urgence aiguë de 18 ans ou plus, qui sont identifiés via le numéro de téléphone d'urgence national 999 ou 111 avec suspicion d'urgence médicale grave, qui est classée comme : problème respiratoire, convulsions, chutes avec traumatisme crânien, maux de tête, personne malade avec suspicion d'infection, accident vasculaire cérébral , inconscience
  • appelle du lundi au vendredi de 9h à 17h
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patients en phase terminale
  • patientes enceintes
  • patients en arrêt cardiaque
  • patients détenus par le service pénitentiaire de Sa Majesté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Unité mobile avancée d'AVC
Traitement préhospitalier des patients avec une unité mobile avancée d'AVC. L'unité mobile avancée d'AVC est une ambulance équipée d'un scanner de tomodensitométrie et d'appareils de diagnostic supplémentaires, tels qu'un laboratoire au point de service et la télémédecine pour permettre à l'équipe de diagnostiquer et de lancer un traitement spécialisé des patients d'urgence sur le site d'urgence.
Autre: Gestion
Comparaison de différentes stratégies de prise en charge des urgences aiguës en milieu préhospitalier.
Autre: Ambulance conventionnelle
Soins d'urgence préhospitaliers avec des ambulances conventionnelles.
Autre: Gestion
Comparaison de différentes stratégies de prise en charge des urgences aiguës en milieu préhospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant une hospitalisation dans les 4h suivant une situation d'urgence aiguë
Délai: situation d'urgence aiguë (4 heures)
La présence du patient à l'hôpital liée à l'appel d'urgence (dans les 4 heures) sera évaluée
situation d'urgence aiguë (4 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de gestion des urgences
Délai: situation d'urgence aiguë (dans les 4 heures suivant l'appel)
Métriques de temps liées au traitement des appels d'urgence (dans les 4 heures après l'appel)
situation d'urgence aiguë (dans les 4 heures suivant l'appel)
Résultat clinique au jour 90
Délai: 90 jours
Rankin modifié pour les patients atteints d'une maladie cérébrale
90 jours
Résultat clinique au jour 90
Délai: 90 jours
EQ-5D5L
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de sécurité
Délai: 90 jours
Taux de mortalité dans les 90 jours
90 jours
Paramètres de sécurité
Délai: 24 heures
Nombre de patients ayant été recontactés aux EMS dans les 24 h suivant l'appel d'urgence
24 heures
Paramètres de sécurité
Délai: 90 jours
Nombre de patients présentant des événements indésirables (graves) dans les 90 jours
90 jours
Analyse économique de la santé
Délai: phase aiguë liée à l'appel d'urgence (12 heures)
Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER), les coûts de traitement et les états de santé seront évalués pour chaque option thérapeutique, pour la phase aiguë (dans les 12 heures)
phase aiguë liée à l'appel d'urgence (12 heures)
Analyse économique de la santé
Délai: 1 an après l'appel d'urgence aiguë
Le rapport coût-efficacité différentiel (ICER), les coûts de traitement et les états de santé seront évalués pour chaque option thérapeutique après 1 an
1 an après l'appel d'urgence aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daniel Phillips

Collaborateurs

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 292195

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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