Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny Oddział Udarowy dla Doraźnej Opieki Przedszpitalnej (AMSU)

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Daniel Phillips

Zaawansowana mobilna jednostka udarowa do postępowania w nagłych wypadkach przedszpitalnych

Przepełnienie oddziałów ratunkowych jest dużym wyzwaniem w medycynie, prowadzącym do opóźnienia diagnozy i leczenia pacjenta ze względu na długi czas oczekiwania. Jest to bardzo istotne w przypadku chorób takich jak ostry udar i inne nagłe przypadki. Advanced Mobile Stroke Unit to karetka wyposażona w dodatkowe urządzenia do diagnozowania i leczenia pacjentów na miejscu zdarzenia. Pacjenci z mniej poważnymi schorzeniami mogą zostać zdiagnozowani i bezpiecznie pozostawieni w domu. Celem tego projektu jest zbadanie, czy zaawansowany mobilny oddział udarowy w porównaniu ze zwykłą karetką pogotowia umożliwia dokładniejszą segregację pacjentów (leczenie w domu vs szpital vs specjalista vs A&E). Ambulans Advanced Mobile Stroke Unit będzie używany w losowej kolejności tygodni i będzie to porównywane z tygodniami z normalnymi karetkami. Badanie zostanie przeprowadzone przez East of England Ambulance Service NHS Trust we współpracy z East Suffolk i North Essex NHS Foundation Trust we wschodniej Anglii. Projekt powstał we współpracy z Uniwersytetem Saary w Niemczech,

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

836

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w nagłych wypadkach w wieku 18 lat lub starsi, zidentyfikowani za pośrednictwem krajowego numeru alarmowego 999 lub 111 z podejrzeniem ciężkiego stanu nagłego zagrożenia medycznego, który jest sklasyfikowany jako: problemy z oddychaniem, drgawki, upadki z urazem głowy, ból głowy, chory z podejrzeniem zakażenia, udar , nieprzytomność
  • dzwoni od poniedziałku do piątku od 9:00 do 17:00
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • terminalnie chorych pacjentów
  • pacjentki w ciąży
  • pacjentów z zatrzymaniem krążenia
  • pacjentów przebywających w areszcie Służby Więziennej Jej Królewskiej Mości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaawansowana mobilna jednostka uderzeniowa
Leczenie przedszpitalne pacjentów z zaawansowanym mobilnym oddziałem udarowym. Zaawansowany Mobilny Oddział Udarowy to karetka wyposażona w tomograf komputerowy oraz dodatkowe urządzenia diagnostyczne, takie jak point-of-care-laboratory i telemedycyna, umożliwiające zespołowi diagnozowanie i inicjowanie specjalistycznego leczenia pacjentów w nagłych wypadkach na miejscu zdarzenia.
Inny: Kierownictwo
Porównanie różnych strategii postępowania w nagłych przypadkach w warunkach przedszpitalnych.
Inny: Tradycyjna karetka
Opieka przedszpitalna w nagłych wypadkach z konwencjonalnymi karetkami pogotowia.
Inny: Kierownictwo
Porównanie różnych strategii postępowania w nagłych przypadkach w warunkach przedszpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających hospitalizacji w ciągu 4 godzin od nagłej sytuacji nagłej
Ramy czasowe: ostra sytuacja awaryjna (4 godz.)
Oceniana będzie obecność pacjenta w szpitalu związana z wezwaniem pomocy (w ciągu 4 godzin).
ostra sytuacja awaryjna (4 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki zarządzania kryzysowego
Ramy czasowe: ostra sytuacja awaryjna (w ciągu 4 godzin od wezwania)
Metryki czasowe związane z obsługą zgłoszenia alarmowego (w ciągu 4 godzin po wezwaniu)
ostra sytuacja awaryjna (w ciągu 4 godzin od wezwania)
Wynik kliniczny w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
zmodyfikowany Rankin dla pacjentów z chorobą mózgu
90 dni
Wynik kliniczny w dniu 90
Ramy czasowe: 90 dni
EQ-5D5L
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 90 dni
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 90 dni
90 dni
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów z ponownym kontaktem z ZRM w ciągu 24h po wezwaniu pomocy
24 godziny
Punkty końcowe bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba pacjentów z (poważnymi) zdarzeniami niepożądanymi w ciągu 90 dni
90 dni
Analiza ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: ostra faza związana z wezwaniem pomocy (12 godzin)
Dla każdej opcji terapii, dla fazy ostrej (w ciągu 12 godzin) zostanie oceniony przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER), koszty leczenia oraz stany zdrowia
ostra faza związana z wezwaniem pomocy (12 godzin)
Analiza ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok po nagłym wezwaniu pomocy
Po 1 roku dla każdej opcji terapii zostanie oceniony przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER), koszty leczenia i stan zdrowia
1 rok po nagłym wezwaniu pomocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Phillips

Współpracownicy

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292195

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj