- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05330715
Siirrettävä aivohalvausyksikkö sairaalaa edeltävään ensiapuun (AMSU)
sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Daniel Phillips
Edistyksellinen mobiili aivohalvausyksikkö sairaalaa edeltävään hätätilanteen hallintaan
Päivystyspoliklinikan ahtaus on lääketieteen suuri haaste, mikä johtaa pitkien odotusaikojen vuoksi potilaan diagnoosin ja hoidon viivästymiseen.
Tämä on erittäin tärkeää sairauksien, kuten akuutin aivohalvauksen ja muiden hätätilanteiden, kohdalla.
Advanced Mobile Stroke Unit on ambulanssi, joka on varustettu lisälaitteilla potilaiden diagnosointiin ja hoitoon ensiapupaikalla.
Potilaat, joilla on lievempiä sairauksia, voidaan diagnosoida ja jättää turvallisesti kotiin.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, mahdollistaako Advanced Mobile Stroke Unit normaaliin ambulanssiin verrattuna tarkemman potilaiden luokittelun (kotihoito vs. sairaala vs. erikoislääkäri vs. A&E).
Advanced Mobile Stroke Unit -ambulanssia käytetään satunnaisessa viikkojärjestyksessä ja tätä verrataan viikkoihin normaaleissa ambulansseissa.
Tutkimuksen suorittaa East of England Ambulance Service NHS Trust yhteistyössä East Suffolkin ja North Essexin NHS Foundation Trustin kanssa Itä-Englannissa.
Hanke toteutetaan yhteistyössä Saksan Saarland Universityn kanssa,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
836
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Phillips
- Puhelinnumero: +447971059148
- Sähköposti: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Klaus Fassbender, Prof
- Puhelinnumero: +4968411624103
- Sähköposti: klaus.fassbender@uks.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourn, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East of England Ambulance Service NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Phillips
- Sähköposti: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet akuutit päivystyspotilaat, jotka on tunnistettu valtakunnallisen hätänumeron 999 tai 111 kautta epäiltynä vakavasta hätätilanteesta, joka luokitellaan: hengitysvaikeudet, kohtaukset, kaatumiset päänvamman kanssa, päänsärky, sairas, jolla epäillään infektiota, aivohalvaus , tajuttomuus
- soittaa maanantaista perjantaihin klo 9-17
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- parantumattomasti sairaita potilaita
- raskaana oleville potilaille
- sydänpysähdyksissä oleville potilaille
- Hänen Majesteettinsa vankilassa pidätetyt potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Edistyksellinen Mobile Stroke Unit
Sairaalaa edeltävä hoito potilaille, joilla on edistynyt liikkuva aivohalvausyksikkö.
Edistyksellinen Mobile Stroke Unit on ambulanssi, joka on varustettu tietokonetomografialla ja lisädiagnostiikkalaitteilla, kuten hoitopistelaboratoriolla ja telelääketieteellä, jotta tiimi voi diagnosoida ja aloittaa ensiapupotilaiden erikoishoidon päivystyspaikalla.
|
Vertaile erilaisia strategioita akuuttien hätätilanteiden hallitsemiseksi ennen sairaalaa.
|
|
Muut: Perinteinen ambulanssi
Sairaalaa edeltävä ensiapu tavanomaisilla ambulansseilla.
|
Vertaile erilaisia strategioita akuuttien hätätilanteiden hallitsemiseksi ennen sairaalaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoa vaativien potilaiden määrä 4 tunnin sisällä akuutista hätätilanteesta
Aikaikkuna: akuutti hätätilanne (4 tuntia)
|
Hätäpuheluun liittyvä potilaan sairaalakäynti (4 tunnin sisällä) arvioidaan
|
akuutti hätätilanne (4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätätilanteiden hallintamittarit
Aikaikkuna: akuutti hätätilanne (4 tunnin sisällä puhelusta)
|
Hätäpuhelun hoitoon liittyvät aikamittarit (4 tunnin sisällä puhelusta)
|
akuutti hätätilanne (4 tunnin sisällä puhelusta)
|
|
Kliininen tulos päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
muokattu Rankin potilaille, joilla on aivosairaus
|
90 päivää
|
|
Kliininen tulos päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
EQ-5D5L
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuspäätepisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Turvallisuuspäätepisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat ottaneet uudelleen yhteyttä hätäkeskukseen 24 tunnin sisällä hätäpuhelun jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Turvallisuuspäätepisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia 90 päivän sisällä
|
90 päivää
|
|
Terveystaloudellinen analyysi
Aikaikkuna: hätäpuheluun liittyvä akuutti vaihe (12 tuntia)
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER), hoitokustannukset ja terveydentila arvioidaan kullekin hoitovaihtoehdolle, akuutin vaiheen osalta (12 tunnin sisällä)
|
hätäpuheluun liittyvä akuutti vaihe (12 tuntia)
|
|
Terveystaloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi akuutin hätäpuhelun jälkeen
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER), hoitokustannukset ja terveydentila arvioidaan kunkin hoitovaihtoehdon osalta 1 vuoden kuluttua.
|
1 vuosi akuutin hätäpuhelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 292195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .