Unidad Móvil de Ictus para Atención Prehospitalaria de Urgencias (AMSU)
10 de abril de 2022 actualizado por: Daniel Phillips
Unidad Móvil Avanzada de Ictus para la Gestión de Emergencias Prehospitalarias
El hacinamiento en el servicio de urgencias es un gran desafío en medicina, lo que lleva a un retraso en el diagnóstico y tratamiento del paciente debido a los largos tiempos de espera.
Esto es muy relevante para enfermedades como el accidente cerebrovascular agudo y otras emergencias.
La Unidad Móvil Avanzada de Accidentes Cerebrovasculares es una ambulancia equipada con dispositivos adicionales para diagnosticar y tratar a los pacientes en el lugar de la emergencia.
Los pacientes con condiciones menos severas pueden ser diagnosticados y dejados en casa de manera segura.
Los objetivos de este proyecto son investigar si la Unidad Móvil Avanzada de Accidentes Cerebrovasculares, en comparación con una ambulancia normal, permite una clasificación más precisa de los pacientes (tratamiento en el hogar, hospital, especialista, urgencias).
La ambulancia de la Unidad Móvil Avanzada de Accidentes Cerebrovasculares se utilizará en un orden aleatorio de semanas y esto se comparará con las semanas de las ambulancias normales.
El estudio será llevado a cabo por el East of England Ambulance Service NHS Trust en colaboración con East Suffolk y North Essex NHS Foundation Trust en el este de Inglaterra.
El proyecto es una colaboración con la Universidad de Saarland, Alemania,
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
836
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Phillips
- Número de teléfono: +447971059148
- Correo electrónico: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Klaus Fassbender, Prof
- Número de teléfono: +4968411624103
- Correo electrónico: klaus.fassbender@uks.eu
Ubicaciones de estudio
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-
Melbourn, Reino Unido
- Reclutamiento
- East of England Ambulance Service NHS Trust
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Contacto:
- Daniel Phillips
- Correo electrónico: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de emergencia aguda de 18 años o más, que se identifiquen a través del teléfono de emergencia nacional 999 o 111 con sospecha de condición de emergencia médica grave, que se categoriza como: problema respiratorio, convulsiones, caídas con traumatismo craneoencefálico, dolor de cabeza, persona enferma con sospecha de infección, accidente cerebrovascular , inconsciencia
- llamadas de lunes a viernes de 9am a 5pm
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes terminales
- pacientes embarazadas
- pacientes en paro cardiaco
- pacientes bajo custodia del servicio penitenciario de Su Majestad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Unidad Móvil Avanzada de Ictus
Tratamiento prehospitalario de pacientes con una Unidad Móvil de Ictus avanzada.
La unidad móvil avanzada de accidentes cerebrovasculares es una ambulancia equipada con un escáner de tomografía computarizada y dispositivos de diagnóstico adicionales, como un laboratorio de punto de atención y telemedicina para permitir que el equipo diagnostique e inicie el tratamiento especializado de pacientes de emergencia en el sitio de emergencia.
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Comparación de diferentes estrategias para el manejo de emergencias agudas en el ámbito prehospitalario.
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Otro: Ambulancia convencional
Atención prehospitalaria de urgencias con ambulancias convencionales.
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Comparación de diferentes estrategias para el manejo de emergencias agudas en el ámbito prehospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que requieren asistencia hospitalaria dentro de las 4 h de la situación de emergencia aguda
Periodo de tiempo: situación de emergencia aguda (4 horas)
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Se evaluará la asistencia del paciente al hospital relacionada con la llamada de emergencia (dentro de las 4 horas)
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situación de emergencia aguda (4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas de gestión de emergencias
Periodo de tiempo: situación de emergencia aguda (dentro de las 4 horas posteriores a la llamada)
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Métricas de tiempo relacionadas con el tratamiento de llamadas de emergencia (dentro de las 4 horas posteriores a la llamada)
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situación de emergencia aguda (dentro de las 4 horas posteriores a la llamada)
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Resultado clínico el día 90
Periodo de tiempo: 90 dias
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Rankin modificado para pacientes con enfermedad cerebral
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90 dias
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Resultado clínico el día 90
Periodo de tiempo: 90 dias
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EQ-5D5L
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90 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos finales de seguridad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Tasa de mortalidad dentro de los 90 días
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90 dias
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Puntos finales de seguridad
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes con nuevo contacto con EMS dentro de las 24 horas posteriores a la llamada de emergencia
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24 horas
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Puntos finales de seguridad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de pacientes con eventos adversos (graves) dentro de los 90 días
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90 dias
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Análisis económico de la salud
Periodo de tiempo: fase aguda relacionada con la llamada de emergencia (12 horas)
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Se evaluará la relación costo-efectividad incremental (ICER), los costos del tratamiento y los estados de salud para cada opción de terapia, para la fase aguda (dentro de las 12 horas)
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fase aguda relacionada con la llamada de emergencia (12 horas)
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Análisis económico de la salud
Periodo de tiempo: 1 año después de la llamada de emergencia aguda
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Se evaluará la relación costo-efectividad incremental (ICER), los costos del tratamiento y los estados de salud para cada opción de terapia después de 1 año
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1 año después de la llamada de emergencia aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
29 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 292195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .