Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele Stroke Unit voor pre-ziekenhuis spoedeisende hulp (AMSU)

10 april 2022 bijgewerkt door: Daniel Phillips

Geavanceerde mobiele Stroke Unit voor pre-ziekenhuis Emergency Management

Overbevolkte spoedeisende hulp is een grote uitdaging in de geneeskunde, wat leidt tot vertraging in de diagnose en behandeling van de patiënt als gevolg van lange wachttijden. Dit is zeer relevant voor ziekten zoals een acute beroerte en andere noodsituaties. De Advanced Mobile Stroke Unit is een ambulance die is uitgerust met extra apparaten om patiënten op de spoedeisende hulp te diagnosticeren en te behandelen. Patiënten met minder ernstige aandoeningen kunnen worden gediagnosticeerd en veilig thuis worden gelaten. De doelstellingen van dit project zijn om te onderzoeken of de Advanced Mobile Stroke Unit in vergelijking met een normale ambulance een nauwkeurigere triage van patiënten mogelijk maakt (behandeling thuis vs ziekenhuis vs specialist vs SEH). De ambulance van de Advanced Mobile Stroke Unit wordt in een willekeurige volgorde van weken ingezet en wordt vergeleken met weken met reguliere ambulances. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door de East of England Ambulance Service NHS Trust in samenwerking met de East Suffolk en North Essex NHS Foundation Trust in het oosten van Engeland. Het project is een samenwerking met Saarland University, Duitsland,

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

836

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute spoedeisende patiënten van 18 jaar of ouder, die via het nationale alarmnummer 999 of 111 worden geïdentificeerd met een vermoedelijke ernstige medische noodsituatie, die is gecategoriseerd als: ademhalingsprobleem, toevallen, vallen met hoofdtrauma, hoofdpijn, zieke persoon met vermoedelijke infectie, beroerte , bewusteloosheid
  • belt van maandag t/m vrijdag van 9.00 tot 17.00 uur
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • terminaal zieke patiënten
  • zwangere patiënten
  • patiënten met een hartstilstand
  • patiënten in hechtenis van de gevangenisdienst van Hare Majesteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geavanceerde mobiele slageenheid
Preklinische behandeling van patiënten met een geavanceerde Mobile Stroke Unit. De geavanceerde Mobile Stroke Unit is een ambulance die is uitgerust met een computertomografiescanner en aanvullende diagnostische apparaten, zoals point-of-care-laboratorium en telegeneeskunde, waarmee het team een ​​diagnose kan stellen en een gespecialiseerde behandeling van spoedeisende patiënten op de spoedeisende hulp kan starten.
Ander: Beheer
Vergelijking van verschillende strategieën om acute noodsituaties in de pre-ziekenhuisomgeving te beheersen.
Ander: Conventionele ambulance
Preklinische spoedeisende zorg met conventionele ambulances.
Ander: Beheer
Vergelijking van verschillende strategieën om acute noodsituaties in de pre-ziekenhuisomgeving te beheersen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat ziekenhuisbezoek nodig heeft binnen 4 uur na een acute noodsituatie
Tijdsspanne: acute noodsituatie (4 uur)
Patiëntaanwezigheid in het ziekenhuis in verband met de noodoproep (binnen 4 uur) zal worden beoordeeld
acute noodsituatie (4 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metrieken voor beheer van noodsituaties
Tijdsspanne: acute noodsituatie (binnen 4 uur na oproep)
Tijdstatistieken gerelateerd aan de behandeling van noodoproepen (binnen 4 uur na oproep)
acute noodsituatie (binnen 4 uur na oproep)
Klinische uitkomst op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen
gemodificeerde Rankin voor patiënten met een hersenziekte
90 dagen
Klinische uitkomst op dag 90
Tijdsspanne: 90 dagen
EQ-5D5L
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid eindpunten
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterftecijfer binnen 90 dagen
90 dagen
Veiligheid eindpunten
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal patiënten met opnieuw contact met EMS binnen 24 uur na noodoproep
24 uur
Veiligheid eindpunten
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal patiënten met (ernstige) bijwerkingen binnen 90 dagen
90 dagen
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: acute fase gerelateerd aan de noodoproep (12 uur)
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), behandelingskosten en gezondheidstoestand worden geëvalueerd voor elke therapieoptie, voor de acute fase (binnen 12 uur)
acute fase gerelateerd aan de noodoproep (12 uur)
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: 1 jaar na de acute noodoproep
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), behandelingskosten en gezondheidstoestand zullen na 1 jaar voor elke therapieoptie worden geëvalueerd
1 jaar na de acute noodoproep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniel Phillips

Medewerkers

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 292195

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren