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병원 전 응급 치료를 위한 이동식 뇌졸중 장치 (AMSU)

2022년 4월 10일 업데이트: Daniel Phillips

병원 전 응급 관리를 위한 고급 모바일 뇌졸중 장치

응급실 과밀화는 긴 대기 시간으로 인해 환자의 진단 및 치료가 지연되는 의학 분야의 주요 과제입니다. 이것은 급성 뇌졸중 및 기타 응급 상황과 같은 질병과 매우 관련이 있습니다. Advanced Mobile Stroke Unit은 응급 현장에서 환자를 진단하고 치료하기 위해 추가 장치를 갖춘 구급차입니다. 덜 심각한 상태의 환자는 진단을 받고 안전하게 집에 남을 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 일반 구급차와 비교하여 Advanced Mobile Stroke Unit이 환자를 보다 정확하게 분류할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다(가정 치료 vs 병원 vs 전문의 vs A&E). Advanced Mobile Stroke Unit 구급차는 임의의 주 순서로 사용되며 일반 구급차가 있는 주와 비교됩니다. 이 연구는 영국 동부의 East Suffolk 및 North Essex NHS Foundation Trust와 협력하여 East of England Ambulance Service NHS Trust에서 수행할 예정입니다. 이 프로젝트는 독일 Saarland University와 공동으로 진행되며,

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

836

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 급성응급환자로서 국가응급전화 999, 111을 통해 호흡곤란, 발작, 두부외상에 의한 낙상, 두통, 감염이 의심되는 환자, 뇌졸중으로 분류되는 중증의 응급상황이 의심되는 환자 , 무의식
  • 월요일~금요일 오전 9시~오후 5시 전화
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 말기 환자
  • 임산부
  • 심정지 환자
  • 폐하의 감옥 서비스에 구금 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고급 모바일 스트로크 유닛
진보된 이동식 뇌졸중 장치로 환자의 병원 전 치료. Advanced Mobile Stroke Unit은 컴퓨터 단층 촬영 스캐너와 팀이 응급 현장에서 응급 환자를 진단하고 전문 치료를 시작할 수 있도록 현장 검사실 및 원격 의료와 같은 추가 진단 장치를 갖춘 구급차입니다.
병원 전 환경에서 급성 응급 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 비교합니다.
다른: 재래식 구급차
재래식 구급차로 병원 전 응급 치료.
병원 전 환경에서 급성 응급 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 응급 상황 발생 후 4시간 이내 입원이 필요한 환자 수
기간: 긴급 상황(4시간)
긴급 호출(4시간 이내)과 관련된 환자의 병원 출석 여부를 평가합니다.
긴급 상황(4시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비상 관리 지표
기간: 긴급한 상황(통화 후 4시간 이내)
긴급 전화 처리와 관련된 시간 지표(통화 후 4시간 이내)
긴급한 상황(통화 후 4시간 이내)
90일차 임상결과
기간: 90일
뇌 질환 환자를 위한 수정된 Rankin
90일
90일차 임상결과
기간: 90일
EQ-5D5L
90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 종점
기간: 90일
90일 이내 사망률
90일
안전 종점
기간: 24 시간
긴급 호출 후 24시간 이내에 EMS로 재연락한 환자 수
24 시간
안전 종점
기간: 90일
90일 이내에 (심각한) 부작용이 발생한 환자 수
90일
건강 경제 분석
기간: 긴급 호출과 관련된 급성기(12시간)
증분 비용 효율성 비율(ICER), 치료 비용 및 건강 상태는 급성기(12시간 이내)에 대해 각 치료 옵션에 대해 평가됩니다.
긴급 호출과 관련된 급성기(12시간)
건강 경제 분석
기간: 긴급 긴급 호출 후 1년
ICER(증분 비용 효율성 비율), 치료 비용 및 건강 상태는 1년 후 각 치료 옵션에 대해 평가됩니다.
긴급 긴급 호출 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 29일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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