Мобильный инсультный блок для догоспитальной неотложной помощи (AMSU)
10 апреля 2022 г. обновлено: Daniel Phillips
Усовершенствованное мобильное инсультное отделение для оказания неотложной помощи на догоспитальном этапе
Переполненность отделений неотложной помощи является серьезной проблемой в медицине, что приводит к задержке диагностики и лечения пациента из-за длительного времени ожидания.
Это очень актуально для таких заболеваний, как острый инсульт и других неотложных состояний.
Advanced Mobile Stroke Unit — это машина скорой помощи, оснащенная дополнительным оборудованием для диагностики и лечения пациентов на месте неотложной помощи.
Пациентов с менее тяжелыми состояниями можно диагностировать и безопасно оставить дома.
Цели этого проекта заключаются в том, чтобы выяснить, обеспечивает ли усовершенствованное мобильное инсультное отделение более точную сортировку пациентов по сравнению с обычной машиной скорой помощи (лечение на дому по сравнению с больницей по сравнению со специалистом по сравнению с неотложной помощью).
Машина скорой помощи Advanced Mobile Stroke Unit будет использоваться в случайном порядке недель, и это будет сравниваться с неделями с обычными машинами скорой помощи.
Исследование будет проводиться Службой скорой помощи Восточной Англии NHS Trust в сотрудничестве с Фондом NHS Восточного Саффолка и Северного Эссекса на востоке Англии.
Проект является результатом сотрудничества с Саарландским университетом, Германия,
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
836
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Phillips
- Номер телефона: +447971059148
- Электронная почта: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Klaus Fassbender, Prof
- Номер телефона: +4968411624103
- Электронная почта: klaus.fassbender@uks.eu
Места учебы
-
-
-
Melbourn, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East of England Ambulance Service NHS Trust
-
Контакт:
- Daniel Phillips
- Электронная почта: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты неотложной помощи в возрасте 18 лет и старше, выявленные по национальному номеру экстренной помощи 999 или 111 с подозрением на тяжелое неотложное состояние, которое классифицируется как: проблемы с дыханием, судороги, падения с травмой головы, головная боль, больной человек с подозрением на инфекцию, инсульт , бессознательное состояние
- звонки с понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- неизлечимо больные пациенты
- беременные пациенты
- пациенты с остановкой сердца
- пациенты, находящиеся под стражей тюремной службы Ее Величества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Усовершенствованный мобильный инсультный блок
Догоспитальное лечение пациентов в современном мобильном инсультном отделении.
Усовершенствованное мобильное инсультное отделение представляет собой машину скорой помощи, оснащенную компьютерным томографом и дополнительными диагностическими устройствами, такими как лаборатория по месту оказания медицинской помощи и телемедицина, которые позволяют бригаде диагностировать и инициировать специализированное лечение неотложных пациентов на месте оказания неотложной помощи.
|
Сравнение различных стратегий ведения острых неотложных состояний на догоспитальном этапе.
|
|
Другой: Обычная скорая помощь
Догоспитальная неотложная помощь с помощью обычных машин скорой помощи.
|
Сравнение различных стратегий ведения острых неотложных состояний на догоспитальном этапе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, нуждающихся в госпитализации в течение 4 часов после острой неотложной ситуации
Временное ограничение: острая чрезвычайная ситуация (4 часа)
|
Будет оцениваться посещаемость пациента в больнице в связи с вызовом экстренной помощи (в течение 4 часов).
|
острая чрезвычайная ситуация (4 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели управления чрезвычайными ситуациями
Временное ограничение: острая экстренная ситуация (в течение 4 часов после вызова)
|
Показатели времени, связанные с обработкой экстренного вызова (в течение 4 часов после вызова)
|
острая экстренная ситуация (в течение 4 часов после вызова)
|
|
Клинический результат на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней
|
модифицированный Рэнкин для пациентов с заболеваниями головного мозга
|
90 дней
|
|
Клинический результат на 90-й день
Временное ограничение: 90 дней
|
ЭК-5Д5Л
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечные точки безопасности
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность в течение 90 дней
|
90 дней
|
|
Конечные точки безопасности
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество пациентов, повторно обратившихся в службу скорой помощи в течение 24 часов после вызова скорой помощи
|
24 часа
|
|
Конечные точки безопасности
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество пациентов с (серьезными) нежелательными явлениями в течение 90 дней
|
90 дней
|
|
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: острая фаза, связанная с экстренным вызовом (12 часов)
|
Для каждого варианта терапии, для острой фазы (в течение 12 часов) будут оцениваться коэффициент дополнительной эффективности затрат (ICER), стоимость лечения и состояние здоровья.
|
острая фаза, связанная с экстренным вызовом (12 часов)
|
|
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: Через 1 год после экстренного вызова
|
Дополнительный коэффициент эффективности затрат (ICER), стоимость лечения и состояние здоровья будут оцениваться для каждого варианта терапии через 1 год.
|
Через 1 год после экстренного вызова
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 292195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .