Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil slagenhet for prehospital akutthjelp (AMSU)

10. april 2022 oppdatert av: Daniel Phillips

Avansert mobil slagenhet for prehospital nødbehandling

Overbefolkning på legevakt er en stor utfordring innen medisin, som fører til forsinkelser i diagnose og behandling for pasienten på grunn av lange ventetider. Dette er svært relevant for sykdommer som akutt hjerneslag og andre nødsituasjoner. Advanced Mobile Stroke Unit er en ambulanse utstyrt med tilleggsutstyr for å diagnostisere og behandle pasienter på akuttstedet. Pasienter med mindre alvorlige tilstander kan diagnostiseres og trygt forlates hjemme. Målet med dette prosjektet er å undersøke om Advanced Mobile Stroke Unit sammenlignet med en vanlig ambulanse muliggjør mer nøyaktig triage av pasienter (behandling hjemme vs sykehus vs spesialist vs A&E). Advanced Mobile Stroke Unit ambulansen vil bli brukt i en tilfeldig rekkefølge av uker, og dette vil bli sammenlignet med uker med vanlige ambulanser. Studien vil bli utført av East of England Ambulance Service NHS Trust i samarbeid med East Suffolk og North Essex NHS Foundation Trust i Øst-England. Prosjektet er et samarbeid med Saarland University, Tyskland,

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

836

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutte akuttpasienter 18 år eller eldre, som identifiseres via det nasjonale nødtelefonnummeret 999 eller 111 med mistanke om alvorlig medisinsk nødtilstand, som er kategorisert som: pusteproblemer, anfall, fall med hodetraume, hodepine, syk person med mistanke om infeksjon, hjerneslag , bevisstløshet
  • ringer mandag til fredag ​​9.00 til 17.00
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • uhelbredelig syke pasienter
  • gravide pasienter
  • pasienter med hjertestans
  • pasienter i varetekt av Hennes Majestets fengselsvesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Avansert mobil slagenhet
Prehospital behandling av pasienter med avansert mobil slagenhet. Den avanserte Mobile Stroke Unit er en ambulanse utstyrt med en datatomografiskanner, og tilleggsdiagnostiske enheter, for eksempel klinikk-laboratorium og telemedisin for å sette teamet i stand til å diagnostisere og igangsette spesialisert behandling av akuttpasienter på akuttstedet.
Annen: Ledelse
Sammenligning av ulike strategier for å håndtere akutte nødsituasjoner i prehospital setting.
Annen: Konvensjonell ambulanse
Prehospital akutthjelp med konvensjonelle ambulanser.
Annen: Ledelse
Sammenligning av ulike strategier for å håndtere akutte nødsituasjoner i prehospital setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som krever sykehusoppmøte innen 4 timer etter akutt nødsituasjon
Tidsramme: akutt nødsituasjon (4 timer)
Pasientoppmøte på sykehus knyttet til utrykningen (innen 4 timer) vil bli vurdert
akutt nødsituasjon (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregninger for nødhåndtering
Tidsramme: akutt nødsituasjon (innen 4 timer etter samtale)
Tidsberegninger knyttet til nødanropsbehandlingen (innen 4 timer etter anrop)
akutt nødsituasjon (innen 4 timer etter samtale)
Klinisk utfall på dag 90
Tidsramme: 90 dager
modifisert Rankin for pasienter med hjernesykdom
90 dager
Klinisk utfall på dag 90
Tidsramme: 90 dager
EQ-5D5L
90 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsendepunkter
Tidsramme: 90 dager
Dødelighet innen 90 dager
90 dager
Sikkerhetsendepunkter
Tidsramme: 24 timer
Antall pasienter med re-kontakt til EMS innen 24 timer etter nødanrop
24 timer
Sikkerhetsendepunkter
Tidsramme: 90 dager
Antall pasienter med (alvorlige) bivirkninger innen 90 dager
90 dager
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: akutt fase knyttet til utrykningen (12 timer)
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER), behandlingskostnader og helsetilstander vil bli evaluert for hvert terapialternativ, for den akutte fasen (innen 12 timer)
akutt fase knyttet til utrykningen (12 timer)
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 1 år etter akutt utrykning
Incremental cost-effectiveness ratio (ICER), behandlingskostnader og helsetilstander vil bli evaluert for hvert behandlingsalternativ etter 1 år
1 år etter akutt utrykning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniel Phillips

Samarbeidspartnere

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

29. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 292195

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere