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Mobile Schlaganfalleinheit für die präklinische Notfallversorgung (AMSU)

10. April 2022 aktualisiert von: Daniel Phillips

Fortschrittliche mobile Schlaganfalleinheit für das präklinische Notfallmanagement

Die Überfüllung der Notaufnahme stellt in der Medizin eine große Herausforderung dar und führt aufgrund langer Wartezeiten zu einer Verzögerung bei der Diagnose und Behandlung des Patienten. Dies ist sehr relevant für Krankheiten wie akuten Schlaganfall und andere Notfälle. Die Advanced Mobile Stroke Unit ist ein Krankenwagen, der mit zusätzlichen Geräten zur Diagnose und Behandlung von Patienten am Notfallort ausgestattet ist. Patienten mit weniger schwerwiegenden Erkrankungen können diagnostiziert und sicher zu Hause gelassen werden. Die Ziele dieses Projekts bestehen darin, zu untersuchen, ob die Advanced Mobile Stroke Unit im Vergleich zu einem normalen Krankenwagen eine genauere Triage von Patienten ermöglicht (Behandlung zu Hause vs. Krankenhaus vs. Facharzt vs. Notaufnahme). Der Krankenwagen der Advanced Mobile Stroke Unit wird in zufälliger Reihenfolge von Wochen eingesetzt und mit Wochen normaler Krankenwagen verglichen. Die Studie wird vom East of England Ambulance Service NHS Trust in Zusammenarbeit mit dem East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust im Osten Englands durchgeführt. Das Projekt ist eine Zusammenarbeit mit der Universität des Saarlandes, Deutschland,

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

836

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutnotfallpatienten ab 18 Jahren, die über die nationale Notrufnummer 999 oder 111 identifiziert werden und bei denen der Verdacht auf einen schweren medizinischen Notfall besteht, der in folgende Kategorien eingeteilt wird: Atembeschwerden, Krampfanfälle, Stürze mit Kopftrauma, Kopfschmerzen, kranke Person mit Verdacht auf eine Infektion, Schlaganfall , Bewusstlosigkeit
  • Anrufe Montag bis Freitag 9.00 bis 17.00 Uhr
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • unheilbar kranke Patienten
  • schwangere Patientinnen
  • Patienten mit Herzstillstand
  • Patienten im Gewahrsam des Gefängnisdienstes Ihrer Majestät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fortschrittliche mobile Schlaganfalleinheit
Präklinische Behandlung von Patienten mit einer modernen mobilen Schlaganfalleinheit. Die fortschrittliche Mobile Stroke Unit ist ein Krankenwagen, der mit einem Computertomographie-Scanner und zusätzlichen Diagnosegeräten wie Point-of-Care-Labor und Telemedizin ausgestattet ist, um es dem Team zu ermöglichen, Notfallpatienten vor Ort zu diagnostizieren und eine spezielle Behandlung einzuleiten.
Sonstiges: Management
Vergleich verschiedener Strategien zur Bewältigung akuter Notfälle im präklinischen Umfeld.
Sonstiges: Konventioneller Krankenwagen
Präklinische Notfallversorgung mit konventionellen Krankenwagen.
Sonstiges: Management
Vergleich verschiedener Strategien zur Bewältigung akuter Notfälle im präklinischen Umfeld.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach einer akuten Notfallsituation einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: akute Notsituation (4 Stunden)
Die Anwesenheit des Patienten im Krankenhaus im Zusammenhang mit dem Notruf (innerhalb von 4 Stunden) wird bewertet
akute Notsituation (4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kennzahlen für das Notfallmanagement
Zeitfenster: akute Notsituation (innerhalb von 4 Stunden nach Anruf)
Zeitmetriken im Zusammenhang mit der Notrufbehandlung (innerhalb von 4 Stunden nach dem Anruf)
akute Notsituation (innerhalb von 4 Stunden nach Anruf)
Klinisches Ergebnis am 90. Tag
Zeitfenster: 90 Tage
modifiziertes Rankin für Patienten mit Gehirnerkrankungen
90 Tage
Klinisches Ergebnis am 90. Tag
Zeitfenster: 90 Tage
EQ-5D5L
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeitsrate innerhalb von 90 Tagen
90 Tage
Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der Patienten mit erneutem Kontakt zum Rettungsdienst innerhalb von 24 Stunden nach dem Notruf
24 Stunden
Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen innerhalb von 90 Tagen
90 Tage
Gesundheitsökonomische Analyse
Zeitfenster: akute Phase im Zusammenhang mit dem Notruf (12 Stunden)
Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER), die Behandlungskosten und der Gesundheitszustand werden für jede Therapieoption für die akute Phase (innerhalb von 12 Stunden) bewertet.
akute Phase im Zusammenhang mit dem Notruf (12 Stunden)
Gesundheitsökonomische Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem akuten Notruf
Das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER), die Behandlungskosten und der Gesundheitszustand werden für jede Therapieoption nach einem Jahr bewertet
1 Jahr nach dem akuten Notruf

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Phillips

Mitarbeiter

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 292195

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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