Unidade Móvel de AVC para Atendimento Pré-hospitalar de Emergência (AMSU)
10 de abril de 2022 atualizado por: Daniel Phillips
Unidade móvel avançada de AVC para gerenciamento de emergência pré-hospitalar
A superlotação dos serviços de emergência é um grande desafio na medicina, levando a um atraso no diagnóstico e tratamento do paciente devido ao longo tempo de espera.
Isso é muito relevante para doenças como acidente vascular cerebral agudo e outras emergências.
A Advanced Mobile Stroke Unit é uma ambulância equipada com dispositivos adicionais para diagnosticar e tratar pacientes no local de emergência.
Pacientes com condições menos graves podem ser diagnosticados e deixados em casa com segurança.
Os objetivos deste projeto são investigar se a Unidade Móvel Avançada de AVC em comparação com uma ambulância normal permite uma triagem mais precisa dos pacientes (tratamento em casa vs hospital vs especialista vs A&E).
A ambulância da Unidade Móvel Avançada de AVC será usada em uma ordem aleatória de semanas e isso será comparado a semanas com ambulâncias normais.
O estudo será realizado pelo Serviço de Ambulância do Leste da Inglaterra NHS Trust em colaboração com o East Suffolk e North Essex NHS Foundation Trust no leste da Inglaterra.
O projeto é uma colaboração com a Saarland University, Alemanha,
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
836
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel Phillips
- Número de telefone: +447971059148
- E-mail: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Klaus Fassbender, Prof
- Número de telefone: +4968411624103
- E-mail: klaus.fassbender@uks.eu
Locais de estudo
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Melbourn, Reino Unido
- Recrutamento
- East of England Ambulance Service NHS Trust
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Contato:
- Daniel Phillips
- E-mail: daniel.phillips@eastamb.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de emergência aguda com 18 anos ou mais, identificados através do número de telefone nacional de emergência 999 ou 111 com suspeita de condição de emergência médica grave, categorizada como: problema respiratório, convulsão, quedas com traumatismo craniano, dor de cabeça, pessoa doente com suspeita de infecção, acidente vascular cerebral , inconsciência
- liga de segunda a sexta das 9h as 17h
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes em estado terminal
- pacientes grávidas
- pacientes em parada cardíaca
- pacientes sob custódia do serviço prisional de Sua Majestade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Unidade Móvel Avançada de AVC
Tratamento pré-hospitalar de pacientes com uma Unidade Móvel de AVC avançada.
A avançada Unidade Móvel de AVC é uma ambulância equipada com um scanner de tomografia computadorizada e dispositivos de diagnóstico adicionais, como laboratório de ponto de atendimento e telemedicina para permitir que a equipe faça o diagnóstico e inicie o tratamento especializado de pacientes de emergência no local de emergência.
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Comparação de diferentes estratégias para o manejo de emergências agudas no ambiente pré-hospitalar.
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Outro: Ambulância convencional
Atendimento de emergência pré-hospitalar com ambulâncias convencionais.
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Comparação de diferentes estratégias para o manejo de emergências agudas no ambiente pré-hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que necessitaram de atendimento hospitalar até 4h após situação de emergência aguda
Prazo: situação de emergência aguda (4 horas)
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O atendimento do paciente no hospital relacionado ao chamado de emergência (dentro de 4 horas) será avaliado
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situação de emergência aguda (4 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de gerenciamento de emergência
Prazo: situação de emergência aguda (dentro de 4 horas após a chamada)
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Métricas de tempo relacionadas ao atendimento da chamada de emergência (dentro de 4 horas após a chamada)
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situação de emergência aguda (dentro de 4 horas após a chamada)
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Resultado clínico no dia 90
Prazo: 90 dias
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Rankin modificado para pacientes com doença cerebral
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90 dias
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Resultado clínico no dia 90
Prazo: 90 dias
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EQ-5D5L
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90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontos finais de segurança
Prazo: 90 dias
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Taxa de mortalidade em 90 dias
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90 dias
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Pontos finais de segurança
Prazo: 24 horas
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Número de pacientes com novo contato com o SME dentro de 24h após a chamada de emergência
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24 horas
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Pontos finais de segurança
Prazo: 90 dias
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Número de pacientes com eventos adversos (graves) em 90 dias
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90 dias
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Análise econômica da saúde
Prazo: fase aguda relacionada ao chamado de emergência (12 horas)
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A relação de custo-efetividade incremental (ICER), custos de tratamento e estados de saúde serão avaliados para cada opção de terapia, para a fase aguda (dentro de 12 horas)
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fase aguda relacionada ao chamado de emergência (12 horas)
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Análise econômica da saúde
Prazo: 1 ano após a chamada de emergência aguda
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A relação de custo-efetividade incremental (ICER), custos de tratamento e estados de saúde serão avaliados para cada opção de terapia após 1 ano
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1 ano após a chamada de emergência aguda
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 292195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .