Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní iktová jednotka pro přednemocniční neodkladnou péči (AMSU)

10. dubna 2022 aktualizováno: Daniel Phillips

Pokročilá mobilní zdvihová jednotka pro přednemocniční nouzové řízení

Přeplněnost oddělení urgentního příjmu je v medicíně velkou výzvou, která vede ke zpoždění diagnózy a léčby pacienta kvůli dlouhým čekacím dobám. To je velmi důležité pro nemoci, jako je akutní mrtvice a další mimořádné události. Pokročilá mobilní iktová jednotka je ambulance vybavená dalšími zařízeními pro diagnostiku a léčbu pacientů na pohotovostním místě. Pacienti s méně závažným onemocněním mohou být diagnostikováni a bezpečně ponecháni doma. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda Advanced Mobile Stroke Unit ve srovnání s normální sanitkou umožňuje přesnější třídění pacientů (léčba doma versus nemocnice versus specialista versus A&E). Ambulance Advanced Mobile Stroke Unit bude používána v náhodném pořadí týdnů a to bude porovnáno s týdny s normálními sanitkami. Studii provede East of England Ambulance Service NHS Trust ve spolupráci s East Suffolk a North Essex NHS Foundation Trust ve východní Anglii. Projekt vznikl ve spolupráci se Sárskou univerzitou v Německu,

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

836

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti akutní pohotovosti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou identifikováni prostřednictvím národního tísňového telefonního čísla 999 nebo 111 s podezřením na vážný zdravotní stav, který je kategorizován jako: dýchací potíže, záchvat, pády s poraněním hlavy, bolest hlavy, nemocná osoba s podezřením na infekci, mrtvice , bezvědomí
  • volá od pondělí do pátku od 9 do 17 hodin
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nevyléčitelně nemocní pacienti
  • těhotné pacientky
  • pacientů se zástavou srdce
  • pacientů ve vazbě vězeňské služby Jejího Veličenstva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pokročilá mobilní zdvihová jednotka
Přednemocniční léčba pacientů s pokročilou mobilní iktovou jednotkou. Pokročilá mobilní iktová jednotka je ambulance vybavená počítačovým tomografickým skenerem a dalšími diagnostickými zařízeními, jako jsou laboratoře v místě péče a telemedicína, které týmu umožňují diagnostikovat a zahájit specializovanou léčbu pacientů na pohotovosti na místě pohotovosti.
Jiný: Řízení
Porovnání různých strategií pro zvládání akutních mimořádných událostí v přednemocničním prostředí.
Jiný: Konvenční ambulance
Přednemocniční neodkladná péče klasickými ambulancemi.
Jiný: Řízení
Porovnání různých strategií pro zvládání akutních mimořádných událostí v přednemocničním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících hospitalizaci do 4 hodin od akutní nouzové situace
Časové okno: akutní nouzová situace (4 hodiny)
Bude vyhodnocena docházka pacienta v nemocnici související s tísňovým voláním (do 4 hodin).
akutní nouzová situace (4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky nouzového řízení
Časové okno: akutní nouzová situace (do 4 hodin po zavolání)
Časové metriky související s ošetřením tísňového volání (do 4 hodin po volání)
akutní nouzová situace (do 4 hodin po zavolání)
Klinický výsledek 90. ​​den
Časové okno: 90 dní
upravený Rankin pro pacienty s onemocněním mozku
90 dní
Klinický výsledek 90. ​​den
Časové okno: 90 dní
EQ-5D5L
90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní koncové body
Časové okno: 90 dní
Úmrtnost do 90 dnů
90 dní
Bezpečnostní koncové body
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů s opětovným kontaktem na ZZS do 24 hodin po tísňovém volání
24 hodin
Bezpečnostní koncové body
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů se (závažnými) nežádoucími účinky během 90 dnů
90 dní
Zdravotně ekonomická analýza
Časové okno: akutní fáze související s tísňovým voláním (12 hodin)
Pro každou variantu terapie, pro akutní fázi (do 12 hodin) budou vyhodnoceny inkrementální poměr nákladů a efektivity (ICER), náklady na léčbu a zdravotní stavy.
akutní fáze související s tísňovým voláním (12 hodin)
Zdravotně ekonomická analýza
Časové okno: 1 rok po akutním tísňovém volání
Po 1 roce se u každé možnosti terapie vyhodnotí poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER), náklady na léčbu a zdravotní stav
1 rok po akutním tísňovém volání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniel Phillips

Spolupracovníci

Universität des Saarlandes
East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silke Walter, Prof, Universität des Saarlandes, EEAST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 292195

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit