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変性性脊椎疾患 (RDSD) のレジストリ (RDSD)

2024年4月18日 更新者：Seoul National University Hospital

変性性脊椎疾患の登録

脊椎手術後の転帰は重要であり、治療法を開発するにはエビデンスが不可欠です。 この研究の目的は、さらなる研究のためのデータベースの将来のレジストリを作成することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎手術後の転帰は重要であり、治療法を開発するにはエビデンスが不可欠です。 この研究の目的は、さらなる研究のためのデータベースの将来のレジストリを作成することです。

含まれる患者 退行性頸椎疾患。 変性腰椎疾患。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chi Heon Kim, Pf.
  • 電話番号：+82-2-2072-2358
  • メール：chiheon1@snu.ac.kr

研究場所

  • 大韓民国
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韓民国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソウル大学病院で手術を受ける予定の患者。

説明

包含基準:

  • 変性腰椎疾患。
  • 変性頸椎症

除外基準:

  • 複合進行がん疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰椎
患者は、変性腰椎疾患のために腰椎手術を受ける。
手順：手術
脊椎変性疾患の脊椎手術を受ける患者
頸部
患者は、変性性頸椎疾患のために頸椎手術を受けます。
手順：手術
脊椎変性疾患の脊椎手術を受ける患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害指数
時間枠：20年
障害指数がベースラインから 30% 以上改善
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C7-矢状垂直軸 (C7-SVA)
時間枠：20年
C7-SVAの変化、術前と術後20年の定量的比較。
20年
ヨーロッパ生活の質アンケート_5次元(EQ-5D)
時間枠：20年
ベースラインからEQ-5Dを30%以上改善
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chi Heon Kim, pf.、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (推定)

2050年12月30日

研究の完了 (推定)

2050年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月10日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Degenerative registry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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